Kinh doanh - Marketing
Kinh tế quản lý
Biểu mẫu - Văn bản
Tài chính - Ngân hàng
Công nghệ thông tin
Tiếng anh ngoại ngữ
Kĩ thuật công nghệ
Khoa học tự nhiên
Khoa học xã hội
Văn hóa nghệ thuật
Sức khỏe - Y tế
Văn bản luật
Nông Lâm Ngư
Kỹ năng mềm
Luận văn - Báo cáo
Giải trí - Thư giãn
Tài liệu phổ thông
Văn mẫu
Tài liệu HOT
Tìm
Danh mục
Kinh doanh - Marketing
Kinh tế quản lý
Biểu mẫu - Văn bản
Tài chính - Ngân hàng
Công nghệ thông tin
Tiếng anh ngoại ngữ
Kĩ thuật công nghệ
Khoa học tự nhiên
Khoa học xã hội
Văn hóa nghệ thuật
Y tế sức khỏe
Văn bản luật
Nông lâm ngư
Kĩ năng mềm
Luận văn - Báo cáo
Giải trí - Thư giãn
Tài liệu phổ thông
Văn mẫu
Thông tin
Điều khoản sử dụng
Quy định bảo mật
Quy chế hoạt động
Chính sách bản quyền
0
Trang chủ
Y Tế - Sức Khoẻ
Y khoa - Dược
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc: Phần 1 - PGS.TS. Trần Thị Trung Chiến
TAILIEUCHUNG - Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc: Phần 1 - PGS.TS. Trần Thị Trung Chiến
Phần 1 của tài liệu Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc gồm 6 chương đầu có nội dung trình bày về quản lý chất lượng, nhân viên, nhà xưởng và thiết bị, hồ sơ tài liệu, sản xuất, kiểm tra chất lượng. Đây là một trong những tài liệu cơ bản giúp các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm Việt Nam nâng cấp hệ thống đảm bảo chất lượng, hệ thống hồ sơ tài liệu, thẩm định quy trình sản xuất, thẩm định hệ thống máy móc,. | LỜI TỰA Nhằm từng bước thực hiện lộ trình hội nhập trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm ngày 9 9 1996 Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 1516 BYT - QĐ về việc chính thức áp dụng tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc của Hiệp hội các nước Đông Nam á GMP - ASEAN đối với các cơ sở sản xuất thuốc tân dược ở Việt Nam. Để tạo tiền đề cho việc Việt Nam gia nhập Tổ chức Thương mại thế giới WTO ngày 03 11 2004 Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành quyết định số 3886 2004 QĐ - BYT về việc triển khai áp dụng các nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới WHO . Ban hành kèm theo Quyết định này có bản hướng dẫn triển khai thực hiện và đưa ra lộ trình triển khai để các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm trong nước thực hiện. Trong quá trình hội nhập toàn cầu lĩnh vực dược phẩm bên cạnh Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP của Tổ chức Y tế thế giới WHO còn có hướng dẫn Thực hành tốt sản xuất thuốc của Châu âu EU Thực hành tốt sản xuất thuốc của Hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm PIC S . Để triển khai các hoạt động hội nhập lĩnh vực dược phẩm trong khu vực ACCSQ PPWG các nước ASEAN dự kiến áp dụng chung hướng dẫn Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP của Hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm PIC S để tiến tới thừa nhận và công nhận lẫn nhau. Nhằm hỗ trợ doanh nghiệp sản xuất dược phẩm trong nước đi tắt đón đầu nâng cao năng lực cạnh tranh khi hội nhập Bộ Y tế ấn hành tài liệu Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc của Hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm PIC S ban hành ngày 01 6 2006 dưới hình thức song ngữ Việt- Anh. Đây là một trong những tài liệu cơ bản giúp các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm Việt Nam nâng cấp hệ thống đảm bảo chất lượng hệ thống hồ sơ tài liệu thẩm định quy trình sản xuất thẩm định hệ thống máy móc . Bộ Y tế hy vọng rằng tài liệu này sẽ hữu ích cho cho các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm của Việt Nam trong việc xây dựng và triển khai hoạt động sản xuất thuốc giúp các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm triển khai áp .
Hữu Tài
142
42
pdf
Báo lỗi
Trùng lắp nội dung
Văn hóa đồi trụy
Phản động
Bản quyền
File lỗi
Khác
Upload
Tải xuống
đang nạp các trang xem trước
Không thể tạo bản xem trước, hãy bấm tải xuống
Tải xuống
TÀI LIỆU LIÊN QUAN
PHÂN LOẠI MÔ BỆNH HỌC UNG THƯ PHẾ QUẢN
61
259
1
NGHIÊN CỨU KHOA HỌC NGÀNH Y - Bài 6
39
373
6
Ebook Y lý Y học cổ truyền (sách đào tạo bác sĩ Y học cổ truyền): Phần 1 - ThS. Ngô Anh Dũng
61
353
27
Ebook Y lý Y học cổ truyền (sách đào tạo bác sĩ y học cổ truyền): Phần 2 - ThS. Ngô Anh Dũng
101
380
24
CẨM NANG CHẨN TRỊ ĐÔNG Y - ÔN NHIỆT KINH BIỆN CHỨNG LUẬN TRỊ
23
162
2
Giáo trình Kinh tế y tế (Tài liệu giảng cho sinh viên Y tế công cộng và Y học dự phòng) - Trường ĐH Y dược Cần Thơ
173
171
10
VAI TRÒ CỦA PHẪU THUẬT TRONG CHẨN ĐOÁN VÀ ĐIỀU TRỊ SARCÔM CƠ VÂN Ở TRẺ
43
245
1
NHỒI MÁU CƠ TIM SAU PHẪU THUẬT PHÌNH ĐỘNG MẠCH CHỦ BỤNG
31
177
0
SO SÁNH HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ TÚI NHA CHU CỦA ĐẦU SIÊU ÂM THẾ HỆ MỚI V DỤNG CỤ TAY
30
276
1
TÁC DỤNG GIẢM ĐAU CỦA NIMESULIDE TRONG PHẪU THUẬT NHỔ RĂNG KHÔN DƯỚI LỆCH
47
172
0
TÀI LIỆU XEM NHIỀU
Một Case Về Hematology (1)
8
461914
55
Giới thiệu :Lập trình mã nguồn mở
14
22874
64
Tiểu luận: Tư tưởng Hồ Chí Minh về xây dựng nhà nước trong sạch vững mạnh
13
10957
531
Câu hỏi và đáp án bài tập tình huống Quản trị học
14
10138
449
Phân tích và làm rõ ý kiến sau: “Bài thơ Tự tình II vừa nói lên bi kịch duyên phận vừa cho thấy khát vọng sống, khát vọng hạnh phúc của Hồ Xuân Hương”
3
9557
104
Ebook Facts and Figures – Basic reading practice: Phần 1 – Đặng Tuấn Anh (Dịch)
249
8337
1127
Tiểu luận: Nội dung tư tưởng Hồ Chí Minh về đạo đức
16
8270
423
Mẫu đơn thông tin ứng viên ngân hàng VIB
8
7882
2224
Đề tài: Dự án kinh doanh thời trang quần áo nữ
17
6765
253
Giáo trình Tư tưởng Hồ Chí Minh - Mạch Quang Thắng (Dành cho bậc ĐH - Không chuyên ngành Lý luận chính trị)
152
5947
1436
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
Y khoa - Dược
Tài liệu Y học
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc
Sản xuất thuốc
Quy trình sản xuất thuốc
Quản lý chất lượng thuốc
Kiểm tra chất lượng thuốc
nghiên cứu y học
y học dân tộc
y học phổ thông
chuyên ngành y học
kiến thức y học
y học thực hành
chuyên ngành y khoa
bệnh thường gặp
tài liệu y khoa
lý thuyết y học
giáo trình y học
bài giảng y học
bệnh lâm sàng
chuẩn đoán bệnh
Y lý Y học cổ truyền
Y học cổ truyền
Lịch sử Y học cổ truyền Việt Nam
Y học cổ truyền Việt Nam
Y học phương Đông
Học thuyết Y học cổ truyền
Cơ sở lý luận Y học
Ứng dụng Y học cổ truyền
cẩm nang đông y
chẩn trị đông y
học thuyết đông y
phép dưỡng sinh
phương huyệt trị bệnh
Giáo trình Kinh tế y tế
Kinh tế y tế
Y tế công cộng
Y học dự phòng
Quản lý tài chính y tế
Tài chính y tế
Lập kế hoạch tài chính y tế
mẹo vặt chữa bệnh
Điều trị phong thấp bằng y học Á châu
Tài liệu y học
Tính dược
Đông y
Y khoa
Thuốc Bắc
TÀI LIỆU MỚI ĐĂNG
extremetech Hacking Firefox phần 7
46
192
0
11-05-2024
Anh văn bằng C-124
8
186
0
11-05-2024
Công nghiệp gang thép Việt Nam : Một giai đoạn phát triển và chuyển đổi chính sách mới part 5
6
198
0
11-05-2024
B2B Content Marketing: 2012 Benchmarks, Budgets & Trends
17
143
0
11-05-2024
Data Structures and Algorithms - Chapter 9: Hashing
54
117
0
11-05-2024
báo cáo hóa học:" Rare ligamentum flavum cyst causing incapacitating lumbar spinal stenosis: Experience with 3 Chinese patients"
4
101
0
11-05-2024
GIÁO TRÌNH VI XỬ LÝ 1 - CHƯƠNG 5. LẬP TRÌNH CHO VI ĐIỀU KHIỂN 80C51
23
114
1
11-05-2024
MẪU GIẤY PHÉP VẬN TẢI LOẠI C
2
114
0
11-05-2024
MẪU CHỨNG CHỈ QUẢN LÝ VŨ KHÍ, VẬT LIỆU NỔ, CCHT
1
124
0
11-05-2024
Giáo trình phân tích phương trình vi phân viết dưới dạng thuật toán đặc tính của hệ thống p1
5
107
0
11-05-2024
TÀI LIỆU HOT
Mẫu đơn thông tin ứng viên ngân hàng VIB
8
7882
2224
Giáo trình Tư tưởng Hồ Chí Minh - Mạch Quang Thắng (Dành cho bậc ĐH - Không chuyên ngành Lý luận chính trị)
152
5947
1436
Ebook Chào con ba mẹ đã sẵn sàng
112
3780
1247
Ebook Tuyển tập đề bài và bài văn nghị luận xã hội: Phần 1
62
5377
1137
Ebook Facts and Figures – Basic reading practice: Phần 1 – Đặng Tuấn Anh (Dịch)
249
8337
1127
Giáo trình Văn hóa kinh doanh - PGS.TS. Dương Thị Liễu
561
3532
651
Tiểu luận: Tư tưởng Hồ Chí Minh về xây dựng nhà nước trong sạch vững mạnh
13
10957
531
Giáo trình Sinh lí học trẻ em: Phần 1 - TS Lê Thanh Vân
122
3723
525
Giáo trình Pháp luật đại cương: Phần 1 - NXB ĐH Sư Phạm
274
4139
522
Bài tập nhóm quản lý dự án: Dự án xây dựng quán cafe
35
4164
481
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.