TAILIEUCHUNG - VIÊN NÉN LAMIVUDIN

Là viên nén hoặc viên nén bao phim chứa lamivudin. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận "Thuốc viên nén" (Phụ lục ) và các yêu cầu sau: Hàm lượng lamivudin, C8H11N3O3S, từ 90,0% đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên màu trắng. Định tính Có thể chọn một trong 2 nhóm định tính sau: Nhóm I: Phép thử A. Nhóm II: Phép thử B và C. A. Cân một lượng bột viên đã nghiền mịn tương ứng với khoảng 50 mg lamivudin, thêm 20 ml methanol (TT), lắc để hòa tan và lọc | VIÊN NÉN LAMIVUDIN Tabellae Lamivudinum Là viên nén hoặc viên nén bao phim chứa lamivudin. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc viên nén Phụ lục và các yêu cầu sau Hàm lượng lamivudin C8H11N3O3S từ 90 0 đến 110 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên màu trắng. Định tính Có thể chọn một trong 2 nhóm định tính sau Nhóm I Phép thử A. Nhóm II Phép thử B và C. A. Cân một lượng bột viên đã nghiền mịn tương ứng với khoảng 50 mg lamivudin thêm 20 ml methanol TT lắc để hòa tan và lọc. Bốc hơi dịch lọc dưới luồng khí nitơ đến khi thu được cắn. Phổ hồng ngoại Phụ lục của cắn phải phù hợp với phổ đối chiếu của lamivudin hay với phổ của lamivudin chuẩn. Nếu phổ thu được không phù hợp lặp lại phép thử đối với lamivudin chuẩn bằng cách hòa tan lamivudin chuẩn trong methanol TT và bốc hơi đến khô dưới luồng khí nitơ. B. Phương pháp sắc ký lớp mỏng Phụ lục Bản mỏng Silica gel GF254 dày 0 25 mm. Dung môi khai triển Dicloromethan - acetonitril - methanol - amoniac đậm đặc 67 20 10 3 . Dung dịch thử Lắc kỹ một lượng bột viên tương ứng với khoảng 50 mg lamivudin với 50 ml methanol TT lọc và sử dụng dịch lọc. Dung dịch đối chiếu Dung dịch của lamivudin chuẩn có nồng độ 1mg ml trong methanol TT . Cách tiến hành Chấm riêng biệt lên bản mỏng 10 pl mỗi dung dịch trên. Sau khi triển khai sắc ký để bản mỏng khô ngoài không khí và quan sát bản mỏng dưới ánh sáng tử ngoại ở bước sóng 254 nm. vết chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải phù hợp với vết chính trên sắc ký đồ của dung dịch đối chiếu về vị trí màu sắc và kích thước. C. Trong phần định lượng pic chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải có thời gian lưu tương ứng với thời gian lưu của pic lamivudin trên sắc ký đồ của dung dịch chuẩn. Tạp chất liên quan Phương pháp sắc ký lỏng Phụ lục . Pha động Hỗn hợp 5 thể tích methanol TT và 95 thể tích dung dịch đệm pH 3 8 dung dịch 1 9 g l của amoni acetat TT đã được điều chỉnh về pH 3 8 bằng acid aetic băng TT Dung dịch thử Cân 20 viên tính .

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.