TAILIEUCHUNG - VIÊN NÉN ENALAPRIL

Là viên nén chứa enalapril maleat. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc viên nén”(Phụ lục ) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng enalapril maleat, , từ 90,0 đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên nén màu trắng. Định tính A. Phương pháp sắc ký lớp mỏng (Phụ lục ). Bản mỏng: Silica gel GF 254. Hệ dung môi khai triển: Butan-1 - ol - nước - acid acetic băng (60 : 25 : 15). Dung dịch A: Hòa tan 0,85 g bismuth nitrat base (TT) trong hỗn hợp 10 ml. | VIÊN NÉN ENALAPRIL Tabellae Enalaprili Là viên nén chứa enalapril maleat. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc viên nén Phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng enalapril maleat từ 90 0 đến 110 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên nén màu trắng. Định tính A. Phương pháp sắc ký lớp mỏng Phụ lục . Bản mỏng Silica gel GF 254. Hệ dung môi khai triển Butan-1 - ol - nước - acid acetic băng 60 25 15 . Dung dịch A Hòa tan 0 85 g bismuth nitrat base TT trong hỗn hợp 10 ml acid acetic băng TT và 40 ml nước. Pha loãng 1 thể tích dung dịch này thành 10 thể tích với hỗn hợp 20 thể tích acid acetic băng TT và 70 thể tích nước ngay trước khi dùng. Dung dịch hiện màu Hỗn hợp đồng thể tích của dung dịch A và dung dịch kali iodid 40 . Dung dịch thử Cân một lượng bột viên tương ứng với 20 mg enalapril maleat thêm 10 ml ethanol 90 TT lắc trong 10 phút ly tâm. Sử dụng dịch trong ở trên. Dung dịch đối chiếu Dung dịch enalapril maleat chuẩn 0 2 trong ethanol 90 TT . Cách tiến hành Chấm riêng biệt lên bản mỏng 5 Lil mỗi dung dịch trên. Triển khai sắc ký đến khi dung môi đi được 15 cm. Lấy bản sắc ký ra để khô ngoài không khí. Phun dung dịch hiện mầu rồi phun tiếp dung dịch hydrogen peroxyd loãng TT . Vết chính trên sắc ký đồ thu được của dung dịch thử phải phù hợp với vết chính trên sắc ký đồ của dung dịch đối chiếu về vị trí mầu sắc và kích thước. phần Định lượng thời gian lưu của pic chính trong sắc ký đồ thu được của dung dịch thử phải tương ứng với thời gian lưu của pic enalapril trong sắc ký đồ thu được của dung dịch chuẩn. Tạp chất liên quan Tiến hành bằng phương pháp sắc ký lỏng Phụ lục Dung dịch A pha động dung dịch đối chiếu 1 dung dịch đối chiếu 2 và các điều kiện sắc ký thực hiện như mô tả trong mục Định lượng. Dung dịch thử . Cân chính xác một lượng bột viên tương ứng với 50 mg enalapril maleat thêm 50 0 ml dung dịch A lắc trong 15 phút và ly tâm. Sử dụng dịch trong ở trên. Dung dịch 1 . Pha loãng 1 thể .

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TÀI LIỆU MỚI ĐĂNG
10    185    3    05-01-2025
41    192    5    05-01-2025
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.