TAILIEUCHUNG - Tài liệu ôn tập ngành Trang thiết bị y tế trong xét tuyển viên chức năm 2022

Nhằm giúp các bạn bạn đang chuẩn bị bước vào kì thi công chức có thêm tài liệu ôn tập, giới thiệu đến các bạn Tài liệu ôn tập ngành Trang thiết bị y tế trong xét tuyển viên chức năm 2022 để ôn tập nắm vững kiến thức. Chúc các bạn đạt kết quả cao trong kì thi sắp tới! | TÀI LIỆU ÔN TẬP NGÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRONG XÉT TUYỂN VIÊN CHỨC NĂM 2022 NGHỊ ĐỊNH 98 2021 VỀ QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Điều 2. Giải thích từ ngữ 1. Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị vật tư cấy ghép dụng cụ vật liệu thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro phần mềm software đáp ứng đồng thời các yêu cầu sau đây a Được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế để phục vụ cho con người nhằm một hoặc nhiều mục đích sau đây - Chẩn đoán ngăn ngừa theo dõi điều trị và làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương chấn thương - Kiểm tra thay thế điều chỉnh hoặc hỗ trợ giải phẫu và quá trình sinh lý - Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống - Kiểm soát sự thụ thai - Khử khuẩn trang thiết bị y tế - Cung cấp thông tin cho việc chẩn đoán theo dõi điều trị thông qua biện pháp kiểm tra các mẫu vật có nguồn gốc từ cơ thể con người. b Không sử dụng cơ chế dược lý miễn dịch hoặc chuyển hóa trong hoặc trên cơ thể người hoặc nếu có sử dụng các cơ chế này thì chỉ mang tính chất hỗ trợ để đạt mục đích quy định tại điểm a khoản này. Điều 21. Số lưu hành của trang thiết bị y tế 1. Số lưu hành của trang thiết bị y tế là a Số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A B b Số giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C D. 2. Chủ sở hữu số lưu hành là tổ chức công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A B hoặc tổ chức được cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C D. 3. Hiệu lực của số lưu hành số lưu hành của trang thiết bị y tế có giá trị không thời hạn trừ trường hợp số lưu hành trang thiết bị y tế được cấp theo quy định về cấp khẩn cấp số lưu hành trang thiết bị y tế phục vụ cho phòng chống dịch bệnh khắc phục hậu quả thiên tai thảm họa. Căn cứ hồ sơ thực tế của trang thiết bị y tế đề nghị cấp số lưu hành khẩn cấp Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định thời hạn cụ thể của số lưu hành. Điều 22. Điều kiện lưu hành đối với trang thiết bị y tế .

TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.