TAILIEUCHUNG - Thông tư số 46/2011/TT-BYT

THÔNG TƯ BAN HÀNH NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC” | BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Số 46 2011 TT-BYT Hà Nội ngày 21 tháng 12 năm 2011 THÔNG TƯ BAN HÀNH NGUYÊN TẮC TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC Căn cứ Luật Dược số 34 2005-QH-11 ngày 14 tháng 6 năm 2005 Căn cứ Nghị định số 188 2007 NĐ-CP ngày 27 tháng 12 năm 2007 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Căn cứ Nghị định số 79 2006 NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược Bộ Y tế ban hành nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc như sau Điều 1. Phạm vi điều chỉnh Nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc ban hành kèm theo Thông tư này là điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ thuốc theo lộ trình quy định tại Thông tư số 43 2010 TT-BYT ngày 15 tháng 12 năm 2010 của Bộ Y tế quy định lộ trình thực hiện nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc GPP địa bàn và phạm vi hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc. Điều 2. Hồ sơ đăng ký kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc 1. Đơn đăng ký kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc Mẫu số 1 GpP 2. Bản kê khai cơ sở vật chất trang thiết bị danh sách nhân sự 3. Bản tự kiểm tra GPP theo Danh mục kiểm tra Checklist tại Phụ lục II Thông tư này. Điều 3. Hồ sơ đăng ký kiểm tra lại điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc Đơn đăng ký tái kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc Mẫu số 2 GPP Cơ sở sau khi đã nộp hồ sơ đăng ký tái kiểm tra vẫn được phép kinh doanh thuốc theo phạm vi quy định trong Giấy chứng nhận Thực hành tốt nhà thuốc đã cấp và Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đang còn hiệu lực . Điều 4. Thẩm quyền kiểm tra thành phần đoàn kiểm tra 1. Thẩm quyền kiểm tra và cấp giấy chứng nhận Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương gọi tắt là Sở Y tế chịu trách nhiệm tiếp nhận hồ sơ thẩm định hồ sơ và .

TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.