TAILIEUCHUNG - Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của viên nang TMA (gồm: chè đắng, giảo cổ lam, ngưu tất, hoa hòe, nghệ)
Nghiên cứu được thực hiện để khảo sát tính an toàn của viên nang TMA trên người bình thường. Qua đó xác định liều an toàn và khảo sát tính dung nạp của viên nang TMA trên người tình nguyện, tiến tới mục đích thử nghiệm trên bệnh nhân, nhằm bổ sung vào danh mục các thuốc điều trị rối loạn chuyển hóa lipid một chế phẩm nguồn gốc thảo dược. | Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của viên nang TMA (gồm: chè đắng, giảo cổ lam, ngưu tất, hoa hòe, nghệ) Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 19 * Số 5 * 2015 Nghiên cứu Y học THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG GIAI ĐOẠN 1 CỦA VIÊN NANG TMA (GỒM: CHÈ ĐẮNG, GIẢO CỔ LAM, NGƯU TẤT, HOA HÒE, NGHỆ) Hà Thị Hồng Linh*, Nguyễn Thị Thanh Thảo , Lai Ngọc Hiền TÓM TẮT Mục tiêu nghiên cứu: Nghiên cứu được thực hiện để khảo sát tính an toàn của viên nang TMA trên người bình thường. Qua đó xác định liều an toàn và khảo sát tính dung nạp của viên nang TMA trên người tình nguyện, tiến tới mục đích thử nghiệm trên bệnh nhân, nhằm bổ sung vào danh mục các thuốc điều trị rối loạn chuyển hóa lipid một chế phẩm nguồn gốc thảo dược. Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu lâm sàng, mở, không nhóm chứng, được thực hiện tại Bệnh viện Y học cổ truyền Chí Minh, từ tháng 5/2014 đến tháng 7/2014 gồm: So sánh các chỉ số sinh hiệu: Mạch, huyết áp, nhịp thở, nhiệt độ của người tình nguyện trước và sau khi dùng viên nang TMA; so sánh các chỉ số sinh hóa máu: Ure, creatinin, AST, ALT, GGT, glucose của người tình nguyện trước và sau khi dùng viên nang TMA; ghi nhận các biểu hiện bất thường của người tình nguyện sau khi dùng viên nang TMA; xác định liều an toàn trên người của viên nang TMA, giúp đưa ra chỉ định về liều lượng cho nghiên cứu giai đoạn 2 trên bệnh nhân rối loạn chuyển hóa lipid. Đối tượng nghiên cứu: Gồm các tình nguyện viên khoẻ mạnh, tuổi từ 18-60, không phân biệt giới tính, nghề nghiệp, thành phần xã hội, khu vực lưu trú. Chỉ tiêu đánh giá: Chỉ số sinh hiệu (mạch, nhiệt độ, huyết áp, nhịp thở, nhịp tim, tri giác), số lượng: Hồng cầu, bạch cầu, tiểu cầu, đường huyết đói, AST, ALT, GGT, ure, creatinin, ECG, XQ tim phổi thẳng, siêu âm bụng tổng quát, tổng phân tích nước tiểu. Kết quả: Các chỉ số sinh hiệu: Mạch, huyết áp, nhịp thở, và nhiệt độ của người tình nguyện trước và sau khi dùng viên nang TMA không thay đổi ở cả 3 nhóm liều 6 viên, 12 viên và 18 .
đang nạp các trang xem trước
