TAILIEUCHUNG - Báo cáo Thuốc Generic và tương đương sinh học

Nội dung báo cáo "Thuốc Generic và tương đương sinh học" của GSTS. Lê Quan Niệm giới thiệu vấn đề thuốc generic và tương đương sinh học, khái niệm sinh khả dụng của thuốc và tương đương sinh học, ý nghĩa của tương đương sinh học và chất lượng thuốc, qui định về sinh khả dụng của thuốc và tương đương sinh học tại Việt nam. | THUỐC GENERIC VÀ TƢƠNG ĐƢƠNG SINH HỌC GSTS. LÊ QUAN NGHIỆM ĐẠI HỌC Y DƯỢC TPHCM 1 Nội dung Giới thiệu vấn đề thuốc generic và tƣơng đƣơng sinh học Khái niệm sinh khả dụng (SKD) của thuốc và tƣơng đƣơng sinh học (TĐSH) Ý nghĩa của TĐSH và chất lƣợng thuốc Qui định về Sinh khả dụng của thuốc & Tƣơng đƣơng sinh học tại Việt nam Giới thiệu vấn đề thuốc generic và tương đương sinh học Khái niệm thuốc generic Thuốc Generic là một thuốc thành phẩm nhằm thay thế một thuốc phát minh được sản xuất không có giấy phép nhượng quyền của công ty phát minh và đưa ra thị trường sau khi bằng phát minh hoặc các độc quyền đã hết hạn (WHO & VN ) Thuốc generic = thuốc phiên bản, thuốc mang tên gốc Thuốc generic mới: dược phẩm mới từ dược chất generic Dạng mới, công thức kết hợp mới trên cơ sở cải tiến hoặc thích ứng thị trường Phát triển đường dùng mới Phát triển hệ thống mang thuốc mới Sự phát triển thuốc generic - Chiến lƣợc phát triển của nhiều Công ty dƣợc - Đƣợc quan tâm và thúc đẩy phát triển ở nhiều nƣớc - Hệ quả: - Đa dạng hoá sản phẩm trên thị thường: một loại DC có nhiều sản phẩm nguồn gốc khác nhau - Nhu cầu đánh giá chất lượng của thuốc generic? - Vấn đề tương đương sinh học của thuốc generic? - Nhu cầu phát triển hành lang pháp lý, cấp phép lưu hành thuốc .

• Y khoa - Dược
• Báo cáo Thuốc Generic
• Tương đương sinh học
• Vấn đề thuốc generic
• Sinh khả dụng của thuốc
• Chất lượng thuốc
• Báo cáo Ngành dược phẩm
• Thuốc Generic chất lượng cao
• Ngành dược phẩm Việt Nam
• Ngành dược phẩm thế giới
• Chuỗi giá trị ngành dược Việt Nam
• Các doanh nghiệp dược phẩm niêm yết
• biện pháp Nâng cao chất lượng chế phẩm thuốc
• hướng dẫn Nâng cao chất lượng chế phẩm thuốc
• cách Nâng cao chất lượng chế phẩm thuốc
• kinh nghiệm Nâng cao chất lượng chế phẩm thuốc
• kỹ thuật Nâng cao chất lượng chế phẩm thuốc
• Quản lý chất lượng sản xuất thuốc
• Quản lý chất lượng
• Sản xuất thuốc
• Quản lý dược
• Kiểm soát chất lượng thuốc
• Mô hình đảm bảo chất lượng thuốc
• Giáo trình Đảm bảo chất lượng thuốc
• Đảm bảo chất lượng thuốc
• Quản lý chất lượng thuốc
• Chính sách chất lượng thuốc
• Đặc điểm của thuốc
• Quy trình thử nghiệm thuốc
• Bài giảng Công tác đảm bảo chất lượng thuốc
• Công tác đảm bảo chất lượng thuốc
• Bảo quản chất lượng thuốc
• Chức năng quản lý thuốc
• Bài viết khoa học
• Thuốc kém chất lượng
• Vi phạm chất lượng thuốc
• Chất lượng thuốc tại Việt Nam
• Chất lượng thuốc 2019
• Tài liệu Đảm bảo chất lượng thuốc
• Thực hành tốt nhà thuốc
• Quản lý toàn diện chất lượng thuốc
• Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9000
• Thuốc hóa dược
• Nguyên liệu làm thuốc
• Bảo quản thuốc
• Bài thuyết trình ngành Y dược
• Bài thuyết trình Sản xuất thuốc
• Chất lượng thuốc trong sản xuất
• Bào chế thuốc nguyên mẫu
• Quản lý phòng thí nghiệm
• Kiểm nghiệm thuốc
• Phân tích chất lượng thuốc
• Công văn nhà nước
• Công văn số 279/QLD CL
• Thuốc vi phạm chất lượng
• Danh sách công ty có thuốc vi phạm chất lượng
• Giám sát chất lượng thuốc lưu hành
• Cơ sở sản xuất thuốc
• Cải thiện chất lượng đơn thuốc
• Nâng cao chất lượng đơn thuốc ngoại trú
• Tương kỵ thuốc
• Quá liều thuốc
• Chống chỉ định của thuốc
• Công văn số 19100/QLD CL
• Danh sách công ty nước ngoài
• Tiêu chuẩn chất lượng thuốc
• Kiểm tra chất lượng thuốc
• Kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu
• Việt Nam
• Quản lý vi phạm
• Quản lý vi phạm chất lượng thuốc
• Sự hài lòng của người bệnh
• Chất lượng dịch vụ cấp phát thuốc
• Cấp phát thuốc bảo hiểm y tế
• Chất lượng dịch vụ chăm sóc sức khỏe
• Hoạt động phát thuốc bảo hiểm y tế