TAILIEUCHUNG - Thông tư số 20/2001/TT-BYT

Thông tư số 20/2001/TT-BYT về việc hướng dẫn quản lý các sản phẩm thuốc - thực phẩm do Bộ Y tế ban hành | BỘ Y TẾ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT . NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Số 20 2001 TT-BYT Hà Nội ngày 11 tháng 9 năm 2001 THÔNG TƯ HƯỚNG DẪN QUẢN LÝ CÁC SẢN PHẨM THUỐC - THỰC PHẨM Thuốc là sản phẩm có nguồn gốc từ động vật thực vật khoáng vật hay sinh vật được bào chế để dùng cho người nhằm phòng bệnh chữa bệnh phục hồi điều chỉnh chức năng cơ thể làm giảm triệu chứng bệnh chẩn đoán bệnh phục hồi hoặc nâng cao sức khoẻ làm mất cảm giác một bộ phận hoặc toàn thân làm ảnh hưởng quá trình sinh đẻ làm thay đổi hình dáng cơ thể. Hiện nay trên thực tế có một số sản phẩm được cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm FDA nước ngoài cấp giấy phép lưu hành dưới dạng thuốc - thực phẩm Food and Drug Interface Products . Để thống nhất quản lý tạo điều kiện thuận lợi cho các doanh nghiệp khi đăng ký hoặc công bố chất lượng sản xuất lưu hành và đảm bảo an toàn sức khoẻ cho người tiêu dùng Bộ Y tế hướng dẫn việc phân loại và phân công quản lý các sản phẩm dưới dạng thuốc - thực phẩm như sau I. PHÂN LOẠI SẢN PHẨM THUỐC - THỰC PHẨM 1. Những sản phẩm thuốc - thực phẩm nếu có đủ các điều kiện sau thì được coi là thuốc Có thành phần hoạt chất với hàm lượng và liều dùng có tác dụng phòng bệnh chữa bệnh. Đối với sản phẩm chứa Vitamin muối khoáng có hàm lượng và liều dùng hàng ngày vượt quá nhu cầu dinh dưỡng khuyến nghị cho người Việt Nam RDA -Recomended Daily Allowance quy định tại phụ lục đính kèm theo Thông tư này. Nhà sản xuất công bố sản phẩm có tác dụng phòng bệnh chữa bệnh như một dược phẩm có công dụng chỉ định liều dùng chống chỉ định như một loại thuốc . 2. Những sản phẩm thuốc - thực phẩm nếu không đủ các điều kiện quy định tại Điểm 1 trên đây được coi là thực phẩm. II. PHÂN CÔNG QUẢN LÝ 1. Những sản phẩm được coi là thuốc theo quy định tại Điểm 1 Mục I của Thông tư này phải đăng ký sản xuất và lưu hành theo đúng quy định của pháp luật về dược và được hướng dẫn chi tiết tại Cục Quản lý Dược Việt Nam. 2. Những sản phẩm là thực phẩm theo quy định tại Điểm 2 Mục I của thông tư

• Thể thao - Y tế
• văn bản luật
• luật thể thao y tế
• bộ y tế
• cục y tế dự phòng và môi trường
• Thông tư số 20 2001 TT BYT
• Văn bản pháp luật
• Văn bản quy phạm pháp luật
• Văn bản áp dụng pháp luật
• Kỹ thuật soạn thảo văn bản
• Soạn thảo văn bản luật
• Xây dựng văn bản pháp luật
• Bài giảng Xây dựng văn bản pháp luật
• Hình thức văn bản pháp luật
• Ngôn ngữ trong văn bản pháp luật
• Nội dung văn bản pháp luật
• Cơ sở pháp lý của văn bản pháp luật
• Kiểm tra văn bản pháp luật
• Nguyên tắc kiểm tra văn bản pháp luật
• Quy trình kiểm tra văn bản pháp luật
• Rà soát văn bản pháp luật
• Văn bản hành chính
• Tiêu chí đánh giá chất lượng văn bản pháp luật
• văn bản văn bản luật
• luật bảo hiểm
• bảo hiểm y tế
• bảo hiểm xã hội
• Quyết định 722 2003 QĐ BHXH BT
• Điểm mới văn bản quy phạm pháp luật
• Luật ban hành văn bản quy phạm
• Pháp luật năm 2015
• Thẩm quyền văn bản quy phạm pháp luật
• Hình thức văn bản quy phạm pháp luật
• Ngôn ngữ văn bản pháp luật
• Trình bày văn bản pháp luật
• Đặc điểm văn bản pháp luật
• Tài liệu xây dựng văn bản pháp luật
• Bài giảng văn bản pháp luật chương 4
• Văn bản Luật quốc tế
• Văn bản pháp luật Việt Nam
• Nghiên cứu luật quốc tế
• Luật biển Việt Nam
• Luật quốc tịch Việt Nam
• Quy trình xây dựng văn bản pháp luật
• Hệ thống văn bản quy phạm pháp luật
• Soạn thảo văn bản
• Hình thức văn bản
• Tính chất xây dựng văn bản pháp luật
• Bài giảng văn bản pháp luật chương 1
• Bài giảng Văn bản quy phạm pháp luật
• Kiểm tra văn bản quy phạm pháp luật
• Rà soát văn bản quy phạm pháp luật
• Xử lý văn bản quy phạm pháp luật
• Trình tự kiểm tra văn bản
• Luận văn Thạc sĩ
• Luật văn Thạc sĩ Luật học
• Lịch sử nhà nước và pháp luật
• Quyền con người
• Quan hệ ngoại giao
• Quan hệ lãnh sự
• Soạn thảo văn bản quy phạm pháp luật
• Ngôn ngữ pháp lý
• Kỹ thuật soạn thảo văn bản pháp luật
• Hướng dẫn soạn thảo văn bản pháp luật
• Quy trình ban hành văn bản
• Ban hành quy phạm pháp luật
• Bài giảng văn bản pháp luật
• Cơ cấu văn bản pháp luật
• Thẩm quyền ban hành
• Bài giảng văn bản pháp luật chương 2
• Bài giảng văn bản pháp luật chương 5
• Soạn thảo văn bản pháp luật
• Rà soát xây dựng văn bản pháp luật
• Giáo trình Xây dựng văn bản pháp luật
• Khái quát về văn bản pháp luật
• Thẩm quyền ban hành văn bản quy phạm pháp luật
• Vai trò của văn bản vi phạm pháp luật
• Văn bản nhà nước
• Luật pháp Việt Nam
• Văn bản dưới luật
• Bãi bỏ văn bản quy phạm pháp luật
• Xây dựng văn bản quy phạm pháp luật
• Vai trò của văn bản quy phạm pháp luật
• Xây dựng văn bản áp dụng pháp luật
• Vai trò của văn bản áp dụng pháp luật
• Thẩm quyền ban hành văn bản áp dụng pháp luật