TAILIEUCHUNG - Thông tư Số: 04/2010/TT-BYT

HƯỚNG DẪN VIỆC LẤY MẪU THUỐC ĐỂ XÁC ĐỊNH CHẤT LƯỢNG | BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT - nam Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Số 04 2010 TT-BYT Hà Nội ngày 12 tháng 02 năm 2010 THÔNG TƯ HƯỚNG DẪN VIỆC LẤY MẪU THUỐC ĐỂ XÁC ĐỊNH CHẤT LƯỢNG Căn cứ Nghị định số 188 2007 NĐ-CP ngày 27 12 2007 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Căn cứ Luật Dược ngày 14 6 2005 Căn cứ Luật Chất lượng sản phẩm hàng hóa ngày 21 11 2007 Căn cứ Nghị định số 79 2006 NĐ-CP ngày 09 8 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược Căn cứ Nghị định số 132 2008 NĐ-CP ngày 31 12 2008 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Chất lượng sản phẩm hàng hóa Bộ Y tế hướng dẫn việc lấy mẫu thuốc để xác định chất lượng như sau Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều 1. Phạm vi điều chỉnh đối tượng áp dụng 1. Thông tư này hướng dẫn trình tự thủ tục và điều kiện lấy mẫu thuốc thuốc thành phẩm nguyên liệu và phụ liệu làm thuốc để xác định chất lượng. 2. Thông tư này áp dụng đối với các cơ quan tổ chức và cá nhân có liên quan đến hoạt động lấy mẫu thuốc và các doanh nghiệp sản xuất kinh doanh thuốc có liên quan. 3. Trong hoạt động sản xuất và kinh doanh các cơ sở có thể áp dụng những nội dung thích hợp của thông tư này để lấy mẫu kiểm nghiệm trong các giai đoạn của quá trình sản xuất bảo quản giao nhận trong nội bộ cơ sở hoặc giữa các cơ sở với nhau. Trên cơ sở các quy định tại Thông tư này Thủ trưởng cơ sở có thể đề ra những qui định cụ thể khác về lấy mẫu thuốc cho phù hợp với các yêu cầu thực hành tốt sản xuất thuốc và thực hành tốt bảo quản thuốc tại cơ sở. Điều 2. Giải thích từ ngữ Các từ ngữ trong thông tư này được hiểu như sau 1. Lấy mẫu thuốc Là các thao tác kỹ thuật nhằm thu thập một lượng thuốc thành phẩm thuốc nguyên liệu và bao bì làm thuốc nhất định đại diện cho thực chất tình trạng chất lượng của lô thuốc dùng cho việc xác định chất lượng thuốc. 2. Lô sản xuất Là một lượng xác định thuốc thành phẩm nguyên liệu và bao bì làm thuốc được chế biến trong một quy trình đơn lẻ

• Thể thao - Y tế
• luật y tế
• quy định y tế
• văn bản quy phạm pháp luật
• nghị định
• nghị quyết
• Văn bản luật
• Luật bảo hiểm y tế
• Luật bảo hiểm y tế năm 2008
• Bảo hiểm y tế
• Chính sách bảo hiểm y tế
• Tổ chức y tế
• Nguyên tắc bảo hiểm y tế
• Quỹ bảo hiểm y tế
• Bảo hiểm y tế toàn dân
• văn bản văn bản luật
• luật bảo hiểm
• bảo hiểm xã hội
• Quyết định 722 2003 QĐ BHXH BT
• Bài giảng Luật Bảo hiểm y tế
• Luật số 46 2014 QH13
• Quyền tham gia bảo hiểm y tế
• Mức hưởng bảo hiểm y tế
• Bổ sung Luật Bảo hiểm y tế
• Phương thức đóng bảo hiểm y tế
• Thẻ bảo hiểm y tế
• Cấp thẻ bảo hiểm y tế
• Bảo hiểm y tế tự nguyện
• Lý luận bảo hiểm y tế tự nguyện
• Pháp luật bảo hiểm y tế tự nguyện
• Quy định bảo hiểm y tế tự nguyện
• Thực trạng bảo hiểm y tế tự nguyện
• Thi hành bảo hiểm y tế tự nguyện
• Văn bản pháp luật bảo hiểm y tế
• Đối tượng tham gia bảo hiểm y tế
• Khám chữa bệnh bảo hiểm y tế
• Thanh toán bảo hiểm y tế
• Giám định bảo hiểm y tế
• Chỉ thị Bộ y tế
• Văn bản Bộ y tế
• Luật y tế Việt Nam
• Chỉ thị ngành y tế
• Chỉ thị phòng chống tác hại thuốc lá
• Tài liệu về bảo hiểm y tế
• Tài liệu về bảo hiểm
• Kiến thức về luật bảo hiểm y tế
• Tài liệu về luật bảo hiểm y tế
• thông tư về y tế
• đăng ký bảo hiểm y tế
• chi trả bảo hiểm y tế
• dự luật y tế
• Bộ y tế
• Luật số 25 2008 QH12 của Quốc hội
• Chế độ bảo hiểm
• Chính sách bảo hiểm
• Khóa luận tốt nghiệp
• Khóa luận tốt nghiệp Luật kinh doanh
• Luật kinh doanh
• Pháp luật về quản lý chất thải y tế
• Quản lý chất thải y tế
• Phân loại chất thải y tế
• Nguồn phát sinh chất thải y tế
• Giáo trình Pháp luật y tế
• Đạo đức nghề nghiệp
• Pháp luật y tế
• Luật khám bệnh
• Quy tắc ứng xử của công chức
• Văn bản luật y tế
• Giải quyết thủ thẩm quyền của Sở y tế
• Quyết định Bộ y tế
• Quyết định y tế biển đảo
• Quyết định thành lập Ban y tế
• Ebook Tổ chức và quản lý y tế
• Tổ chức và quản lý y tế
• Quản lý y tế
• Luật pháp y tế Việt Nam
• Chính sách y tế
• Chiến lược y tế
• Bài giảng Pháp luật về y tế
• Pháp luật về y tế từ pháp luật đến cuộc sống
• Pháp luật về y tế
• Hành chính công
• Hình thức thực hiện pháp luật
• Bài giảng Quản lý nhà nước
• Pháp luật trong lĩnh vực y tế
• Đặc trưng của hoạt động y tế
• Vai trò của pháp luật trong lĩnh vực y tế
• Hệ thống pháp luật về y tế
• Sổ tay hướng dẫn y tế
• Hướng dẫn sử dụng bảo hiểm y tế
• Tổ chức khám bệnh lao
• Điều trị bệnh lao
• Người tham gia bảo hiểm y tế
• Luận văn Thạc sĩ
• Luận văn Thạc sĩ Luật học
• Luật Kinh tế
• Số 46 2014 QH13
• Luật sửa đổi Luật bảo hiểm y tế
• Luật hiến pháp
• Luật hành chính
• Pháp luật về thanh tra Y tế
• Thanh tra Y tế
• Đặc trưng của thanh tra Y tế
• điều lệ bảo hiểm y tế
• Bảo vệ sức khoẻ
• văn bản luạt y tế
• Xử lý kỉ luật cán bộ
• Xử lý cán bộ y tế
• Xử lý viên chức y tế
• Quản lý nhà nước về y tế
• Xử lý cán bộ
• Thẩm quyền Bộ trưởng Bộ y tế
• Quyết định công việc Bộ trưởng y tế
• Quyết định quản lý của Bộ y tế
• Ngành quản lý y tế