TAILIEUCHUNG - Quyết định số 103/2021/QĐ-QLD

Quyết định số 103/2021/QĐ-QLD ban hành danh mục 01 sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 40 bổ sung (lần 01). Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế. | BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 103 QĐ QLD Hà Nội ngày 09 tháng 03 năm 2021 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 01 SINH PHẨM ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐỢT 40 BỔ SUNG LẦN 01 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược số 105 2016 QH13 ngày 06 4 2016 Căn cứ Nghị định số 75 2017 NĐ CP ngày 20 6 2017 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Căn cứ Quyết định số 7868 QĐ BYT ngày 28 12 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế Căn cứ Thông tư số 32 2018 TT BYT ngày 12 11 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc nguyên liệu làm thuốc Căn cứ Thông tư số 29 2020 TT BYT ngày 31 12 2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành liên tịch ban hành Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc nguyên liệu làm thuốc Bộ Y tế Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc Cục Quản lý Dược QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Danh mục 01 sinh phẩm được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam Đợt 40 bổ sung lần 01 . Thuốc tại Danh mục này được giữ nguyên thông tin số đăng ký cũ và có hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này. Điều 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm 1. Cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. 2. Chấp hành đầy đủ pháp luật của Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược Bộ Y tế Việt Nam. 3. Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11 2018 TT BYT ngày 04 5 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng

• Thể thao - Y tế
• Quyết định 103/2021/QĐ QLD
• Số 103/2021/QĐ QLD
• Quyết định số 103/2021
• Luật Dược
• Giấy đăng ký lưu hành thuốc
• Công văn nhà nước
• Công văn số 1727/QLD ĐK
• Quyết định giấy đăng ký lưu hành thuốc
• Hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc
• Hồ sơ đăng ký thuốc
• Đăng ký lưu hành thuốc
• Công văn số 19265/QLD ĐK
• Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc
• Cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc
• Công văn số 19993/QLD ĐK
• Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc
• Công văn số 20512/QLD ĐK
• Công văn số 511/QLD ĐK
• Cơ sở đăng ký thuốc
• Công ty đăng ký thuốc
• Công văn số 18592/QLD ĐK
• Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành
• Giấy đăng ký lưu hành
• Cơ sở đăng ký có thuốc
• Công văn số 17064/QLD ĐK
• Công văn số 20950/QLD ĐK
• Công văn số 15167/QLD ĐK
• Quyết định cấp số đăng ký lưu hành
• Số đăng ký lưu hành thuốc
• Hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc
• Công văn số 4565/QLD ĐK
• Công văn số 17618/QLD ĐK
• Công văn số 9220/QLD ĐK
• Thông tư 32/2018/TT BYT
• Nguyên liệu làm thuốc
• Duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc
• Công văn số 17081/QLD ĐK
• Công văn số 15054/QLD ĐK
• Quyết định cấp số đăng ký
• Công văn số 6229/QLD KD
• Nhập khẩu thuốc độc
• Công ty TNHH MTV VIMEDIMEX Bình Dương
• Nguyên liệu độc làm thuốc
• biểu mẫu
• văn bản
• thủ tục hành chính
• đơn từ
• Cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thuốc thú y thuỷ sản
• Cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thuốc thú y
• Gia hạn giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thuốc thú y
• giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thuốc thú y thuỷ sản
• Công văn số 19677/QLD ĐK
• Dịch vụ công trực tuyến
• Hệ thống trực tuyến
• Công văn số 4518/QLD ĐK
• Nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc
• Danh mục nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu
• Công văn số 4519/QLD ĐK
• Công văn số 4520/QLD ĐK
• Công văn số 4521/QLD ĐK