TAILIEUCHUNG - TCVN 8686-7:2011

TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN 8686-7:2011 THUỐC THÚ Y – PHẦN 7: TIAMULIN 10 % DẠNG TIÊM Veterinary drugs Part 7: Injectable tiamulin 10 % 1. Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn này áp dụng cho thuốc tiamulin 10 % dạng tiêm dùng trong thú y. 2. Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn sau rất cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng phiên. | TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN 8686-7 2011 THUỐC THÚ Y - PHẦN 7 TIAMULIN 10 DẠNG TIÊM Veterinary drugs - Part 7 Injectable tiamulin 10 1. Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn này áp dụng cho thuốc tiamulin 10 dạng tiêm dùng trong thú y. 2. Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn sau rất cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản mới nhất bao gồm cả các sửa đổi bổ sung nếu có . Dược điển Mỹ 30 - NF25 trang 3351. 3. Yêu cầu kỹ thuật Công thức pha chế Tiamulin 10 g Benzyl alcohol Nước cất pha tiêm vừa đủ Nguyên liệu Tiamulin Chất lượng thành phẩm Yêu cầu cảm quan 1 g 100 ml. Theo tiêu chuẩn của nhà sản xuất. Chỉ tiêu Yêu cầu Màu sắc Không màu Trạng thái Dung dịch trong suốt Yêu cầu về lý-hóa Chỉ tiêu Yêu cầu Độ pH Từ 5 đến 7 Hàm lượng 100 10 4. Lấy mẫu Nguyên tắc chung lấy mẫu Lấy mẫu theo nguyên tắc ngẫu nhiên. Lượng thuốc trong mẫu phân tích cũng như trong mẫu lưu ít nhất phải đủ cho ba lần phân tích hoặc phải đủ để thực hiện các phép thử đảm bảo thu được kết quả chính xác và tin cậy. Lượng thuốc này được tính toán trên cơ sở tiêu chuẩn phương pháp thử của sản phẩm. Bình thường mỗi lô sản xuất được lấy hai mẫu một mẫu phân tích và một mẫu lưu . Trường hợp đặc biệt số mẫu phân tích và mẫu lưu có thể nhiều hơn hai để đủ gửi kiểm nghiệm và lưu ở nhiều nơi nếu xét thấy cần thiết. Lấy mẫu thành phẩm Mẫu được lấy tại những vị trí khác nhau của lô sản xuất không được phá lẻ các đơn vị đóng gói sản phẩm để lấy mẫu. Từ các đơn vị lấy mẫu được tập hợp lại thành mẫu chung và mẫu cuối cùng. Số lượng mẫu thành phẩm cần lấy được qui định cụ thể dưới đây Quy cách đóng gói g hoặc ml Số lượng mẫu lấy đơn vị bao gói Cho tới 2 70 Từ 2 đến dưới 5 30 Từ 5 đến dưới 50 7 Từ 50 đến dưới 100 4 Từ 100 trở lên 3 Trong trường hợp đặc biệt thì tùy theo quy cách đóng gói và tính chất của thuốc chỉ lấy mẫu đủ để phân tích và lưu. .

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.