TAILIEUCHUNG - Bài giảng Cảnh giác dược trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng

Bài giảng Cảnh giác dược trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng trình bày các nội dung chính sau: Biến cố bất lợi, Chăm sóc và theo dõi AEs/SAEs, hậu quả của việc báo cáo AE/SAE không đúng qui định, thông tin chung về thực trạng số lượng B/C SAE, nguyên nhân báo cáo thiếu SAE, . Mời các bạn cùng tham khảo để nắm nội dung chi tiết. | Trung tâm DI amp ADR Quốc gia Hội nghị Cảnh giác Dược 2018 Trung tâm DI amp ADR khu vực TP. HCM Nha Trang 18 8 2018 CẢNH GIÁC DƯỢC TRONG NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo Bộ Y tế ĐẶC THÙ CGD trong TNLS - Theo dõi phát hiện ghi nhận xử trí và báo cáo biến cố bất lợi AE và biến cố bất lợi nghiêm trọng SAE trong TNLS Báo cáo SAE là yêu cầu bắt buộc nhằm - Phát hiện và ngăn chặn nguy cơ của thuốc thử trên ĐTNC - Ra quyết định quản lý Bảo đảm an toàn cho đối tượng tham gia nghiên cứu 2 Tài liệu chia sẻ miễn phí từ website 1 Trung tâm DI amp ADR Quốc gia Hội nghị Cảnh giác Dược 2018 Trung tâm DI amp ADR khu vực TP. HCM Nha Trang 18 8 2018 Quy định tại VN Quyết định số 62 ngày 2 6 2017 SAE tử vong đe dọa TM 7 ngày kể từ SAE khi có thông tin SAEs. xảy ra Báo cáo bổ sung cho đến khi bình phục ổn định. tại VN SAE khác 15 ngày kể từ khi có thông tin SAE Nơi nhận BC - Cục KHĐT SAE - BYT SAE dẫn tới ngừng tạm ngừng NC thay xảy ra - HĐĐĐ đổi đề cương NC 15 ngày từ khi có quyết quốc gia ngoài - Trung tâm VN định ngừng tạm ngừng thay đổi ĐC. ADR AE tại Báo cáo định kỳ báo cáo kết thúc VN NCV TCNT IRB Nhà tài trợ CRO IEC-MOH Trung tâm ADR phát hiện xử trí theo dõi báo cáo giám sát xem xét đánh giá báo cáo - gt BẢO ĐẢM AN TOÀN CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 3 AE SAE phải báo cáo cho Cơ quan quản lý Tài liệu chia sẻ miễn phí từ website 2 Trung tâm DI amp ADR Quốc gia Hội nghị Cảnh giác Dược 2018 Trung tâm DI amp ADR khu vực TP. HCM Nha Trang 18 8 2018 Biến cố bất lợi Mọi biến cố sức khoẻ không mong muốn xảy ra trong quá trình thời gian thử thuốc ảnh hưởng đển đối tượng tham gia thử thuốc Không nhất thiết có mối quan hệ nhân quả với sản phẩm AE- Biến cố bất lợi Dấu hiệu triệu chứng hội chứng một bất thường xét nghiệm mới xuất hiện Có thể Diễn biến xấu của một dấu hiệu hoặc là triệu chứng sẵn có Sự trở nặng của bệnh đi kèm Biến cố sức khoẻ khởi phát từ trước khi nghiên cứu mà không trở nặng Bệnh sẵn Không có dị tật bẩm .

• Y khoa - Dược
• Bài giảng y học
• Cảnh giác dược
• Thử nghiệm lâm sàng
• Theo dõi AEs/SAEs
• Báo cáo SAE
• Dược lâm sàng
• Bài giảng Sinh học 6 bài 52
• Bài giảng điện tử Sinh học 6
• Bài giảng điện tử lớp 6
• Bài giảng lớp 6 Sinh học
• Cấu tạo của địa y
• Vai trò của địa y
• Hình dạng địa y
• Bài giảng Y học cổ truyền
• Bài giảng Viêm khớp dạng thấp
• Vật lý trị liệu
• Điều trị viêm khớp
• Y học hiện đại
• Y học cổ truyền
• y học dân tộc
• y học phổ thông
• bệnh thường gặp
• y học thực hành
• kiến thức y học
• chuyên ngành y khoa
• tài liệu y khoa
• lý thuyết y học
• giáo trình y học
• bệnh lâm sàng
• chuẩn đoán bệnh
• Bài giảng Tin học y học
• Tin học y học
• Medical Informatics
• Truyền thông trong y học
• Quản trị hệ thống thông tin y học
• Nhu cầu thông tin y học
• Bằng chứng trong Y học
• Y học chứng cứ
• Bài giảng Y học chứng cứ
• Ứng dụng của Y học chứng cứ
• Khái niệm Y học chứng cứ
• Cách tìm Y học chứng cứ
• Bài giảng Y học thực chứng
• Khái niệm y học thực chứng
• Vai trò của y học thực chứng
• Sự ra đời y học thực chứng
• Mô hình y học thực chứng
• Thực hành y học thực chứng
• Quy trình y học thực chứng
• Bài giảng môn Tiếng Việt lớp 1
• Bài giảng điện tử Tiếng Việt 1
• Bài giảng sách Cánh diều môn Tiếng Việt lớp 1
• Bài giảng trường Tiểu học Ái Mộ B
• Bài giảng Tiếng Việt 1 năm học 2021 2022
• Bài giảng Tiếng Việt lớp 1 Bài 34 37
• Học vần v y am ap ăm ăp
• Bài giảng Sinh học 12 bài 21
• Bài giảng điện tử Sinh học 12
• Bài giảng điện tử lớp 12
• Bài giảng lớp 12 Sinh học
• Di truyền y học
• Khái niệm di truyền y học
• Bệnh di truyền phân tử
• Bệnh liên quan đến đột biến NST
• Bài giảng Thống kê y học
• Bài tập xác suất thống kê
• Thông kê ứng dụng
• Thông kê trong y học
• Bài tập xác suất
• Bài giảng Thống kê cơ bản
• Bài giảng Vệ sinh y học thể dục thể thao
• Bài giảng Vệ sinh y học
• Vệ sinh y học thể dục thể thao
• Vệ sinh y học
• Y học thể dục thể thao
• Y tế công cộng
• Phương pháp y học chứng cứ
• Quy trình y học chứng cứ
• Phạm vi của y học chứng cứ
• Định nghĩa y học chứng cứ
• Nghiên cứu y học cổ truyền
• Tìm hiểu y học cổ truyền
• Nền y học cổ truyền
• Y học cổ truyền dân tộc
• Dẫn nhập y học
• Y học dựa vào chứng cứ
• Chứng cứ y học
• Câu hỏi dạng PICO
• Vai trò thống kê
• Thống kê y học
• Lí giải số liệu
• Vai trò thống kê y tế
• Dịch vụ y tế
• Dẫn nhập Y hoc
• Y tế công cộng dựa vào chứng cứ
• Tìm nguồn tư liệu
• Bài báo khoa học
• Bài giảng Tiếng Việt 1 năm học 2020 2021
• Bài giảng Tiếng Việt lớp 1 Bài 34
• Học vần v – y
• Bài thuốc y học cổ truyền
• Bài thuốc trừ hàn
• Bài thuốc hành khí
• Bài thuốc an thần
• Công tác điều dưỡng của y học cổ truyền
• Bài giảng Bệnh học
• Bệnh học và điều trị nhi khoa y học cổ truyền
• Bệnh học nhi khoa y học cổ truyền
• Điều trị nhi khoa y học cổ truyền
• Chẩn đoán nhi khoa y học cổ truyền
• Suy dinh dưỡng trẻ em
• Ebook Bài giảng Nhân học y học
• Các tình huống lâm sàng
• Nhân học y học
• Tìm hiểu vấn đề Nhân học y học
• Tình huống lâm sàng
• Giảng dạy nhân học y học
• Bài giảng Y học quân sự
• Y học quân sự
• Cơ số quân y
• Tiếp tế quân y
• Vấn đề tiếp tế quân y
• Cơ số quân y phục vụ chiến đấu
• chuyên ngành y học
• nghiên cứu y học
• Tổng quan về y học chứng cứ
• Lịch sử y học
• Tiên lượng bệnh nhân
• Xác định chẩn đoán