TAILIEUCHUNG - Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc: Phần 1 - PGS.TS. Trần Thị Trung Chiến

Phần 1 của tài liệu Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc gồm 6 chương đầu có nội dung trình bày về quản lý chất lượng, nhân viên, nhà xưởng và thiết bị, hồ sơ tài liệu, sản xuất, kiểm tra chất lượng. Đây là một trong những tài liệu cơ bản giúp các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm Việt Nam nâng cấp hệ thống đảm bảo chất lượng, hệ thống hồ sơ tài liệu, thẩm định quy trình sản xuất, thẩm định hệ thống máy móc,. | LỜI TỰA Nhằm từng bước thực hiện lộ trình hội nhập trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm ngày 9 9 1996 Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 1516 BYT - QĐ về việc chính thức áp dụng tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc của Hiệp hội các nước Đông Nam á GMP - ASEAN đối với các cơ sở sản xuất thuốc tân dược ở Việt Nam. Để tạo tiền đề cho việc Việt Nam gia nhập Tổ chức Thương mại thế giới WTO ngày 03 11 2004 Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành quyết định số 3886 2004 QĐ - BYT về việc triển khai áp dụng các nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới WHO . Ban hành kèm theo Quyết định này có bản hướng dẫn triển khai thực hiện và đưa ra lộ trình triển khai để các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm trong nước thực hiện. Trong quá trình hội nhập toàn cầu lĩnh vực dược phẩm bên cạnh Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP của Tổ chức Y tế thế giới WHO còn có hướng dẫn Thực hành tốt sản xuất thuốc của Châu âu EU Thực hành tốt sản xuất thuốc của Hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm PIC S . Để triển khai các hoạt động hội nhập lĩnh vực dược phẩm trong khu vực ACCSQ PPWG các nước ASEAN dự kiến áp dụng chung hướng dẫn Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP của Hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm PIC S để tiến tới thừa nhận và công nhận lẫn nhau. Nhằm hỗ trợ doanh nghiệp sản xuất dược phẩm trong nước đi tắt đón đầu nâng cao năng lực cạnh tranh khi hội nhập Bộ Y tế ấn hành tài liệu Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc của Hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm PIC S ban hành ngày 01 6 2006 dưới hình thức song ngữ Việt- Anh. Đây là một trong những tài liệu cơ bản giúp các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm Việt Nam nâng cấp hệ thống đảm bảo chất lượng hệ thống hồ sơ tài liệu thẩm định quy trình sản xuất thẩm định hệ thống máy móc . Bộ Y tế hy vọng rằng tài liệu này sẽ hữu ích cho cho các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm của Việt Nam trong việc xây dựng và triển khai hoạt động sản xuất thuốc giúp các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm triển khai áp .

TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.