TAILIEUCHUNG - Quyết định số 27/2007/QĐ-BYT

Quyết định số 27/2007/QĐ-BYT về việc ban hành lộ trình triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" và nguyên tắc "Thực hành tốt bảo quản thuốc" do Bộ Y tế ban hành | BỘ Y TẾ Số 27 2007 QĐ-BYT CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Hà Nội ngày 19 tháng 4 năm 2007 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH LỘ TRÌNH TRIỂN KHAI ÁP DỤNG NGUYÊN TẮC TIÊU CHUẦN THựC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC VÀ NGUYÊN TẮC THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Luật Dược số 34 2005 QH11 ngày 14 tháng 6 năm 2005 Căn cứ Pháp lệnh chất lượng hàng hóa ngày 24 ngày12 tháng 1999 Căn cứ Nghị định số 179 2004 NĐ-CP ngày 21 tháng 10 năm 2004 của Chính phủ quy định quản lý chất lượng hàng hoá Căn cứ Nghị định số 49 2003 NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2003 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và tố chức bộ máy Bộ Y tế Căn cứ Nghị định số 79 2006 NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật dược Căn cứ Quyết định số 108 2002 QĐ-TTg ngày 15 ngày 8 tháng 2002 của Thủ tướng Chính phủ về việc phê duyệt Chiến lược phát triển ngành Dược giai đoạn đến năm 2010 Xét tình hình thực tiên triển khai nguyên tắc tiêu chuan Thực hành tốt sản xuất thuốc và nguyên tắc Thực hành tốt bảo quản thuốc tại các cơ sở sản xuất kinh doanh tồn trữ bảo quản thuốc Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này lộ trình triển khai áp dụng nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc và nguyên tắc Thực hành tốt bảo quản thuốc như sau 1. Kế hoạch triển khai áp dụng nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP . a Khuyến khích các cơ sở triển khai áp dụng nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới GMP-WHO . b Các cơ sở sản xuất thuốc tân dược xây dựng mới phải đạt nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc của Hiệp hội các nước Đông Nam Á GMP-ASEAN hoặc Thực hành tốt sản xuất thuốc theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới GMP-WHO . c Các cơ sở sản xuất thuốc tiêm thuốc tiêm truyền thuốc có chứa kháng sinh nhóm beta-lactam phải đạt nguyên tắc tiêu chuẩn GMP-ASEAN hoặc GMP-WHO mới được phép

• Thể thao - Y tế
• văn bản luật
• luật thể thao y tế
• bộ y tế
• cục y tế dự phòng và môi trường
• Quyết định số 27 2007 QĐ BYT
• Văn bản pháp luật
• Văn bản quy phạm pháp luật
• Văn bản áp dụng pháp luật
• Kỹ thuật soạn thảo văn bản
• Soạn thảo văn bản luật
• Xây dựng văn bản pháp luật
• Bài giảng Xây dựng văn bản pháp luật
• Hình thức văn bản pháp luật
• Ngôn ngữ trong văn bản pháp luật
• Nội dung văn bản pháp luật
• Cơ sở pháp lý của văn bản pháp luật
• Kiểm tra văn bản pháp luật
• Nguyên tắc kiểm tra văn bản pháp luật
• Quy trình kiểm tra văn bản pháp luật
• Rà soát văn bản pháp luật
• Văn bản hành chính
• Tiêu chí đánh giá chất lượng văn bản pháp luật
• văn bản văn bản luật
• luật bảo hiểm
• bảo hiểm y tế
• bảo hiểm xã hội
• Quyết định 722 2003 QĐ BHXH BT
• Điểm mới văn bản quy phạm pháp luật
• Luật ban hành văn bản quy phạm
• Pháp luật năm 2015
• Thẩm quyền văn bản quy phạm pháp luật
• Hình thức văn bản quy phạm pháp luật
• Ngôn ngữ văn bản pháp luật
• Trình bày văn bản pháp luật
• Đặc điểm văn bản pháp luật
• Tài liệu xây dựng văn bản pháp luật
• Bài giảng văn bản pháp luật chương 4
• Văn bản Luật quốc tế
• Văn bản pháp luật Việt Nam
• Nghiên cứu luật quốc tế
• Luật biển Việt Nam
• Luật quốc tịch Việt Nam
• Quy trình xây dựng văn bản pháp luật
• Hệ thống văn bản quy phạm pháp luật
• Soạn thảo văn bản
• Hình thức văn bản
• Tính chất xây dựng văn bản pháp luật
• Bài giảng văn bản pháp luật chương 1
• Bài giảng Văn bản quy phạm pháp luật
• Kiểm tra văn bản quy phạm pháp luật
• Rà soát văn bản quy phạm pháp luật
• Xử lý văn bản quy phạm pháp luật
• Trình tự kiểm tra văn bản
• Luận văn Thạc sĩ
• Luật văn Thạc sĩ Luật học
• Lịch sử nhà nước và pháp luật
• Quyền con người
• Quan hệ ngoại giao
• Quan hệ lãnh sự
• Soạn thảo văn bản quy phạm pháp luật
• Ngôn ngữ pháp lý
• Kỹ thuật soạn thảo văn bản pháp luật
• Hướng dẫn soạn thảo văn bản pháp luật
• Quy trình ban hành văn bản
• Ban hành quy phạm pháp luật
• Bài giảng văn bản pháp luật
• Cơ cấu văn bản pháp luật
• Thẩm quyền ban hành
• Bài giảng văn bản pháp luật chương 2
• Bài giảng văn bản pháp luật chương 5
• Soạn thảo văn bản pháp luật
• Rà soát xây dựng văn bản pháp luật
• Giáo trình Xây dựng văn bản pháp luật
• Khái quát về văn bản pháp luật
• Thẩm quyền ban hành văn bản quy phạm pháp luật
• Vai trò của văn bản vi phạm pháp luật
• Văn bản nhà nước
• Luật pháp Việt Nam
• Văn bản dưới luật
• Bãi bỏ văn bản quy phạm pháp luật
• Xây dựng văn bản quy phạm pháp luật
• Vai trò của văn bản quy phạm pháp luật
• Xây dựng văn bản áp dụng pháp luật
• Vai trò của văn bản áp dụng pháp luật
• Thẩm quyền ban hành văn bản áp dụng pháp luật