TAILIEUCHUNG - PHÉP THỬ ĐỘ HOÀ TAN CỦA VIÊN NÉN VÀ VIÊN NANG

Phép thử này xác định tỷ lệ hòa tan hoạt chất của các dạng thuốc rắn phân liều (viên nén và viên nang) trong những điều kiện chỉ định. Việc chọn thiết bị thử dựa vào các tính chất hoá lý của dạng bào chế. Nếu không có chỉ dẫn khác trong chuyên luận riêng, sử dụng thiết bị kiểu giỏ quay. Tất cả các bộ phận của thiết bị có thể tiếp xúc với chế phẩm thử hoặc môi trường hoà tan phải trơ về mặt hoá học và không được hấp thụ, phản ứng hoặc gây ảnh. | PHÉP THỬ ĐỘ HOÀ TAN CỦA VIÊN NÉN VÀ VIÊN NANG Phép thử này xác định tỷ lệ hòa tan hoạt chất của các dạng thuốc rắn phân liều viên nén và viên nang trong những điều kiện chỉ định. Việc chọn thiết bị thử dựa vào các tính chất hoá lý của dạng bào chế. Nếu không có chỉ dẫn khác trong chuyên luận riêng sử dụng thiết bị kiểu giỏ quay. Tất cả các bộ phận của thiết bị có thể tiếp xúc với chế phẩm thử hoặc môi trường hoà tan phải trơ về mặt hoá học và không được hấp thụ phản ứng hoặc gây ảnh hưởng tới chế phẩm thử. Tất cả các bộ phận kim loại của thiết bị có thể tiếp xúc với chế phẩm hoặc môi trường hoà tan phải được làm bằng thép không gỉ thích hợp hoặc được phủ bằng vật liệu thích hợp để không phản ứng hay gây trở ngại cho chế phẩm thử hoặc môi trường hoà tan. Ngoài bộ phận quay hay hệ thống dòng chảy qua không một bộ phận nào của thiết bị kể cả môi trường đặt thiết bị được phép gây ra chuyển động dao động hoặc rung động đáng kể. Nên dùng loại thiết bị quan sát được chế phẩm thử và bộ phận khuấy trong suốt quá trình thử. Môi trường hoà tan được chỉ dẫn trong chuyên luận riêng. Nếu là dung dịch đệm điều chỉnh sao cho pH không lệch quá 0 05 so với pH được chỉ định trong chuy ên luận riêng. Môi trường hoà tan được loại khí trước khi thử. Kích thước và dung sai của các thiết bị được mô tả trong các hình - d và - c. Hxnh 1b Hxnh 1d Hình a-d Thiết bị thử độ hòa tan của viên nén và viên nang kiểu giỏ quay và kiểu cánh khuấy . Kích thước tính bằng mm . Thiết bị kiểu giỏ quay a Bình hình trụ C bằng thuỷ tinh borosilicat hoặc chất liệu trong suốt khác thích hợp đáy hình bán cầu dung tích 1000 ml hình . Miệng bình có viền rộng được đậy bằng nắp có vài lỗ với một lỗ nằm ở chính .

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.