TAILIEUCHUNG - Thiết lập chất đối chiếu và kiểm nghiệm tạp B và tạp C của glimepirid trong nguyên liệu và chế phẩm glimepirid

Glimepirid sulfonamid (tạp B) và glimepirid urethan (tạp C) là tạp chất liên quan của glimepirid, có nguồn gốc từ quá trình tổng hợp và bảo quản glimepirid. Các tạp này gây ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và tính an toàn của thuốc. Do đó, trong chuyên luận glimepirid của dược điển một số nước như BP 2017 và USP 40 đều quy định phải kiểm tra giới hạn hàm lượng tạp B và tạp C cả trong nguyên liệu và thành phẩm chứa glimepirid. | Thiết lập chất đối chiếu và kiểm nghiệm tạp B và tạp C của glimepirid trong nguyên liệu và chế phẩm glimepirid Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số 2 * 2019 Nghiên cứu Y học THIẾT LẬP CHẤT ĐỐI CHIẾU VÀ KIỂM NGHIỆM TẠP B VÀ TẠP C CỦA GLIMEPIRID TRONG NGUYÊN LIỆU VÀ CHẾ PHẨM GLIMEPIRID Võ Thị Hằng Nga*, Trương Ngọc Tuyền*, Nguyễn Đức Tuấn* TÓMTẮT Mở đầu – Mục tiêu: Glimepirid sulfonamid (tạp B) và glimepirid urethan (tạp C) là tạp chất liên quan của glimepirid, có nguồn gốc từ quá trình tổng hợp và bảo quản glimepirid. Các tạp này gây ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và tính an toàn của thuốc. Do đó, trong chuyên luận glimepirid của dược điển một số nước như BP 2017 và USP 40 đều quy định phải kiểm tra giới hạn hàm lượng tạp B và tạp C cả trong nguyên liệu và thành phẩm chứa glimepirid. Hiện nay, nhóm nghiên cứu của chúng tôi đã tổng hợp thành công tạp B và tạp C với độ tinh khiết sắc ký trên 99% tính trên nguyên trạng, sử dụng phương pháp HPLC qui về 100% diện tích pic. Cho đến nay, chưa có công trình công bố về thiết lập chất đối chiếu tạp B và tạp C của glimepirid. Xuất phát từ những lý do trên, nghiên cứu này được thực hiện với mục tiêu thiết lập chất đối chiếu và kiểm nghiệm tạp B và tạp C của glimepirid trong nguyên liệu và chế phẩm glimepirid. Đối tượng – Phương pháp nghiên cứu: Đối tượng nghiên cứu: 3-ethyl-4-methyl-2-oxo-N-[2-(4- sulfamoylphenyl)ethyl]-2,3-dihydro-1H-pyrrol-1-carboxamid (tạp chất liên quan B của glimepirid, glimepirid sulfonamid) và methyl [[4-[2-[[(3-ethyl-4-methyl-2-oxo-2,3-dihydro-1H-pyrrol-l-yl) carbonyl] amino] ethyl]phenyl]sulfonyl] carbamat (tạp chất liên quan C của glimepirid, glimepirid urethan, glimepirid carbamat). Phương pháp nghiên cứu: Thiết lập chất đối chiếu tạp B và tạp C của glimepirid theo ISO guide 34:2009 và ISO 13528:2005; Kiểm tra tạp B và tạp C của glimepirid trong nguyên liệu và chế phẩm chứa glimepirid trên thị trường, sử dụng tạp đã được thiết lập chất đối .

• Y khoa - Dược
• Bài viết về y tế
• Glimepirid sulfonamid
• Glimepirid urethan
• Glimepirid carbamat
• Tạp B của glimepirid
• Tạp C của glimepirid
• Khoa học điều dưỡng
• Bài viết về y học
• Chất thải rắn y tế
• Quản lý chất thải rắn y tế
• Xử lý chất thải rắn y tế
• Y học cộng đồng
• Trạm y tế
• Cán bộ y tế
• Thái độ phân loại chất thải y tế
• Quản lý chất thải y tế
• Phân loại rác thải y tế
• Sự hài lòng
• Khám chữa bệnh
• Bảo hiểm y tế
• Nhân viên y tế
• Huyện đặc biệt khó khăn
• Tạp chí Nghiên cứu Y học
• Chất thải y tế
• Bệnh viện tuyến tỉnh
• Kiến thức về chất thải y tế
• Sức khỏe cộng đồng
• Cơ sở y tế công lập
• Cơ sở y tế ngoài công lập
• Quản lý cán bộ y tế
• Tạp chí Y học
• Sinh viên Y học dự phòng
• Y tế Công cộng
• Trung tâm Y tế huyện có giường bệnh
• Y tế dự phòng
• Phát triển nguồn nhân lực y tế
• Trung tâm y tế
• Nguồn nhân lực y tế
• Chất thải rắn y tế thông thường
• Chất thải rắn y tế nguy hại
• Rác y tế
• Chất thải rắn
• Bộ Y tế
• Đánh giá sự hài lòng của người bệnh
• Chất lượng dịch vụ chăm sóc y tế
• Khám chữa bệnh tại trung tâm y tế
• Bảo hiểm y tế hộ gia đình
• Tình trạng tham gia bảo hiểm y tế
• Bảo hiểm y tế hộ gia đình tự nguyện
• Phương thức thanh toán Bảo hiểm y tế
• Sử dụng quỹ Bảo hiểm y tế
• Bảo hiểm xã hội
• Bệnh viện huyện Võ Nhai
• Thu gom chất thải y tế
• Cơ sở y tế
• Phân loại chất thải y tế
• Thiết bị lưu chứa chất thải lây nhiễm
• Hội nghị Khoa học Bệnh viện An Giang
• Kiến thức người dân về BHYT
• Nhân viên tế
• Bảo vệ môi trường ngành Y tế
• Khả năng chi trả
• Chi phí y tế
• Kinh tế y tế
• Dịch vụ chăm sóc sức khỏe người dân
• Thẻ bảo hiểm y tế
• Công tác bảo hiểm y tế
• Nhân lực y tế
• Y tế công lập
• Hệ thống y tế