TAILIEUCHUNG - Đánh giá chất lượng bộ kit NanoQuant real-time HCV trong định lượng RNA virus viêm gan C bằng kỹ thuật real-time RT-PCR
Bài viết tập trung nghiên cứu đánh giá các chỉ tiêu chất lượng của bộ kit NanoQuant real-time HCV trong định lượng HCV. Các chỉ tiêu đánh giá là khoảng định lượng virus, giới hạn phát hiện, độ đặc hiệu, độ chính xác, tính bao phủ các genotype HCV. Ngoài ra, chúng tôi cũng so sánh kết quả định lượng HCV giữa hai bộ kit là NanoQuant realtime HCV và Cobas Taqman HCV. | TẠP CHÍ SINH HỌC 2014, 36(1se): 62-69 ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG BỘ KIT NANOQUANT REAL-TIME HCV TRONG ĐỊNH LƯỢNG RNA VIRUS VIÊM GAN C BẰNG KỸ THUẬT REAL-TIME RT-PCR Nguyễn Hoàng Chương1*, Đoàn Chính Chung1, Đỗ Minh Sĩ1, Phạm Hùng Vân2 1 Trường Đại học Khoa học Tự nhiên - ĐHQG Tp Hồ Chí Minh, *nhchuong@ 2 Trường Đại học Y Dược Tp HCM TÓM TẮT: Định lượng chính xác nồng độ RNA của virus viêm gan C (HCV) trong máu ở những bệnh nhân nhiễm HCV mãn tính đang điều trị bằng thuốc kháng virus hết sức cần thiết. Ở Việt Nam, việc định lượng HCV được tiến hành chủ yếu với hai bộ kit nhập ngoại là Cobas Taman HCV (Roche) và Abbott real-time HCV (Abbott), hai bộ kit này định lượng RNA HCV bằng kỹ thuật real-time RT-PCR. Gần đây, một bộ kit định lượng RNA HCV cũng dựa trên kỹ thuật real-time RT-PCR được phát triển trong nước (NanoQuant real-time HCV) sắp được đưa vào sử dụng trong thực tế lâm sàng. Trong nghiên cứu này, chúng tôi đánh giá chất lượng bộ kit NanoQuant real-time HCV bằng những phương pháp chuẩn, được sử dụng trong việc đánh giá chất lượng của những bộ kit chẩn đoán phân tử về bệnh truyền nhiễm. Kết quả đánh giá chất lượng cho thấy, khoảng định lượng HCV của bộ kit NanoQuant real-time HCV là từ 102 đến 108 IU/mL với giới hạn phát hiện là 28,2 IU/mL. Bộ kit chỉ nhân bản chọn lọc vật liệu di truyền của HCV và việc định lượng HCV không bị ảnh hưởng bởi các chất ức chế có nguồn gốc nội sinh hoặc ngoại sinh có trong mẫu bệnh phẩm. Bộ kit cho kết quả âm tính trên các mẫu huyết thanh âm tính HCV, hệ số biến thiên nội phản ứng và liên phản ứng lần lượt là 4,82% và 9,18%. Bộ kit phát hiện được tất cả các genotype HCV hiện đang lưu hành tại Việt Nam như 1a, 1b, 2a, 2b, 3a, 6a, 6e, 6f. So sánh kết quả định lượng HCV giữa hai bộ kit NanoQuant real-time HCV và Cobas Taqman HCV cho thấy có độ tương đồng cao (hệ số tuyến tính R2=0,94). Kết quả đánh giá chất lượng xác nhận NanoQuant real-time HCV cho kết quả đáng tin cậy trong việc định lượng RNA HCV trong máu ở những bệnh .
đang nạp các trang xem trước
