TAILIEUCHUNG - Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 của viên nang Thanh Đường An
Thanh Đường An không có tác dụng không mong muốn về triệu chứng cơ năng, không làm thay đổi sinh hiệu sau khi dùng thuốc, không làm thay đổi men gan (AST, ALT, GGT), chức năng thận (ure, creatinine) và glucose sau khi dùng thuốc. Liều an toàn có hiệu quả được chọn cho giai đoạn 2 là: 9 viên/ngày. | Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 của viên nang Thanh Đường An Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 19 * Số 5 * 2015 Nghiên cứu Y học NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG GIAI ĐOẠN 1 CỦA VIÊN NANG THANH ĐƯỜNG AN Lý Bá Tước* TÓM TẮT Tình hình chung và mục tiêu nghiên cứu: Cho đến nay, trên thế giới đã có 371 triệu người mắc bệnh đái tháo đường (ĐTĐ) và tiên đoán trong vòng 20 năm nữa con số này sẽ tăng lên nửa tỉ người. Việc tìm ra loại thuốc hoàn hảo hơn như: Ít tác dụng phụ, hạ đường huyết an toàn, hạn chế được các triệu chứng khó chịu làm ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống của bệnh nhân là mong muốn của thầy thuốc cũng như bệnh nhân ĐTĐ. Chúng tôi tiến hành nghiên cứu viên “Thanh Đường An” với thành phần là các dược liệu dễ kiếm và có sẵn tại Việt Nam như: Giảo cổ lam, Dây Thìa canh, Hoàng kỳ Thanh Đường An là bài thuốc được đúc kết từ kinh nghiệm lâm sàng, được sản xuất theo một qui trình hoàn chỉnh và có nguồn dược liệu ổn định, đạt được tiêu chuẩn cấp cơ sở, đã thử nghiệm tiền lâm sàng với kết quả hạ đường huyết ở liều 2 viên/kg chuột nhắt trắng bị gây bệnh ĐTĐ thực nghiệm bằng Streptozotocin, không tìm được liều LD50 Tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của viên nang Thanh Đường An trên người bình thường. Mục tiêu nghiên cứu: Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 của viên nang Thanh Đường An Phương tiên – phương pháp nghiên cứu: Tiến cứu lâm sàng, mở, không lô chứng. Chọn 30 người bình thường theo qui định thử thuốc của Bộ Y Tế (1), tuổi 20-40 chia làm 3 nhóm (10 người/nhóm) không phân biệt giới tính, nghề nghiệp, thành phần xã hội, nơi cư ngụ, tình nguyện tham gia nghiên cứu. Liều dùng: Nhóm 1: Uống 2 viên x 3 lần/ 1ngày, nhóm 2: Uống 4 viên x 3 lần/ 1ngày, nhóm 3: Uống 6 viên x 3 lần/ 1ngày. Dùng thuốc 03 ngày. Phương pháp đánh giá kết quả: Dựa vào triệu chứng cơ năng, chỉ số sinh hiệu, triệu chứng thực thể, cận lâm sàng, tính dung nạp và xác định liều an toàn trên người. Theo dõi và đánh giá kết quả trong 03 ngày dùng thuốc.
đang nạp các trang xem trước
