TAILIEUCHUNG - VIÊN NÉN PARACETAMOL VÀ CLORPHENIRAMIN

Là viên nén chứa paracetamol và clorpheniramin. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc viên nén” (Phụ lục ) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng paracetamol, C8H9NO2, từ 90,0 đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Hàm lượng Clorpheniramin maleat, , từ 90,0 đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên nén mầu đồng đều. Định tính A. Trong phần định lượng paracetamol, thời gian lưu của pic chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải tương ứng với thời gian lưu của pic paracetamol trên sắc ký đồ. | VIÊN NÉN PARACETAMOL VÀ CLORPHENIRAMIN Tabellae Paracetamoli et chlorpheniramini Là viên nén chứa paracetamol và clorpheniramin. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc viên nén Phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng paracetamol C8H9NO2 từ 90 0 đến 110 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Hàm lượng Clorpheniramin maleat từ 90 0 đến 110 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên nén mầu đồng đều. Định tính A. Trong phần định lượng paracetamol thời gian lưu của pic chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải tương ứng với thời gian lưu của pic paracetamol trên sắc ký đồ của dung dịch chuẩn. 1 B. Trong phần định lượng clorpheniramin maleat thời gian lưu của pic chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải tương ứng với thời gian lưu của pic clorpheniramin maleat trên sắc ký đồ của dung dịch chuẩn. Độ hoà tan phụ lục Thiết bị Kiểu cánh khuấy. Môi trường hoà tan 900 ml nước Tốc độ quay 50 vòng phút. Thời gian 45 phút Cách tiến hành Lấy một phần dung dịch môi trường sau khi hoà tan lọc bỏ dịch lọc đầu. Pha loãng dịch lọc bằng dung dịch natri hydroxyd 0 1 M để được dung dịch có nồng độ paracetamol khoảng 7 5 pg ml. Đo độ hấp thụ Phụ lục của dung dịch thu được ở bước sóng cực đại 257 nm mầu trắng là dung dịch natri hydroxyd 0 1 M. Tính hàm lượng paracetamol hoà tan theo A 1 1 cm . Lấy 715 là giá trị A 1 1 cm của paracetamol ở bước sóng 257 nm. Yêu cầu Không được dưới 75 lượng paracetamol C8H9NO2 so với lượng ghi trên nhãn được hòa tan trong 45 phút. Định lượng paracetamol Tiến hành bằng phương pháp sắc ký lỏng Phụ lục . Pha động Nước - methanol - acid acetic băng 79 20 1 điều chỉnh tỉ lệ nếu cần. 2 Dung dịch chuẩn Cân chính xác khoảng 50 mg paracetamol đối chiếu vào bình định mức 100 ml thêm 4 ml methanol TT lắc cho tan hoàn toàn pha loãng với dung dịch acid phosphoric 1 TT đến định mức trộn đều. Dung dịch thử Cân 20 viên tính khối lượng trung bình viên và nghiền thành bột mịn. Cân chính xác một lượng bột viên tương

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.