Kinh doanh - Marketing
Kinh tế quản lý
Biểu mẫu - Văn bản
Tài chính - Ngân hàng
Công nghệ thông tin
Tiếng anh ngoại ngữ
Kĩ thuật công nghệ
Khoa học tự nhiên
Khoa học xã hội
Văn hóa nghệ thuật
Sức khỏe - Y tế
Văn bản luật
Nông Lâm Ngư
Kỹ năng mềm
Luận văn - Báo cáo
Giải trí - Thư giãn
Tài liệu phổ thông
Văn mẫu
Tài liệu HOT
Tìm
Danh mục
Kinh doanh - Marketing
Kinh tế quản lý
Biểu mẫu - Văn bản
Tài chính - Ngân hàng
Công nghệ thông tin
Tiếng anh ngoại ngữ
Kĩ thuật công nghệ
Khoa học tự nhiên
Khoa học xã hội
Văn hóa nghệ thuật
Y tế sức khỏe
Văn bản luật
Nông lâm ngư
Kĩ năng mềm
Luận văn - Báo cáo
Giải trí - Thư giãn
Tài liệu phổ thông
Văn mẫu
Thông tin
Điều khoản sử dụng
Quy định bảo mật
Quy chế hoạt động
Chính sách bản quyền
0
Trang chủ
Y Tế - Sức Khoẻ
Y học thường thức
Intraocular Drug DelIvery (part 3)
TAILIEUCHUNG - Intraocular Drug DelIvery (part 3)
Nhật Bản, và Hoa Kỳ. Mục đích của ICH là làm cho các khuyến nghị về cách để đạt được hài hòa hơn trong việc giải thích và áp dụng các hướng dẫn kỹ thuật và các yêu cầu đăng ký sản phẩm để giảm bớt hoặc phòng ngừa sự cần thiết phải lặp lại trong các thử nghiệm thực hiện trong quá trình nghiên cứu và phát triển các loại thuốc mới. | 60 Gryziewicz and Whitcup ICH is a project involving regulatory and industry representatives of the major pharmaceutical marketplaces in the world the European Union Japan and the United States. The purpose of ICH is to make recommendations on ways to achieve greater harmonization in the interpretation and application of technical guidelines and requirements for product registration in order to reduce or obviate the need to duplicate the testing carried out during the research and development of new medicines. The objective of such harmonization is a more economical use of human animal and material resources and the elimination of unnecessary delay in the global development and availability of new medicines while maintaining safeguards on quality safety and efficacy and regulatory obligations to protect public health 4 . The ICH has published a collection of guidelines attempting to standardize the requirements for establishing the safety efficacy and quality of pharmaceutical products. These guidelines currently have been adopted not only by the ICH participating countries the European Union Japan and the United States but also by countries that are monitoring the ICH process including Canada and Australia. DRUG DEVELOPMENT IN THE UNITED STATES As a result of increasing standardization of regulatory requirements for new drug approval global development is becoming more feasible. This chapter will review drug development in the United States as an example of the regulatory requirements for bringing a new drug to market. Prior to initiation of human studies with an investigational drug in the United States an Investigational New Drug IND application must be in effect with the FDA. An initial IND submission contains the study protocol the investigator s brochure the nonclinical animal cell culture etc. data that support the conduct of the clinical study and information on the manufacturing and control of the drug substance and the drug product 3 . The FDA has 30 days
Ánh Ngọc
127
39
pdf
Báo lỗi
Trùng lắp nội dung
Văn hóa đồi trụy
Phản động
Bản quyền
File lỗi
Khác
Upload
Tải xuống
đang nạp các trang xem trước
Không thể tạo bản xem trước, hãy bấm tải xuống
Tải xuống
TÀI LIỆU LIÊN QUAN
Giáo trình Kinh tế y tế (Tài liệu giảng cho sinh viên Y tế công cộng và Y học dự phòng) - Trường ĐH Y dược Cần Thơ
173
171
10
NGHIÊN CỨU KHOA HỌC NGÀNH Y - Bài 6
39
373
6
QUÁ TRÌNH CẦM MÁU
49
241
1
Giáo trình dịch tễ học y học part 1
17
214
5
Giáo trình dịch tễ học y học part 2
17
213
3
Giáo trình dịch tễ học y học part 3
17
227
3
Giáo trình dịch tễ học y học part 4
17
212
2
Giáo trình dịch tễ học y học part 5
17
207
2
Giáo trình dịch tễ học y học part 6
17
239
0
Giáo trình dịch tễ học y học part 7
17
220
1
TÀI LIỆU XEM NHIỀU
Một Case Về Hematology (1)
8
462336
61
Giới thiệu :Lập trình mã nguồn mở
14
25915
79
Tiểu luận: Tư tưởng Hồ Chí Minh về xây dựng nhà nước trong sạch vững mạnh
13
11335
542
Câu hỏi và đáp án bài tập tình huống Quản trị học
14
10543
466
Phân tích và làm rõ ý kiến sau: “Bài thơ Tự tình II vừa nói lên bi kịch duyên phận vừa cho thấy khát vọng sống, khát vọng hạnh phúc của Hồ Xuân Hương”
3
9835
108
Ebook Facts and Figures – Basic reading practice: Phần 1 – Đặng Tuấn Anh (Dịch)
249
8885
1161
Tiểu luận: Nội dung tư tưởng Hồ Chí Minh về đạo đức
16
8499
426
Mẫu đơn thông tin ứng viên ngân hàng VIB
8
8098
2279
Giáo trình Tư tưởng Hồ Chí Minh - Mạch Quang Thắng (Dành cho bậc ĐH - Không chuyên ngành Lý luận chính trị)
152
7709
1788
Đề tài: Dự án kinh doanh thời trang quần áo nữ
17
7240
268
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
Y học thường thức
giáo trình y học
tài liệu y học
cung cấp thuốc võng mạc
dược lý võng mạc
phân huỷ sinh học hệ thống
Giáo trình Kinh tế y tế
Kinh tế y tế
Y tế công cộng
Y học dự phòng
Quản lý tài chính y tế
Tài chính y tế
Lập kế hoạch tài chính y tế
y học dân tộc
y học phổ thông
bệnh thường gặp
y học thực hành
kiến thức y học
chuyên ngành y khoa
tài liệu y khoa
lý thuyết y học
bài giảng y học
bệnh lâm sàng
chuẩn đoán bệnh
chuyên ngành y học
dịch tễ học y học
giáo trình dịch tễ học y học
bài giảng dịch tễ học y học
đề cương dịch tễ học y học
tài liệ dịch tễ học y học
nghiên cứu y học
y học cổ truyền
Sách y học cổ truyền Việt Nam
sách kinh điển
Dược Học
Huyệt đạo
Bệnh học thực hành
Dược vị
giáo dục y học
Giáo trình
Giáo án
ngành y học
TÀI LIỆU MỚI ĐĂNG
B2B Content Marketing: 2012 Benchmarks, Budgets & Trends
17
228
3
23-12-2024
báo cáo hóa học:" Increased androgen receptor expression in serous carcinoma of the ovary is associated with an improved survival"
6
156
3
23-12-2024
Báo cáo nghiên cứu nông nghiệp " Field control of pest fruit flies in Vietnam "
14
189
4
23-12-2024
Hướng dẫn chế độ dinh dưỡng cho người bệnh viêm khớp
5
167
2
23-12-2024
CHƯƠNG 2: RỦI RO THÂM HỤT TÀI KHÓA
28
158
1
23-12-2024
Word Games with English 1
65
137
1
23-12-2024
Báo cáo lâm nghiệp: "Assessment of the effects of below-zero temperatures on photosynthesis and chlorophyll a fluorescence in leaf discs of Eucalyptus globulu"
4
140
0
23-12-2024
Business English Lesson – Advanced Level's archiveFinance (1)
8
113
0
23-12-2024
Sinh thái học nông nghiệp : Sinh thái học và sự phát triển Nông nghiệp part 8
8
135
0
23-12-2024
ĐỀ KIỂM TRA GIỮA HỌC KỲ TÂM LÝ Y HỌC – Y ĐỨC
18
245
0
23-12-2024
TÀI LIỆU HOT
Mẫu đơn thông tin ứng viên ngân hàng VIB
8
8098
2279
Giáo trình Tư tưởng Hồ Chí Minh - Mạch Quang Thắng (Dành cho bậc ĐH - Không chuyên ngành Lý luận chính trị)
152
7709
1788
Ebook Chào con ba mẹ đã sẵn sàng
112
4406
1371
Ebook Tuyển tập đề bài và bài văn nghị luận xã hội: Phần 1
62
6273
1266
Ebook Facts and Figures – Basic reading practice: Phần 1 – Đặng Tuấn Anh (Dịch)
249
8885
1161
Giáo trình Văn hóa kinh doanh - PGS.TS. Dương Thị Liễu
561
3835
680
Giáo trình Sinh lí học trẻ em: Phần 1 - TS Lê Thanh Vân
122
3917
609
Giáo trình Pháp luật đại cương: Phần 1 - NXB ĐH Sư Phạm
274
4700
565
Tiểu luận: Tư tưởng Hồ Chí Minh về xây dựng nhà nước trong sạch vững mạnh
13
11335
542
Bài tập nhóm quản lý dự án: Dự án xây dựng quán cafe
35
4501
490
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.