TAILIEUCHUNG - Quyết định số 66/QĐ-QLD

QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ 02 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC | BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Số 66 QĐ-QLD CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Hà Nội ngày 11 tháng 03 năm 2011 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ 02 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược ngày 14 6 2005 Căn cứ Nghị định số 188 2007 NĐ-CP ngày 27 12 2007 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Căn cứ Quyết định số 53 2008 QĐ-BYT ngày 30 12 2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế Căn cứ Thông tư số 22 2009 TT-BYT ngày 24 11 2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc Căn cứ Thông tư số 06 2004 TT-BYT ngày 28 5 2004 của Bộ Y tế hướng dẫn sản xuất gia công thuốc Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Công bố 02 thuốc sản xuất gia công trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam 1. Cơ sở đặt gia công Công ty cổ phần Dược phẩm Imexpharm Địa chỉ Số 04 đường 30 4 TP. Cao Lãnh Tỉnh Đồng Tháp. 2. Cơ sở nhận gia công cơ sở sản xuất Công ty cổ phần Dược phẩm Agimexpharm Địa chỉ Khóm Thạnh An P. Mỹ Thới TP. Long Xuyên An Giang. TT Tên thuốc hàm lượng Quy cách đóng gói Tiêu chuẩn Tuổi thọ tháng Số đăng ký 1 Dexamethason 0 5mg Chai 500 viên nén TCCS 36 GC-0120-11 2 Imetamin Mỗi viên chứa Betamethason 0 25mg Dexchlorphe-niramin maleat 2mg Chai 500 viên nang TCCS 24 GC-0121-11 Điều 2. Công ty phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc và phải chấp hành đúng các quy chế có liên quan tới sản xuất và lưu hành thuốc. Số đăng ký có giá trị 05 năm kể từ ngày ký quyết định. Điều 3. Chấm dứt hiệu lực số đăng ký VD-10236-10 tại Quyết định số 42 QĐ-QLD ngày 24 02 2010 VD-1254-06 tại Quyết định số 92 QĐ-QLD ngày 10 07 2006 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược. Điều 4. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 5. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc trung ương và giám đốc đơn vị có thuốc tại điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. .

TÀI LIỆU MỚI ĐĂNG
13    158    1    26-12-2024
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.