TAILIEUCHUNG - Phản ứng không mong muốn và vấn đề lưu hành thuốc Kỳ 3

Vì sao có xử lý khác nhau với cùng một loại thuốc? Gần đây có các cảnh báo của nước ngoài về tính độc hại của thuốc liên quan đến một số thuốc đang lưu hành tại nước ta. Cần cập nhật, hiểu đúng và xử lý các cảnh báo đó như thế nào ? Về đình chỉ lưu hành: Một thuốc có thể bị một hay một số nước A (nước xuất khẩu) cấm lưu hành (CLH) thì ở một số nước khác B (nước nhập thuốc) có thể sẽ cấm lưu hành chậm hơn hay chỉ cấm. | Phản ứng không mong muốn và vấn đề lưu hành thuốc Kỳ 3 Vì sao có xử lý khác nhau với cùng một loại thuốc Gần đây có các cảnh báo của nước ngoài về tính độc hại của thuốc liên quan đến một số thuốc đang lưu hành tại nước ta. Cần cập nhật hiểu đúng và xử lý các cảnh báo đó như thế nào Về đình chỉ lưu hành Một thuốc có thể bị một hay một số nước A nước xuất khẩu cấm lưu hành CLH thì ở một số nước khác B nước nhập thuốc có thể sẽ cấm lưu hành chậm hơn hay chỉ cấm dùng trong một số công dụng hay vẫn cho dùng và áp dụng các chế tài quản lý khác. Sự khác nhau này có thể do nguyên nhân về cập nhật thông tin về cách đánh giá lợi ích - nguy cơ về thủ tục duyệt đình chỉ lưu hành ĐCLH về điều kiện kinh tế xã hội chính sách dùng thuốc chế tài quản lý của các nước A và B không giống nhau. Thuốc Phenylpropanolamin PPA làm giảm sung huyết giảm ngạt mũi gây chán ăn thuốc này thường được dùng để làm giảm béo hay có trong các biệt dược chữa cảm lạnh để giảm các triệu chứng sổ mũi nghẹt mũi giúp người bệnh dễ chịu. Tuy nhiên PPA có thể gây chảy máu màng não và não dẫn tới tử vong. Năm 2000 Trung Quốc cấm lưu hành tất cả biệt dược có chứa PPA. Tháng 2 2001 Pháp cấm dùng làm thuốc chống béo buộc tất cả các biệt dược có chứa chất PPA phải bán theo đơn. Tháng 11 2001 nước ta cấm dùng chống béo nhưng cho phép các biệt dược khác chứa chất PPA có hàm lượng 30mg được bán không bắt buộc phải có đơn. Thuốc tiểu đường Rosiglitazon GlasSmith Kline được FDA cấp phép 7 2010 bị MHRA Vương quốc Anh rút khỏi thị trường. Tháng 9 2010 bị EMA châu Âu yêu cầu ngừng dùng vì tai biến tim mạch. Tại Mỹ từ 2007-2010 vẫn còn nhiều tranh luận kịch liệt về việc đánh giá. Tháng 7 2010 tại Mỹ hội đồng thẩm định gồm 33 thành viên đã họp suốt trong hai ngày để tham mưu cho FDA. Kết quả 12 phiếu đề nghị loại khỏi thị trường 17 phiếu đề nghị giữ trên thị trường trong đó có 10 phiếu đề nghị phải kiểm soát sự kê đơn nghiêm ngặt hơn 7 phiếu đề nghị phải ghi thêm cảnh báo 3 phiếu cho rằng không cần thay đổi gì .

TÀI LIỆU MỚI ĐĂNG
309    143    0    28-12-2024
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.