TAILIEUCHUNG - Công văn số 19664/QLD-CL

Công văn số 19664/QLD-CL năm 2019 về thu hồi thuốc Aciclovir không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành. chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 19664 QLD-CL BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 19664 QLD CL Hà Nội ngày 21 tháng 11 năm 2019 V v Thu hồi thuốc Aciclovir không đạt tiêu chuẩn chất lượng Kính gửi Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương Đ c Số 102 phố Chi Lăng phường Nguyễn Trãi thành phố Hải Dương tỉnh Hải Dương . Căn cứ vào các qui chế dược hiện hành của Việt Nam. Căn cứ Công văn số 154 TTKN TCKHTC ngày 27 08 2019 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số LT 335 ngày 27 08 2019 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm thực phẩm tỉnh Hòa Bình Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 16461 QLD CL ngày 23 9 2019 về việc xử lý lô thuốc Viên nang mềm Aciclovir 400 mg Aciclovir 400mg SĐK VD 24375 16 số lô 050918 NSX 240918 HD 240921 do Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan. Theo đó Cục Quản lý Dược đã Thông báo thu hồi thuốc Viên nang mềm Aciclovir 400 mg Aciclovir 400mg SĐK VD 24375 16 số lô 050918 NSX 240918 HD 240921 trên địa bàn tỉnh Hòa Bình. Yêu cầu Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 02 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan. Ngày 15 10 2019 Cục Quản lý Dược nhận được Văn thư số 1790 DHD của Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương báo cáo về việc Công ty đã tiến hành thu hồi trên địa bàn tỉnh Hòa Bình và tự thu hồi trên các địa bàn khác. Ngày 05 11 2019 Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 757 VKNTTW KH đề ngày 01 11 2019 của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 49Gt96 và 49Gt97 ngày 31 10 2019 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nang mềm Aciclovir 400 mg Số lô 050918 NSX 240918 HD 240921 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa

TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.