TAILIEUCHUNG - VIÊN NÉN NORFLOXACIN

Là viên nén bao phim chứa norfloxacin. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc viên nén” (Phụ lục ) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng norfloxacin, C16H18 FN3O3, từ 95,0 đến 105,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên nén bao phim phải có bề mặt nhẵn bóng, không nứt cạnh, không dính tay. Khi cắt viên hiện rõ lớp bao. | VIÊN NÉN NORFLOXACIN Tabellae Norfloxacini Là viên nén bao phim chứa norfloxacin. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc viên nén Phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng norfloxacin C16H18 FN3O3 từ 95 0 đến 105 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên nén bao phim phải có bề mặt nhẵn bóng không nứt cạnh không dính tay. Khi cắt viên hiện rõ lớp bao. Định tính A. Phương pháp sắc ký lớp mỏng Phụ lục . Tránh ánh sáng trong quá trình thử. Bản mỏng Silica gel GF254 Bản mỏng tráng sẵn đã rửa với methanol TT và để khô ngoài không khí . Dung môi khai triển Nước - diethylamin - toluen - cloroform - methanol 8 14 20 40 40 . Dung môi hòa tan Hỗn hợp có chứa 50 thể tích dicloromethan TT và 50 thể tích một dung dịch được pha bằng cách thêm 9 ml acid hydrocloric TT vào 1000 ml methanol TT . Dung dịch thử Cân một lượng bột viên tương ứng với 0 4 g norfloxacin thêm 2 ml nước và phân tán bằng lắc siêu 100 ml dung môi hòa tan trộn đều. Lắc siêu âm đến khi hình thành hỗn dịch đồng nhất pha loãng thành 200 ml bằng cùng dung môi. Ly tâm 25 ml dung dịch thu được để có dung dịch thử. Dung dịch đối chiếu Hòa tan bằng cách lắc siêu âm 50 mg norfloxacin chuẩn trong 15 ml dung môi hòa tan và pha loãng thành 25 ml bằng cùng dung môi. Cách tiến hành Chấm riêng biệt lên bản mỏng 50 Lil mỗi dung dịch trên. Triển khai sắc ký đến khi dung môi đi được 15 cm. Lấy bản mỏng ra để khô ngoài không khí và quan sát dưới ánh sáng tử ngoại ở bước sóng 254 nm và 365 nm. vết chính thu được trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải tương ứng về vị trí và màu sắc với vết chính trên sắc ký đồ của dung dịch đối chiếu. B. Trong phần Định lượng pic chính trên sắc ký đồ thu được của dung dịch thử phải có thời gian lưu tương ứng với thời gian lưu của pic norfloxacin trên sắc ký đồ thu được của dung dịch chuẩn. Độ hòa tan Phụ lục Thiết bị Kiểu cánh khuấy. Môi trường hòa tan 750 ml dung dịch đệm acetat. Đệm acetat Thêm 14 3 ml acid acetic băng TT vào 4500 ml nước trộn đều .

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.