TAILIEUCHUNG - Tổng hợp và thiết lập chất đối chiếu omeprazol sulfon

Omeprazol sulfon là tạp quá trình sản xuất đồng thời là tạp phân hủy của esomeprazol/omeprazol (tạp D). Chuyên luận esomeprazol/omeprazol trong Dược điển đều qui định phải kiểm tra tạp D cả trong nguyên liệu và thành phẩm. | Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh Tập 25 Số 2 2021 TỔNG HỢP VÀ THIẾT LẬP CHẤT ĐỐI CHIẾU OMEPRAZOL SULFON Phạm Thị Hoàng Phương1 Lê Lại Hoàng Sơn2 Trần Đặng Việt Tín2 Trương Ngọc Tuyền2 Nguyễn Đức Tuấn2 TÓM TẮT Đặt vấn đề Omeprazol sulfon là tạp quá trình sản xuất đồng thời là tạp phân hủy của esomeprazol omeprazol tạp D . Chuyên luận esomeprazol omeprazol trong Dược điển đều qui định phải kiểm tra tạp D cả trong nguyên liệu và thành phẩm. Tạp D chuẩn đang được bán với giá rất đắt nên gây không ít khó khăn cho công tác kiểm nghiệm tạp chất này. Cho đến nay chưa có nghiên cứu nào trong nước công bố quy trình tổng hợp tạp D. Mục tiêu Tổng hợp và thiết lập chất đối chiếu omeprazol sulfon. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu Tạp D được tổng hợp từ esomeprazol magnesi trihydrat bằng phản ứng oxy hóa với một số tác nhân oxy hóa như oxon hydrogen peroxid acid m-cloroperbenzoic. Sản phẩm tổng hợp được xác định cấu trúc bằng các kỹ thuật phổ nghiệm độ tinh khiết bằng phương pháp chuẩn hóa diện tích pic và được thiết lập chất đối chiếu. Kết quả Tạp D đã được tổng hợp từ esomeprazol magnesi trihydrat bằng phản ứng oxy hóa với tác nhân oxon. Điều kiện phản ứng đã được tối ưu hóa bằng phần mềm Design Expert cho hiệu suất phản ứng khoảng 71 . Sản phẩm tổng hợp đạt độ tinh khiết trên 99 tính trên chế phẩm nguyên trạng đủ điều kiện thiết lập chất đối chiếu. Kết luận Tạp D đã được tổng hợp và thiết lập chất đối chiếu sử dụng trong kiểm nghiệm tạp chất của esomeprazol omeprazol. Từ khóa omeprazol sulfon 5-methoxy-2- 4-methoxy-3 5-dimethylpyridin-2-yl methyl sulfonyl -1H-benzimidazol ABSTRACT SYNTHESIS AND ESTABLISHMENT OF OMEPRAZOLE SULFONE REFERENCE SUBSTANCE Pham Thi Hoang Phuong Le Lai Hoang Son Tran Dang Viet Tin Truong Ngoc Tuyen Nguyen Duc Tuan Ho Chi Minh City Journal of Medicine Vol. 25 - No. 2 - 2021 88 - 99 Background Omeprazole sulfone a related compound of esomeprazole omeprazole impurity D is a process-related impurity as well as a degradation product. As a result

• Y khoa - Dược
• Nghiên cứu Y học
• Khoa học Dược
• Esomeprazol magnesi trihydrat
• Omeprazol sulfon
• Phương pháp chuẩn hóa diện tích pic
• Thiết lập chất đối chiếu
• Nghiên cứu trong khoa học sức khỏe
• Thiết kế nghiên cứu Y học
• Loại thiết kế trong nghiên cứu Y học
• Thành phần thiết kế nghiên cứu Y học
• Triển khai thiết kế nghiên cứu Y học
• Quy trìnhthiết kế nghiên cứu Y học
• Ebook Phương pháp nghiên cứu y học
• Phương pháp nghiên cứu y học
• Phương pháp nghiên cứu
• Báo cáo khoa học
• Vấn đề nghiên cứu y học
• Bài giảng Phương pháp nghiên cứu khoa học
• Phương pháp nghiên cứu khoa học
• Đề cương nghiên cứu
• Phương pháp nghiên cứu khoa học y học
• Nghiên cứu khoa học y học
• Mẫu trong nghiên cứu y học
• Cỡ mẫu trong nghiên cứu y học
• Công thức tính cỡ mẫu y học
• Phương pháp chọn mẫu cơ bản trong y học
• Đạo đức trong nghiên cứu Y học
• Bài giảng Đạo đức trong nghiên cứu Y
• Đạo đức Y học
• Lịch sử đạo đức nghiên cứu
• Nguyên tắc đạo đức nghiên cứu
• Thỏa thuận tham gia nghiên cứu
• Đề tài y tế đảm bảo an toàn người bệnh
• Đề tài nghiên cứu khoa học y khoa
• Đề tài nghiên cứu khoa học
• Nghiên cứu khoa học
• Báo cáo nghiên cứu khoa học
• Nghiên cứu y sinh học
• Nguyên tắc cơ bản của đạo đức
• Hội đồng đạo đức nghiên cứu
• Bài giảng Nghiên cứu khoa học
• Kế hoạch nghiên cứu khoa học
• Các bước nghiên cứu khoa học
• Tiến hành nghiên cứu khoa học
• Các loại nghiên cứu khoa học
• Thiết kế nghiên cứu khoa học
• Mục lục bài viết Tạp chí nghiên cứu Y học
• Mục lục bài viết
• Tạp chí nghiên cứu Y học
• Tạp chí Y học
• Báo cáo xây dựng hệ thống y tế
• Nghiên cứu viên
• Nghiên cứu viên chính
• Trách nhiệm của nghiên cứu viên chính
• Chuyên môn của nghiên cứu viên
• Phương pháp chọn mẫu
• Nghiên cứu Dịch tễ học
• Nhân học y tế ứng dụng
• Nhân học y tế
• Bài giảng nhân học y tế
• Y tế công cộng
• Nghiên cứu định tính
• y học phổ thông
• y học thực hành
• kiến thức y học
• chuyên ngành y học
• tài liệu y học
• chuyên ngành y khoa
• bệnh thường gặp
• Trung y học khái luận
• Y học phương Đông
• Nghiên cứu Đông y
• Nghiên cứu Trung y
• Sách Đông y
• Y học cổ truyền
• Đề tài nghiên cứu
• Chuyên ngành y dược
• Danh mục đề tài
• Y khoa trẻ em
• Khoa học y khoa trẻ em
• Cách viết đề tài nghiên cứu khoa học
• y học dân tộc
• Khoa học môi trường
• Phương pháp nghiên cứu khoa học môi trường
• Phát triển kế hoạch nghiên cứu
• Hình thành ý tưởng nghiên cứu
• Nội dung hình thành ý tưởng
• Định hướng nghiên cứu
• Tạp chí Y Dược học
• Bài viết về y học
• Đại học Y dược Huế
• Hoạt động nghiên cứu khoa học sức khỏe
• giáo trình y học
• cẩm nang đông y
• chẩn trị đông y
• học thuyết đông y
• phép dưỡng sinh
• phương huyệt trị bệnh