TAILIEUCHUNG - Nghiên cứu cải thiện độ tan Repaglinid và ứng dụng bào chế viên nén Repaglinid 2 MG

Repaglinid là một thuốc điều trị bệnh đái tháo đường type 2. Do tính tan repaglinid kém (nhóm II BCS) nên sinh khả dụng (SKD) thấp. Việc cải thiện độ tan repaglinid sẽ cải thiện SKD. Mục tiêu của đề tài là nghiên cứu cải thiện độ tan repaglinid và ứng dụng bào chế viên repaglinid 2 mg có độ hòa tan đạt theo USP 40 hoặc tương đương thuốc đối chiếu Novonorm® 2 mg (Novo Nordisk). | Y Học TP. Hồ Chí Minh Tập 24 Số 3 2020 Nghiên cứu NGHIÊN CỨU CẢI THIỆN ĐỘ TAN REPAGLINID VÀ ỨNG DỤNG BÀO CHẾ VIÊN NÉN REPAGLINID 2 MG Nguyễn Thành Trung Nguyễn Thiện Hải TÓM TẮT Mở đầu Repaglinid là một thuốc điều trị bệnh đái tháo đường type 2. Do tính tan repaglinid kém nhóm II BCS nên sinh khả dụng SKD thấp. Việc cải thiện độ tan repaglinid sẽ cải thiện SKD. Mục tiêu của đề tài là nghiên cứu cải thiện độ tan repaglinid và ứng dụng bào chế viên repaglinid 2 mg có độ hòa tan đạt theo USP 40 hoặc tương đương thuốc đối chiếu Novonorm 2 mg Novo Nordisk . Phương pháp nghiên cứu Độ tan repaglinid được cải thiện bằng phương pháp dùng chất diện hoạt tạo hệ phân tán rắn HPTR kết tinh hoạt chất trên bề mặt HPTR kết hợp hấp phụ bề mặt tạo phức bao với β- cyclodextrin và dùng chất điều chỉnh pH. Từ đó xây dựng công thức và quy trình bào chế viên nén repaglinind 2 mg có độ hòa tan đạt tiêu chuẩn USP 40. Xây dựng tiêu chuẩn cơ sở nâng cỡ lô 10000 viên đánh giá chất lượng theo tiêu chuẩn xây dựng kết hợp đánh giá tương đương hòa tan so với thuốc đối chiếu. Hàm lượng repaglinid trong các thử nghiệm được định lượng bằng phương pháp HPLC. Kết quả Repaglinid kết hợp với meglumin và poloxamer 188 2 1 1 cải thiện độ tan tốt nhất với trên 90 repaglinid phóng thích sau 5 phút. Viên nén chứa 2 mg repaglinid cải thiện độ tan được bào chế thành công ở quy mô 10000 viên bằng phương pháp xát hạt ướt đạt tiêu chuẩn cơ sở độ hòa tan đạt yêu cầu USP 40 trên 97 repaglinid phóng thích sau 30 phút và tương đương với thuốc đối chiếu trong môi trường pH 1 2 trên 85 repaglinid phóng thích sau 15 phút cao hơn trong pH 4 5 87 06 gt 74 43 và pH 6 8 90 68 gt 47 27 . Phương pháp HPLC định lượng repaglinid trong các thử nghiệm được thẩm định đạt yêu cầu quy trình phân tích. Kết luận Độ tan của repaglinid được cải thiện thành công bằng sử dụng chất điều chỉnh pH meglumin kết hợp chất diện hoạt poloxamer 188 . Từ đó ứng dụng bào chế viên nén repaglinid 2 mg với cỡ lô 10000 viên có độ hòa tan đạt yêu .

• Y khoa - Dược
• Y học cộng đồng
• Bài viết về y học
• Cải thiện độ tan Repaglinid
• Chất điều chỉnh pH
• Bào chế viên nén Repaglinid 2 MG
• Nghiên cứu y học
• Viêm phổi cộng đồng
• Chẩn đoán viêm phổi cộng đồng
• Điều trị viêm phổi cộng đồng
• Đặc điểm lâm sàng viêm phổi cộng đồng
• Y tế cộng đồng
• Luận văn Thạc sĩ
• Luận văn Thạc sĩ Việt Nam học
• Cộng đồng người Bố Y
• Phía Bắc Việt Nam
• Tây Nam Trung Quốc
• Luận án Tiến sĩ
• Luận án Tiến sĩ Y học
• Y tế công cộng
• Luận án Tiến sĩ Y tế công cộng
• Sức khỏe cộng đồng vùng ven biển
• Ô nhiễm môi trường
• Điều dưỡng cộng đồng
• Quy trình điều dưỡng cộng đồng
• Chẩn đoán cộng đồng
• Dịch tễ học cộng đồng
• Chăm sóc người bệnh
• Dân số sức khỏe
• Tạp chí y học
• Biểu hiện viêm phổi cộng đồng
• Thực hành cộng đồng I
• Chất lượng giáo dục y khoa
• Nghiên cứu khoa học y học
• Y Dược miền núi
• Sức khỏe cộng đồng
• Điều trị kháng sinh viêm phổi cộng đồng
• Viêm phổi cộng đồng ở trẻ em
• Luận văn Thạc sĩ Y học
• Y học dự phòng
• Học phần thực tập cộng đồng
• Sinh viên Cao đẳng Điều dưỡng Đa khoa
• Chăm sóc sức khỏe ban đầu
• Chăm sóc sức khỏe cộng đồng
• tâm thần cộng đồng
• chăm sóc tâm thần cộng đồng
• bệnh học
• điều trị bệnh
• giải phẩu học
• y lâm sàng
• Cán bộ dinh dưỡng cộng đồng
• Dinh dưỡng cộng đồng
• Phòng chống suy dinh dưỡng trẻ em
• Đại cương nghiên cứu sức khỏe cộng đồng
• Ý nghĩa nghiên cứu khoa học
• Đề cương nghiên cứu sức khỏe cộng đồng
• Cấu trúc đề cương nghiên cứu sức khỏe cộng đồng
• Bệnh nhân nhi
• Staphylococci coagulase âm
• chuyên ngành y học
• bệnh thường gặp
• y học thực hành
• kiến thức y học
• giáo trình y học
• y học cổ truyền
• luận văn
• tài liệu học đại học
• trắc nghiệm y khoa
• cấu trúc trắc nghiệm bệnh trong cộng đồng
• ôn tập trắc nghiệm bệnh trong cộng đồng
• phương pháp phát hiện bệnh trong cộng đồng
• Thời sự y học
• Y học Việt Nam
• Tác nhân vi sinh gây viêm phổi cộng đồng
• Real time PCR phát hiện viêm phổi cộng đồng
• Ung thư phổi
• Chăm sóc trẻ bị tiêu chảy cấp
• ung thư đường tiêu hóa
• Giáo dục sức khỏe cộng đồng
• Tạp chí Y học Cộng đồng
• Phẫu thuật tiêu hóa
• Điều trị đái tháo đường type 2
• Can thiệp nút phình động mạch sống nền
• Sức khỏe người cao tuổi
• Mô hình can thiệp cộng đồng
• Can thiệp sức khỏe người cao tuổi
• Dịch vụ chăm sóc sức khỏe người cao tuổi
• Điều tra sức khỏe
• Văn hóa sức khỏe
• Quản lý sức khỏe cộng đồng
• Tài liệu điều dưỡng
• Bài giảng y học
• Viêm phổi cộng đồng do S aureus
• Điều trị bệnh viêm phổi cộng đồng
• Hội chứng nhiễm trùng
• Điều trị kháng sinh
• Vi sinh trong viêm phổi cộng đồng
• Đặc tính phân loại vi sinh
• Viêm phổi trẻ em
• Viêm phổi cộng đồng do H influenzae