TAILIEUCHUNG - Six Sigma for Medical Device Design by Jose Justiniano and Venky Gopalaswamy_2

Tham khảo tài liệu 'six sigma for medical device design by jose justiniano and venky gopalaswamy_2', kinh doanh - tiếp thị, quản trị kinh doanh phục vụ nhu cầu học tập, nghiên cứu và làm việc hiệu quả | 4 Six Sigma for Medical Device Design .an instrument apparatus implement machine contrivance implant in vitro reagent or other similar or related article including a component part or accessory which is Recognized in the official National Formulary or the United States Pharmacopoeia or any supplement to them Intended for use in the diagnosis of disease or other conditions or in the cure mitigation treatment or prevention of disease in man or other animals or Intended to affect the structure or any function of the body of man or other animals and which does not achieve any of its primary intended purposes through chemical action within or on the body of man or other animals and which is not dependent upon being metabolized for the achievement of any of its primary intended purposes . The definition in ISO 13485 2003 is any instrument apparatus implement machine appliance implant in vitro reagent or calibrator software material or other similar or related article intended by the manufacturer to be used alone or in combination for human beings for one or more of the specific purpose s of Diagnosis prevention monitoring treatment or alleviation of disease Diagnosis monitoring treatment alleviation of or compensation for an injury Investigation replacement modification or support of the anatomy or of a physiological process Supporting or sustaining life Control of conception Disinfection of medical devices Providing information for medical purposes by means of in vitro examination of specimens derived from the human body Which does not achieve its primary intended action in or on the human body by pharmacological immunological or metabolic means but which may be assisted in its function by such means. If one goes by these definitions it is obvious that the new breed of combination devices mentioned earlier may not be classified as medical devices. We believe that it is just a matter of time before the 2005 by CRC Press Chapter one Regulation business and Six Sigma 5 FDA

TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.