TAILIEUCHUNG - THUỐC NHỎ MẮT

Thuốc nhỏ mắt gentamicin là dung dịch vô khuẩn của gentamicin sulfat trong nước, có thể có thêm tá dược thích hợp. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận "Thuốc nhỏ mắt" (Phụ lục ) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng gentamicin từ 90,0 đến 120,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. | THUỐC NHỎ MẮT gentamiCIN Collyrium Gentamicini Thuốc nhỏ mắt gentamicin là dung dịch vô khuẩn của gentamicin sulfat trong nước có thể có thêm tá dược thích hợp. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc nhỏ mắt Phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng gentamicin từ 90 0 đến 120 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Dung dịch trong không màu. pH 6 5 - 7 5 Phụ lục . Định tính A. Sắc ký lớp mỏng Phụ lục . Bản mỏng Silica gel G. Dung môi khai triển Sau khi lắc đều và để tách lớp lấy lớp dưới của hỗn hợp đồng thể tích cloroform - dung dịch amoniac 13 5 M - methanol. Dung dịch đối chiếu Hoà tan gentamicin sulfat đối chiếu trong nước để thu được dung dịch có nồng độ 1 mg ml. Dung dịch thử Pha loãng một thể tích chế phẩm với nước để thu được dung dịch có nồng độ gentamicin sulfat khoảng 1 mg ml. Cách tiến hành Chấm riêng biệt 20 Lil mỗi dung dịch trên lên bản mỏng. Để khô vết chấm. Triển khai sắc ký đến khi dung môi đi được khoảng 3 4 chiều cao của bản sắc ký. Lấy bản mỏng ra để khô ngoài không khí. Phát hiện vết trên hơi iod hoặc phun dung dịch ninhydrin 0 3 trong ethanol TT và sấy bản mỏng ở nhiệt độ 105 0C trong 5 sắc ký đồ của dung dịch thử phải có 3 vết chính tương ứng về vị trí màu sắc và kích thước với 3 vết trên sắc ký đồ của dung dịch đối chiếu . B. Trong phép thử thành phần của gentamicin sulfat trên sắc ký đồ thu được thời gian lưu của 4 pic chính trong dung dịch thử phải tương đương với thời gian lưu của 4 pic chính trong dung dịch đối chiếu. Thử thành phần gentamicin sulfat Tiến hành theo phương pháp sắc ký lỏng Phụ lục . Pha động Pha dung dịch natri heptansulphonat monohydrat 0 025 M trong hỗn hợp dung môi Methanol - nước - acid acetic băng 70 25 5 lọc qua màng lọc 0 45 Lim. Dung dịch chuẩn Pha dung dịch gentamicin sulfat chuẩn 0 065 trong nước. Lấy 10 ml dung dịch thu được cho vào bình định mức dung tích 25 ml thêm 5 ml methanol TT lắc kỹ. Thêm vào hỗn hợp 4 ml thuốc thửphthalaldehyd TT trộn đều. Bổ sung .

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.