TAILIEUCHUNG - Nghiên cứu định lượng đồng thời metformin và sitagliptin trong chế phẩm bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao
Mục tiêu nghiên cứu của bài viết nhằm xây dựng phương pháp định lượng đồng thời metformin và sitagliptin (SG) trong chế phẩm bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC). Đối tượng và phương pháp: tiến hành phân tích “Viên nén bao phim Janumet” do Công ty Merck Sharp and Dohme sản xuất trên hệ thống HPLC với cột: RP8 (250 x 4,6 mm, 5 µm), bước sóng 265 nm, tốc độ dòng 1 ml/phút, thể tích tiêm 20 µl, pha động là hỗn hợp methanol-nước chứa 0,3% triethylamin 0,1% (60:40). | T¹p chÝ y - d−îc häc qu©n sù sè 8-2016 NGHIÊN CỨU ĐỊNH LƯỢNG ĐỒNG THỜI METFORMIN VÀ SITAGLIPTIN TRONG CHẾ PHẨM BẰNG PHƯƠNG PHÁP SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO Nguyễn Ngọc Nhã Thảo*; Phạm Thị Mỹ Lệ* Phạm Thành Suôl*; Nguyễn Thị Ngọc Vân* TÓM TẮT Mục tiêu: xây dựng phương pháp định lượng đồng thời metformin và sitagliptin (SG) trong chế phẩm bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC). Đối tượng và phương pháp: tiến hành phân tích “Viên nén bao phim Janumet” do Công ty Merck Sharp and Dohme sản xuất trên hệ thống HPLC với cột: RP8 (250 x 4,6 mm, 5 µm), bước sóng 265 nm, tốc độ dòng 1 ml/phút, thể tích tiêm 20 µl, pha động là hỗn hợp methanol-nước chứa 0,3% triethylamin 0,1% (60:40). Kết quả: phương pháp định lượng đã xây dựng đảm bảo tính đặc hiệu, tính tương thích, tính tuyến tính, độ đúng và độ lặp lại. Áp dụng xác định hàm lượng metformin và SG trên 3 lô “Viên nén bao phim Janumet”. Kết luận: đã xây dựng được quy trình định lượng đồng thời metformin và SG đảm bảo đơn giản, tiết kiệm thời gian, không sử dụng hệ đệm vô cơ như phosphat gây đóng muối hệ thống sắc ký và giảm tuổi thọ của thiết bị. * Từ khóa: Metformin hydrochlorid; Sitagliptin; HPLC; Định lượng. Study of Simultaneous Measurement of Metformine and Sitagliptin by HPLC Method Summary Objectives: To establish a reversed-phase high performance liquid chromatography (HPLC) method for simultaneous measurement of metformine hydroclorid (MH) and sitagliptin (SG) in film coated tablet. Subjects and methods: Film coated Janumet tablet was analyzed on a Phenomenex Luna RP - C8 column (250 x mm, 5 µm) with mobile phase in isocratic mode consisting of methanol - water 60:40 v/v containing v/v triethylamine and was adjusted to the pH of with formic acid with DAD detector highly selective to HPLC system. The flow rate was 1 mL min-1 and the photodiod - array detection wave length was 265 nm. Result: This method ensures the specificity, system suitability, linearity, accuracy and repeatability. The proposed method
đang nạp các trang xem trước
