TAILIEUCHUNG - VIÊN NÉN PENICILIN V

Là viên nén chứa phenoxymethylpenicilin. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc viên nén” (Phụ lục ) và các yêu cầu sau: Hàm lượng phenoxymethylpenicilin, C16H18N2O5S, từ 90,0 đến 120,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên màu trắng hoặc trắng ngà, không mùi hoặc có mùi đặc biệt của penicilin. Định tính A. Lắc kỹ một lượng bột viên tương ứng với 80 mg phenoxymethylpenicilin với 5 ml methanol (TT) trong bình định mức 250 ml, thêm nước đến định mức, trộn đều, lọc. Phổ hấp thụ ánh sáng (Phụ lục ). | VIEN NEN PENICILIN V Tabellae Phenoxymethylpenicillini Là viên nén chứa phenoxymethylpenicilin. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc viên nén Phụ lục và các yêu cầu sau Hàm lượng phenoxymethylpenicilin C16H18N2O5S từ 90 0 đến 120 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên màu trắng hoặc trắng ngà không mùi hoặc có mùi đặc biệt của penicilin. Định tính A. Lắc kỹ một lượng bột viên tương ứng với 80 mg phenoxymethylpenicilin với 5 ml methanol TT trong bình định mức 250 ml thêm nước đến định mức trộn đều lọc. Phổ hấp thụ ánh sáng Phụ lục của dịch lọc phải có các cực đại ở các bước sóng 268 nm và 274 nm cực tiểu ở bước sóng 272 nm. B. Trong phần định lượng thời gian lưu của pic chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải tương ứng với thời gian lưu của pic penicilin V trên sắc ký đồ của dung dịch chuẩn. Nước Không quá 3 0 Phụ lục . Độ hoà tan Phụ lục . Thiết bị Kiểu cánh khuấy. Môi trường hoà tan 900 ml nước. Tốc độ quay 50 vòng phút. Thời gian 45 phút. Cách tiến hành Lấy một phần dung dịch môi trường sau khi hũa tan lọc bỏ 20 ml dịch lọc đầu. Pha loãng với môi trường hoà tan để được dung dịch có nồng độ thích hợp nếu cần . Đo độ hấp thụ Phụ lục của dịch lọc thu được ở cực đại 268 nm trong cốc đo dày 1 cm mẫu trắng là trường môi hòa tan. So sánh với dung dịch phenoxymethylpenicilin kali chuẩn có nồng độ tương đương pha trong môi trường hoà tan. Tính lượng phenoxymethylpenicilin C16H18N2O5S được hoà tan trong viên dựa vào các độ hấp thụ đo được và hàm lượng C16H18N2O5S trong phenoxymethylpenicilin kali chuẩn. Yêu cầu Không được ít hơn 75 0 lượng phenoxymethylpenicilin C16H18N2O5S so với lượng ghi trên nhãn được hoà tan trong 45 phút. Định lượng Tiến hành bằng phương pháp sắc ký lỏng Phụ lục Pha động Hỗn hợp nước - acetonitril - acid acetic băng 650 350 5 75 . Dung dịch phân giải Dung dịch có chứa 2 5 mg benzylpenicilin kali và 2 5 mg phenoxymethylpenicilin kali trong 1 ml pha trong pha động. Dung dịch chuẩn Dung dịch

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.