TAILIEUCHUNG - VIÊN NÉN SULFADOXIN VÀ PYRIMETHAMIN

Là viên nén chứa sulfadoxin và pyrimethamin. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận "Thuốc viên nén" mục (Phụ lục ) và các yêu cầu sau: Hàm lượng sulfadoxin, C12H14N4O4S, từ 90,0% đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Hàm lượng pyrimethamin, C12H13ClN4, từ 90,0% đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên nén màu trắng. Định tính A. Phương pháp sắc ký lớp mỏng (Phụ lục ) Bản mỏng: Silica gel GF254 dày 0,25 mm. Dung môi khai triển: Heptan - cloroform - dung dịch methanol 5% (tt/tt). | VIÊN NÉN SULFADOXIN VÀ PYRIMETHAMIN Tabellae Sulfadoxini Pyrimethamini Là viên nén chứa sulfadoxin và pyrimethamin. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc viên nén mục Phụ lục và các yêu cầu sau Hàm lượng sulfadoxin C12H14N4O4S từ 90 0 đến 110 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Hàm lượng pyrimethamin C12H13ClN4 từ 90 0 đến 110 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên nén màu trắng. Định tính A. Phương pháp sắc ký lớp mỏng Phụ lục Bản mỏng Silica gel GF254 dày 0 25 mm. Dung môi khai triển Heptan - cloroform - dung dịch methanol 5 tt tt trong ethanol - acid acetic băng 4 4 4 1 . Dung dịch thử Lấy một lượng bột viên tương ứng với khoảng 100 mg sulfadoxin thêm 10 ml dung dịch amoniac 2 tt tt trong methanol lắc kỹ trong 3 phút và lọc. Dung dịch đối chiếu 1 Dung dịch sulfadoxin chuẩn có nồng độ 10 mg ml trong dung dịch amoniac 2 tt tt trong methanol. Dung dịch đối chiếu 2 Dung dịch pyrimethamin chuẩn có nồng độ 0 5 mg ml trong dung dịch amoniac 2 tt tt trong methanol. Cách tiến hành Chấm riêng biệt lên bản mỏng 10 Lil mỗi dung dịch trên. Triển khai sắc ký đến khi dung môi đi được khoảng 3 4 chiều dài bản mỏng. Lấy bản mỏng ra để khô ngoài không khí. Quan sát dưới ánh sáng tử ngoại ở bước sóng 254 nm. Hai vết chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải phù hợp với hai vết chính trên sắc ký đồ của các dung dịch đối chiếu về vị trí và màu sắc. B. Trong phần định lượng thời gian lưu của hai pic chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải tương ứng với thời gian lưu của hai pic chính trên sắc ký đồ của dung dịch chuẩn. Độ hòa tan Phụ lục Thiết bị Kiểu cánh khuấy. Môi trường 1000 ml dung dịch đệm phosphat pH 6 8 TT . Tốc độ quay 75 vòng phút. Thời gian 30 phút. Tiến hành Lấy một phần dung dịch môi trường đã hoà tan mẫu thử lọc bỏ 20 ml dịch lọc đầu. Pha loãng dịch lọc thu được tới nồng độ thích hợp với pha động nếu cần . Tiến hành định lượng sulfadoxin và pyrimethamin hoà tan bằng phương pháp sắc ký lỏng Phụ lục . Pha động điều kiện

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.