TAILIEUCHUNG - Quyết định 1545/QĐ-BYT năm 2013

Quyết định 1545/QĐ-BYT năm 2013 sửa đổi quy định tạm thời về tài liệu cần cung cấp để công bố danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học kèm theo Quyết định 2962/QĐ-BYT do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành. | BỘ Y TẾ Số 1545 QĐ-BYT CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Hà Nội ngày 08 tháng 05 năm 2013 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC SỬA ĐỔI BỔ SUNG QUYẾT ĐỊNH SỐ 2962 QĐ-BYT NGÀY 22 08 2012 CỦA BỘ Y TẾ VỀ VIỆC BAN HÀNH QUY ĐỊNH TẠM THỜI VỀ CÁC TÀI LIỆU CẦN CUNG CẤP ĐỂ CÔNG BỐ CÁC DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC THUỐC TƯƠNG ĐƯƠNG ĐIỀU TRỊ VỚI THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Luật Dược số 34 2005 QH11 ngày 14 6 2005 Căn cứ Nghị định số 63 2012 NĐ-CP ngày 31 8 2012 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Căn cứ Thông tư liên tịch số 01 2012 TTLT-BYT-BTC ngày 19 1 2012 của Liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý dược QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Sửa đổi bổ sung Khoản 2 Mục I của Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học ban hành kèm theo Quyết định số 2962 QĐ-BYT ngày 22 08 2012 của Bộ Y tế như sau 2. Bằng độc quyền sáng chế Patent do một trong các cơ quan sở hữu trí tuệ có thẩm quyền trong danh sách tại Mục V của Quy định này cấp cho i Hoạt chất đối với thuốc chứa một hoạt chất hoặc ii Tổ hợp hỗn hợp các hoạt chất đối với thuốc chứa nhiều hoạt chất hoặc iii Dược phẩm hoặc chế phẩm hoặc dạng bào chế đối với thuốc tiêm thuốc tiêm truyền thuốc dùng cho mắt thuốc phun mù thuốc cấy thuốc dán qua da thuốc dạng gel. Bằng độc quyền sáng chế phải kèm theo phần dẫn chiếu điểm yêu cầu bảo hộ xác lập phạm vi bảo hộ bản chính được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định hoặc bản sao được chứng thực hợp lệ theo quy định hoặc bản sao có đóng dấu xác nhận của cơ sở trong trường hợp bằng độc quyền sáng chế có thể tra cứu xác định tại các website cơ sở dữ liệu của các Cơ quan sở hữu trí tuệ -trường hợp này cần chỉ rõ địa chỉ tra cứu tên cơ quan sở hữu trí tuệ và mã tra .

• Thể thao - Y tế
• Văn bản Bộ y tế
• Luật y tế
• Văn bản luật y tế
• Quyết định Bộ y tế
• Danh mục thuốc biệt dược
• Quyết định danh mục thuốc biệt dược gốc
• Thẩm quyền Bộ trưởng Bộ y tế
• Quyết định công việc Bộ trưởng y tế
• Quyết định quản lý của Bộ y tế
• Ngành quản lý y tế
• Cục quản lý môi trường y tế
• Quyết định quyền hạn Bộ y tế
• Chỉ thị Bộ y tế
• Luật y tế Việt Nam
• Chỉ thị ngành y tế
• Chỉ thị phòng chống tác hại thuốc lá
• Giải quyết thủ thẩm quyền của Sở y tế
• văn bản thỏa thuận
• y tế
• Bộ y tế
• văn bản thỏa thuận chung
• y tế VIệt nam
• chương trình hành động Accra (AAA)
• văn bản luật
• Quyết định bộ trưởng Bộ y tế
• Quyết định chiến dịch phòng chống HIV
• luật tiền tệ ngân hàng
• bộ tài chính
• bộ công thương
• Quyết định danh mục thuốc
• Văn bản ngành y tế
• Công tác y tế
• Quyết định công tác phòng dịch
• Quyết định thành ngành y tế
• Thủ tục hành chính Sở y tế
• Quản lý ngành y tế
• Ngành y tế
• Văn bản hợp nhất 02
• Dự luật y tế
• Văn bản luật thể thao
• Văn bản hợp nhất 03
• Văn bản hợp nhất 04
• Văn bản hợp nhất 06
• Văn bản hợp nhất 07
• Thông tư Bộ y tế
• Công tác quản lý xét nghiệm HIV
• Thông tư hướng dẫn xét nghiệm HIV
• Quyết định thành lập trung tâm y tế
• Thành lập trung tâm pháp y
• Thông tư liên tịch 02 2006 TTLT BYT BNV BTC
• cơ sở y tế
• chế độ phụ cấp
• phụ cấp ưu đãi
• Bộ Nội vụ