TAILIEUCHUNG - Quyết định số 6455/2003/QĐ-BYT

Quyết định số 6455/2003/QĐ-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành "Quy chế thử nghiệm lâm sàng thuốc tân dược, thuốc y học cổ truyền, văcxin và sinh phẩm y tế" | BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Số 6455 2003 QĐ-BYT Hà Nội ngày 22 tháng 12 năm 2003 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH QUY CHẾ THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG THUỐC TÂN DƯỢC THUỐC Y HỌC CỔ TRUYỀN VĂCXIN VÀ SINH PHẨM Y TẾ BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Nghị định số 49 2003 NĐ-CP ngày 15 5 2003 của Chính phủ quy định về chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y Tế Theo đề nghị của các Ông Bà Vụ trưởng Vụ Khoa học và Đào tạo và Vụ trưởng Vụ Pháp chế. QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này bản Quy chế thử nghiệm lâm sàng thuốc tân dược thuốc y học cổ truyền văcxin và sinh phẩm y tế . Điều 2. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng công báo và thay thế Quyết định số 186 BYT-QĐ ngày 06 tháng 5 năm 1978 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quy chế nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc Quyết định số 371 BYT-QĐ ngày 12 tháng 3 năm 1996 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quy chế đánh giá tính an toàn và hiệu lực của thuốc cổ truyền . Điều 3. Các Ông Bà Chánh Văn phòng Chánh Thanh tra Vụ trưởng các Vụ thuộc Bộ Y tế Cục trưởng cục Quản lý dược Việt Nam Cục trưởng cụ Vệ sinh an toàn thực phẩm Cục trưởng cục Y tế dự phòng và phòng chống HIV AIDS Giám đốc Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc trung ương Thủ trưởng Y tế ngành và Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Trần Thị Trung Chiến QUY CHẾ THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG THUỐC TÂN DƯỢC THUỐC Y HỌC CỔ TRUYỀN VĂCXIN VÀ SINH PHẨM Y TẾ Ban hành kèm theo Quyết định số 6455 2003 QĐ-BYT ngày 22 tháng 12 năm 2003 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy chế thử nghiệm lâm sàng thuốc tân dược thuốc y học cổ truyền văcxin và sinh phẩm y tế sau đây gọi chung là thuốc được xây dựng dựa trên căn cứ Luật bảo vệ sức khoẻ nhân dân Luật Khoa học và Công nghệ nội dung hướng dẫn thực hành lâm sàng tốt của Tổ chức Y tế Thế giới và phù hợp với Tuyên ngôn Helsinki về đạo đức trong nghiên cứu y sinh học. Quy chế thử nghiệm lâm sàng thuốc được xây dựng nhằm mục đích .

• Thể thao - Y tế
• văn bản luật
• luật thể thao y tế
• bộ y tế
• cục y tế dự phòng và môi trường
• Quyết định số 6455 2003 QĐ BYT
• Văn bản pháp luật
• Văn bản quy phạm pháp luật
• Văn bản áp dụng pháp luật
• Kỹ thuật soạn thảo văn bản
• Soạn thảo văn bản luật
• Xây dựng văn bản pháp luật
• Bài giảng Xây dựng văn bản pháp luật
• Hình thức văn bản pháp luật
• Ngôn ngữ trong văn bản pháp luật
• Nội dung văn bản pháp luật
• Cơ sở pháp lý của văn bản pháp luật
• Kiểm tra văn bản pháp luật
• Nguyên tắc kiểm tra văn bản pháp luật
• Quy trình kiểm tra văn bản pháp luật
• Rà soát văn bản pháp luật
• Văn bản hành chính
• Tiêu chí đánh giá chất lượng văn bản pháp luật
• văn bản văn bản luật
• luật bảo hiểm
• bảo hiểm y tế
• bảo hiểm xã hội
• Quyết định 722 2003 QĐ BHXH BT
• Điểm mới văn bản quy phạm pháp luật
• Luật ban hành văn bản quy phạm
• Pháp luật năm 2015
• Thẩm quyền văn bản quy phạm pháp luật
• Hình thức văn bản quy phạm pháp luật
• Ngôn ngữ văn bản pháp luật
• Trình bày văn bản pháp luật
• Đặc điểm văn bản pháp luật
• Tài liệu xây dựng văn bản pháp luật
• Bài giảng văn bản pháp luật chương 4
• Văn bản Luật quốc tế
• Văn bản pháp luật Việt Nam
• Nghiên cứu luật quốc tế
• Luật biển Việt Nam
• Luật quốc tịch Việt Nam
• Quy trình xây dựng văn bản pháp luật
• Hệ thống văn bản quy phạm pháp luật
• Soạn thảo văn bản
• Hình thức văn bản
• Tính chất xây dựng văn bản pháp luật
• Bài giảng văn bản pháp luật chương 1
• Bài giảng Văn bản quy phạm pháp luật
• Kiểm tra văn bản quy phạm pháp luật
• Rà soát văn bản quy phạm pháp luật
• Xử lý văn bản quy phạm pháp luật
• Trình tự kiểm tra văn bản
• Luận văn Thạc sĩ
• Luật văn Thạc sĩ Luật học
• Lịch sử nhà nước và pháp luật
• Quyền con người
• Quan hệ ngoại giao
• Quan hệ lãnh sự
• Soạn thảo văn bản quy phạm pháp luật
• Ngôn ngữ pháp lý
• Kỹ thuật soạn thảo văn bản pháp luật
• Hướng dẫn soạn thảo văn bản pháp luật
• Quy trình ban hành văn bản
• Ban hành quy phạm pháp luật
• Bài giảng văn bản pháp luật
• Cơ cấu văn bản pháp luật
• Thẩm quyền ban hành
• Bài giảng văn bản pháp luật chương 2
• Bài giảng văn bản pháp luật chương 5
• Soạn thảo văn bản pháp luật
• Rà soát xây dựng văn bản pháp luật
• Giáo trình Xây dựng văn bản pháp luật
• Khái quát về văn bản pháp luật
• Thẩm quyền ban hành văn bản quy phạm pháp luật
• Vai trò của văn bản vi phạm pháp luật
• Văn bản nhà nước
• Luật pháp Việt Nam
• Văn bản dưới luật
• Bãi bỏ văn bản quy phạm pháp luật
• Xây dựng văn bản quy phạm pháp luật
• Vai trò của văn bản quy phạm pháp luật
• Xây dựng văn bản áp dụng pháp luật
• Vai trò của văn bản áp dụng pháp luật
• Thẩm quyền ban hành văn bản áp dụng pháp luật