TAILIEUCHUNG - VIÊN NÉN LEVOMEPROMAZIN

Là viên nén chứa levomepromazin maleat. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận "Thuốc viên nén" (Phụ lục ) và các yêu cầu sau: Hàm lượng levomepromazin maleat, , từ 90,0% đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên màu trắng. Định tính A. Lấy một lượng bột viên tương ứng với 50 mg levomepromazin maleat, thêm 10 ml nước và 2 ml dung dịch natri hydroxyd 1M (TT) , lắc đều. Chiết với 15 ml ether (TT) và để yên cho tách lớp. Rửa lớp ether bằng 5 ml nước, lọc qua giấy lọc. | VIÊN NEN LEVOMEPROMAZIN Tabellae Levomepromazini Là viên nén chứa levomepromazin maleat. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc viên nén Phụ lục và các yêu cầu sau Hàm lượng levomepromazin maleat từ 90 0 đến 110 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên màu trắng. Định tính A. Lấy một lượng bột viên tương ứng với 50 mg levomepromazin maleat thêm 10 ml nước và 2 ml dung dịch natri hydroxyd 1M TT lắc đều. Chiết với 15 ml ether TT và để yên cho tách lớp. Rửa lớp ether bằng 5 ml nước lọc qua giấy lọc có natri sulfat khan TT bay hơi dịch chiết ether đến khô rồi sấy cắn ở 100 C trong 3 giờ. Phổ hồng ngoại Phụ lục của cắn thu được phải phù hợp với phổ đối chiếu của levomepromazin. B. Phương pháp săc ký lớp mỏng Phụ lục . Bản mỏng Silica gel F254. Dung môi khai triển Ethyl acetat - acidformic khan - nước 90 7 3 . Dung dịch thử Lấy một lượng bột viên chứa 0 2 g levomepromazin maleat thêm 10 ml hỗn hợp aceton - nước 9 1 lăc siêu âm trong 5 phút để yên và lấy dịch trong ở phía trên. Dung dịch đối chiếu Dung dịch acid maleic 0 6 trong acid formic khan TT . Cách tiến hành Chấm riêng biệt lên bản mỏng 10 Lil mỗi dung dịch trên. Sau khi triển khai săc ký lấy bản mỏng ra sấy ở 120 C trong 10 phút. Quan sát dưới ánh sáng tử ngoại ở bước sóng 254 nm. Trên săc ký đồ thu được dung dịch thử có một vết tại điểm chấm săc ký và một vết tương ứng với vết chính trên săc ký đồ của dung dịch đối chiếu. Tạp chất liên quan Phương pháp săc ký lớp mỏng Phụ lục . Tiến hành trong điều kiện tránh ánh sáng. Bản mỏng Silica gel GF254. Dung môi khai triển Toluen - aceton - diethylamin 85 10 5 . Dung dịch thử Lấy một lượng bột viên tương ứng với 0 1 g levomepromazin maleat thêm 10 ml hỗn hợp methanol - amoniac 18 M 99 1 lắc siêu âm 5 phút lọc bỏ dịch lọc đầu. Dung dịch đối chiếu Pha loãng 200 lần dung dịch thử bằng cùng dung môi. Cách tiến hành Chấm riêng biệt lên bản mỏng 10 Lil mỗi dung dịch trên. Triển khai sắc ký đến khi dung môi đi được .

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.