TAILIEUCHUNG - VIÊN NÉN METRONIDAZOL

Là viên nén chứa metronidazol. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc viên nén” (Phụ lục ) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng metronidazol, C6H9N3O3, từ 95,0 đến 105,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. | VIÊN NÉN METRONIDAZOL Tabellae Metronidazoli Là viên nén chứa metronidazol. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc viên nén Phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng metronidazol C6H9N3O3 từ 95 0 đến 105 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên nén màu trắng. Định tính A. Cân một lượng bột chế phẩm tương ứng với khoảng g metronidazol cho vào một bình nón thêm 20 ml dung dịch acid hydrocloric 0 1 M TT lắc vài phút lọc. Tiến hành pha loãng dịch lọc trong dung dịch acid sulfuric 0 5 trong methanol TT để thu được dung dịch có nồng độ 20 pg ml. Đo phổ hấp thụ Phụ lục của 1 dung dịch thu được trong khoảng bước sóng từ 200 đến 400 nm. So sánh với dung dịch chuẩn có nồng độ tương đương được chuẩn bị trong cùng điều kiện. Phổ hấp thụ của dung dịch chế phẩm phải phù hợp với phổ hấp thụ của dung dịch metronidazol chuẩn. B. Trong phần định lượng trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải cho pic chính có thời gian lưu tương ứng với thời gian lưu của pic metronidazol thu được trên sắc ký đồ của dung dịch chuẩn. Độ hòa tan Phụ lục Thiết bị Kiểu giỏ quay. Môi trường hòa tan 900 ml dung dịch acid hydrocloric 0 1 N TT . Tốc độ quay 100 vòng phút. Thời gian 60 phút. Cách tiến hành Lấy một phần dung dịch môi trường sau khi hòa tan lọc bỏ 20 ml dịch lọc đầu. Pha loãng bằng dung dịch acid hydrocloric 0 1 N TT nếu cần . Đo độ hấp thụ Phụ lục của dung dịch thu được ở bước sóng cực đại khoảng 278 nm trong cốc đo dày 1 cm dùng dung dịch acid hydrocloric 0 1 N TT làm mẫu trắng. So sánh với dung dịch metronidazol chuẩn có nồng độ tương đương pha trong cùng dung môi. Yêu cầu Không được ít hơn 85 lượng metronidazol C6H9N3O3 so với lượng ghi trên nhãn được hòa tan trong 60 phút. 2 Định lượng Tiến hành phương pháp sắc ký lỏng Phụ lục Pha động Nước - methanol 80 20 . Có thể điều chỉnh tỉ lệ nếu cần thiết. Dung dịch chuẩn Hòa tan một lượng metronidazol chuẩn trong pha động để thu được dung dịch có nồng độ khoảng 0 5 mg ml. Dung dịch thử Cho 10 viên .

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.