TAILIEUCHUNG - Bài giảng Công tác đảm bảo chất lượng thuốc

Mục tiêu bài giảng trình bày được chức năng - nhiệm vụ của bộ phận đảm bảo chất lượng thuốc. Nêu được những công việc của bộ phận đảm bảo chất lượng thuốc. Trình bày được mối quan hệ giữa bộ phận đảm bảo chất lượng với các bộ phận khác. | CÔNG TÁC ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THUỐC MỤC TIÊU 1. Trình bày được chức năng - nhiệm vụ của bộ phận đảm bảo chất lượng thuốc. 2. Nêu được những công việc của bộ phận đảm bảo chất lượng thuốc. 3. Trình bày được mối quan hệ giữa bộ phận đảm bảo chất lượng với các bộ phận khác. 1. ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG (QUALITY ASSURANCE = QA) Các cơ sở sản xuất thuốc đang triển khai áp dụng hệ thống quản lý CL theo hướng kiểm tra, giám sát tất cả các mẫu thuốc ngay tại đầu nguồn, nhất là các nguyên liệu ban đầu như: + Dược liệu. + Thuốc đông dược. + Dạng bào chế nhiều thành phần. + Các dược chất và dạng bào chế kém ổn định về CL. Tất cả các mẫu này đều phải được ĐBCL. ĐBCL thuốc là toàn bộ các đo lường được thực hiện nhằm ĐBCL của thuốc từ khi phát triển đến khi bệnh nhân sử dụng. 1. ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG ( QA) - Hệ thống QA thích hợp cho việc sản xuất dược phẩm phải đảm bảo các y/c sau: Sản phẩm được thiết kế và phát triển theo cách thức sao cho có thể đáp ứng các y/c : + “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP). + “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm” (GLP). + “Thực hành tốt lâm sàng” (GCP). Các thao tác trong sản xuất và KTCL được nêu rõ ràng dưới dạng văn bản và các y/c GMP được chấp nhận. Trách nhiệm của ban quản lý được quy định rõ ràng trong bản mô tả công việc. Có các bố trí cho sản xuất, cung ứng và cho việc sử dụng đúng loại nguyên liệu ban đầu và nguyên liệu bao gói. 1. ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG ( QA) Thực hiện các bước kiểm tra cần thiết đối với sản phẩm trung gian, các bước kiểm tra trong quá trình sản xuất và thẩm định. Thành phẩm được kiểm tra đúng theo quy trình . Sản phẩm không được phân phối trước khi người được ủy quyền chứng nhận là lô sản phẩm đã được sản xuất và KN theo đúng quy định. Có biện pháp để đảm bảo là sản phẩm được bảo quản tốt duy trì được CL trong suốt tuổi thọ của sản phẩm Có quy trình tự thanh tra, kiểm tra để đánh giá hiệu quả và tính phù hợp của hệ thống ĐBCL. Bộ phận QA giữ một vai trò rất quan trọng trong việc bảo đảm thuốc đạt CL tới tay

• Y khoa - Dược
• Bài giảng Công tác đảm bảo chất lượng thuốc
• Công tác đảm bảo chất lượng thuốc
• Bảo quản chất lượng thuốc
• Chức năng quản lý thuốc
• Đảm bảo chất lượng thuốc
• Giáo trình Đảm bảo chất lượng thuốc
• Quản lý chất lượng thuốc
• Chính sách chất lượng thuốc
• Đặc điểm của thuốc
• Quy trình thử nghiệm thuốc
• Tài liệu Đảm bảo chất lượng thuốc
• Bảo quản thuốc
• Thực hành tốt nhà thuốc
• Quản lý toàn diện chất lượng thuốc
• Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9000
• Bài thuyết trình ngành Y dược
• Bài thuyết trình Sản xuất thuốc
• Sản xuất thuốc
• Chất lượng thuốc trong sản xuất
• Bào chế thuốc nguyên mẫu
• Quản lý chất lượng sản xuất thuốc
• Quản lý chất lượng
• Quản lý dược
• Chất lượng thuốc
• Kiểm soát chất lượng thuốc
• Mô hình đảm bảo chất lượng thuốc
• Thuốc bảo vệ thực vật
• Quản lý dịch hại
• An toàn chất lượng nông sản
• Bảo vệ môi trường
• Thuốc hóa học
• Sự hạn chế của thuốc bảo vệ thực vật
• Lợi ích của thuốc bảo vệ thực vật
• Chất lượng dược phẩm
• Thực hành sản xuất thuốc
• Thanh tra thuốc
• Nguyên tắc cơ bản của dược phẩm
• Nguyên liệu sản xuất thuốc ban đầu
• Thuốc chuyên biệt
• Ebook Kiểm nghiệm thuốc
• Kiểm nghiệm thuốc
• Kiểm tra chất lượng thuốc Việt Nam
• Dược điển Việt Nam
• Giáo trình Kiểm nghiệm thuốc
• Phương pháp sắc ký giấy
• Kiểm nghiệm thuốc viên nang
• Nghiệp vụ công tác kiểm nghiệm
• Phương pháp kiểm nghiệm
• Kiểm nghiệm các dạng bào chế
• Đảm bảo chất lượng của thuốc
• Cơ sở kiểm nghiệm thuốc
• Giáo dục đào tạo
• Cao đẳng Đại học
• Giáo trình
• Giáo án
• Y học
• Tài lệu
• Đề cương
• Bài giảng
• LUẬT DƯỢC
• Cảnh giác dược
• Thực hành lâm sàng sử dụng kháng sinh
• Chu trình sử dụng thuốc trong bệnh viện
• Thuốc không đảm bảo chất lượng
• Phản ứng với thuốc