TAILIEUCHUNG - Chuẩn hóa phương pháp nhận diện và xác định độ tinh khiết hóa phóng xạ bằng HPLC đối với dược chất phóng xạ 18F-NaF được điều chế tại Bệnh viện Trung ương Quân đội 108

Mục tiêu của nghiên cứu này là chuẩn hóa phương pháp xác định độ tinh khiết hóa phóng xạ theo Dược điển châu Âu và điều chỉnh sao cho phù hợp với hệ thống kiểm nghiệm của Trung tâm Máy gia tốc - BVTWQĐ 108. | CHUẨN HÓA PHƯƠNG PHÁP NHẬN DIỆN NGHIÊN CỨU KHOA HỌC VÀ XÁC ĐỊNH ĐỘ TINH KHIẾT HÓA PHÓNG XẠ BẰNG HPLC ĐỐI VỚI DƯỢC CHẤT SCIENTIFIC RESEARCH PHÓNG XẠ 18F-NaF ĐƯỢC ĐIỀU CHẾ TẠI BỆNH VIỆN TRUNG ƯƠNG QUÂN ĐỘI 108 Validation of the method to use HPLC for determination for identity and radiochemical purity of 18F-NaF radiopharmaceutical produced at 108 Hospital Nguyễn Khắc Thất Hà Ngọc Khoán Phạm Tuấn Linh Bùi Thanh Rin Objective This study was aimed to standardize the method SUMMARY of determining identity and radiochemical purity of 18F-NaF according to European Pharmacopoeia and to adapt it to the quality control system of the Cyclotron center at 108 Hospital. Material and Methods Agilent 1200 HPLC connected to Carbopac PA10 collumn from Dionex UV detector and radioactive detector injector with a multiport valve and a 20µL calibrated loop Satorius analytical balance with accuracy NaOH from Merk standard NaF from ABX ultrapure water from Millipore Milli-Q system. The identification of 18F-NaF is done on HPLC by comparing the retention time tR by the radiochemical detector and tR of the NaF reference UV detector. We determined the difference between the detectors expressed in time and then correct the tR of 18F-NaF peak. After this we determined the difference between corected tR of 18F-NaF and tR of NaF expressed in minute and the percentage deviation of the corrected value of 18F-NaF from the reference NaF. Results The results met all requirements in the ICH Q2 R1 guidelines. The calibration curve 0 125-5 mg ml NaF had R2 for peak area and height againt concentration are and respectively. The precision with sample of 1 95 mg ml NaF has R2 lt 5 . The acuracy has the percent recovery from with R2 gt 0 99 and RSD lt 2 . The robustness has RSD lt 2 . Validaion of identity and radiochemical purity test of 8F-NaF showed that the deviation of retention time NaF and 18F-NaF was 0 12- 0 52 the linearity of the radiochemical purity test had

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.