TAILIEUCHUNG - Xây dựng qui trình công nghệ sản xuất và tiêu chuẩn cơ sở viên nén phóng thích kéo dài hoạt chất cefaclor 375mg
Mục tiêu nghiên cứu có nội dung: Viên nén phóng thích kéo dài hoạt chất cefaclor 375 mg đã được xây dựng công thức bào chế, bước tiếp theo cần đánh giá khả năng phóng thích hoạt chất so sánh với viên đối chiếu. | Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 17 * Phụ bản của Số 4 * 2013 Nghiên cứu Y học XÂY DỰNG QUI TRÌNH CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT VÀ TIÊU CHUẨN CƠ SỞ VIÊN NÉN PHÓNG THÍCH KÉO DÀI HỌAT CHẤT CEFACLOR 375MG Bùi Tùng Hiệp*, Trần Xuân Trí** TÓM TẮT Mục tiêu: Viên nén phóng thích kéo dài hoạt chất cefaclor 375 mg đã được xây dựng công thức bào chế, bước tiếp theo cần đánh giá khả năng phóng thích họat chất so sánh với viên đối chiếu. Phương pháp: các sản phẩm của công thức thử nghiệm được so sánh khả năng phóng thích họat chất theo thời gian sau 30, 60, 120, 180 và 240 phút bằng phương pháp quang phổ UV‐vis so sánh với viên đối chiếu Ceclor® SR, Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd(10). Kết quả: Tám công thức nghiên cứu đã được so sánh khả năng phóng thích họat chất với viên đối chiếu Ceclor® SR, Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd. Công thức cho thấy phần trăm khả năng phóng thích họat chất tương đương viên đối chiếu (18,70; 36,40; 96,20 sau 30, 60, 240 phút thử nghiệm so với 16,54; 33,87; 92,96) và đạt tiêu chuẩn USP 29. Tiêu chuẩn cơ sở của viên nén này cũng đã được xây dựng. Kết luận: Trong , viên nén chứa 27% HPMC, không có Eudragit, % phóng thích hoạt chất đạt tất cả giới hạn qui định theo USP29, tỷ lệ % PTHC có gía trị khá an tòan. Đồ thị biểu diễn tốc độ phóng thích hoạt chất so với viên Ceclor® SR chuẩn giống nhau. Từ khóa: Viên nén phóng thích kéo dài, cefaclor ABSTRACT SCALLING‐UP THE MANUFACTURING AND BASED STANDARDS OF SUSTAINED RELEASE 375 MG CEFACLOR TABLET Bui Tung Hiep, Tran Xuan Tri * Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 17 ‐ Supplement of No 4 ‐ 2013: 127 ‐ 132 Objectives: Formulation development of sustained release 375 mg cefaclor have been prepared, the step forward must assess the evaluation of its drug release in comparison with the reference drug. Marterial and method: .
đang nạp các trang xem trước
