TAILIEUCHUNG - An Introduction to Molecular Medicine and Gene Therapy - part 9

Cụ thể, Ủy ban không phải được bao gồm cá nhân của tất cả các giới tính và nghề nghiệp. Nó cũng phải bao gồm ít nhất một thành viên có chuyên môn khoa học có liên quan và một nằm thành viên và một thành viên không liên kết với tổ chức hoặc bất kỳ thành viên gia đình | 314 FEDERAL OVERSIGHT OF GENE THERAPY RESEARCH and must be knowledgeable of community attitudes toward the safeguarding of human rights and welfare. IRB members must also be knowledgeable about the institutional commitment to human research and applicable legal considerations. Specifically the committee must not be comprised of individuals of all one gender or profession. It must also be comprised of at least one member with relevant scientific expertise and one lay member and one member not affiliated with the institution or any family member of the institution. No member may have any conflict of interest with the proposed application. The IRB is charged with the authority to approve require modification or disapprove an application for human use in research. The IRB must review an approved protocol yearly. The IRB is required to transmit information to the patient through informed consent. The criteria for IRB approval are that the risks to the patient are minimized through sound research design and procedures and that the risks to the patient are reasonable in relation to the anticipated benefits. The benefits include only those of the research and not standard patient care. The IRB may not consider any long-range benefit beyond the protocol under review regarding knowledge gained in the research. Other approval criteria are that the selection of research subjects is equitable informed consent is sought and documented and that data and safety are monitored where applicable through a Data and Safety Management Board DSMB . Institutions may require additional administrative approval for the research protocol but no administrative approval can supercede IRB approval or disapproval. The IRB has the statutory authority to suspend or terminate any research study for noncompliance. Investigators receiving approval from the FDA to initiate a human gene transfer protocol with or without RAC approval must report any serious adverse event to a patient immediately to the .

• Y học thường thức
• giáo trình y học
• tài liệu y học
• y học phân tử
• liệu pháp gen
• rối loạn huyết học
• Giáo trình Kinh tế y tế
• Kinh tế y tế
• Y tế công cộng
• Y học dự phòng
• Quản lý tài chính y tế
• Tài chính y tế
• Lập kế hoạch tài chính y tế
• y học dân tộc
• y học phổ thông
• bệnh thường gặp
• y học thực hành
• kiến thức y học
• chuyên ngành y khoa
• tài liệu y khoa
• lý thuyết y học
• bài giảng y học
• bệnh lâm sàng
• chuẩn đoán bệnh
• chuyên ngành y học
• dịch tễ học y học
• giáo trình dịch tễ học y học
• bài giảng dịch tễ học y học
• đề cương dịch tễ học y học
• tài liệ dịch tễ học y học
• nghiên cứu y học
• y học cổ truyền
• Sách y học cổ truyền Việt Nam
• sách kinh điển
• Dược Học
• Huyệt đạo
• Bệnh học thực hành
• Dược vị
• giáo dục y học
• Giáo trình
• Giáo án
• ngành y học