TAILIEUCHUNG - VIÊN NÉN EPHEDRIN HYDROCLORID

Là viên nén chứa ephedrin hydroclorid. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc viên nén” (Phụ lục ) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng ephedrin hydroclorid, , từ 92,5 đến 107,5% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên màu trắng, không mùi. Định tính A. Lắc 1 lượng bột viên có chứa 0,1 g ephedrin hydroclorid với 20 ml acid hydrocloric 0,1 M (TT), lọc, rửa dịch lọc 2 lần mỗi lần 20 ml cloroform (TT) và bỏ lớp cloroform. Kiềm hoá lớp nước với dung dịch amoniac 5 M (TT) và. | VIÊN NÉN EPHEDRIN HYDROCLORID Tabellae Ephedrini hydrochloridi Là viên nén chứa ephedrin hydroclorid. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc viên nén Phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng ephedrin hydroclorid từ 92 5 đến 107 5 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên màu trắng không mùi. Định tính A. Lắc 1 lượng bột viên có chứa 0 1 g ephedrin hydroclorid với 20 ml acid hydrocloric 0 1 M TT lọc rửa dịch lọc 2 lần mỗi lần 20 ml cloroform TT và bỏ lớp cloroform. Kiềm hoá lớp nước với dung dịch amoniac 5 M TT và chiết 2 lần mỗi lần 30 ml hỗn hợp 3 thể tích cloroform TT và 1 thể tích ethanol 96 TT . Làm khan hỗn hợp dịch chiết với natri sulfat khan TT . Lọc và làm bay hơi dịch lọc tới khi còn một thể tích nhỏ ở áp suất 2 kPa. Sử dụng 0 3 g kali bromid TT để chuẩn bị đĩa thấm dịch cloroform thu được lên bề mặt của đĩa và làm nóng ở 50 0C trong 2 phút. Phổ hồng ngoại phụ lục của chế phẩm phải phù hợp với phổ đối chiếu của ephedrin B. Trong mục thử Tạp chất liên quan vết chính trên sắc ký đồ của dung dịch 2 phải phù hợp vơí vết chính của dung dịch 3 về vị trí màu sắc và kích thước . C. Nghiền một lượng bột viên có chứa 0 4 g ephedrin hydroclorid với 2 lần mỗi lần 10 ml cloroform TT và bỏ lớp cloroform. Ngâm cắn còn lại với 30 ml ethanol 96 TT nóng trong 20 phút lọc làm bay hơi dịch lọc tới khô trên nồi cách thuỷ và sấy khô cắn ở 80 0C. Hoà tan khoảng 10 mg cắn trong 1 ml nước và thêm 0 1 ml dung dịch đồng sulfat 10 TT sau đó thêm 1 ml natri hydroxyd 5 M TT màu tím được tạo 1 ml ether TT và lắc lớp ether có màu tím đỏ và lớp nước có màu xanh Tạp chất liên quan Phương pháp sắc ký lớp mỏng Phụ lục . Bản mỏng Silica gel G. Hệ dung môi Propan-2-ol - amoniac đậm đặc - cloroform 80 15 5 Dung dịch 1 Chiết một lượng bột viên có chứa 0 1 g ephedrin hydroclorid với 5 ml methanol TT và lọc . Dung dịch 2 Pha loãng 1 thể tích dung dịch 1 tới 10 thể tích với methanol TT . Dung dịch 3 Ephedrin hydroclorid chuân 0 2 trong .

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.