TAILIEUCHUNG - Đánh giá sinh khả dụng của viên nén metformin giải phóng kéo dài trên chó thực nghiệm

Mục tiêu nghiên cứu của bài viết nhằm đánh giá sinh khả dụng của viên nén metformin (MET) 500 mg giải phóng kéo dài (GPKD) và so sánh với viên đối chiếu glucophage XR 500 mg bằng thiết kế nghiên cứu chéo đôi, đơn liều, hai giai đoạn trên chó thực nghiệm. | TẠP CHÍ Y - DƢỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ 2-2016 ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG CỦA VIÊN NÉN METFORMIN GIẢI PHÓNG KÉO DÀI TRÊN CHÓ THỰC NGHIỆM n h V n nh*; Nguyễn Văn h nh** Phạm h Minh Huệ***; Đào Việt Hưng* TÓM TẮT Mục tiêu: đánh giá sinh khả dụng của viên nén metformin (MET) 500 mg giải phóng kéo dài (GPKD) và so sánh với viên đối chiếu glucophage XR 500 mg bằng thiết kế nghiên cứu chéo đôi, đơn liều, hai giai đoạn trên chó thực nghiệm. Đối tượng và phương pháp: định lượng nồng độ MET trong huyết tương chó bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) với cột o Fortis Phenyl (5 µm, 150 x 4,6 mm) ở 25 C. Pha động gồm acetonitril - đệm Na2HPO4 0,02 M, pH 7,0, tỷ lệ 60:40 (v/v), tốc độ dòng 1,0 ml/phút. Phương pháp phân tích đã được thẩm định đạt yêu cầu theo quy định của Dược điển Việt Nam (DĐVN) IV và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) (Mỹ). Kết quả: giá trị Cmax, AUC0- của thuốc thử và thuốc chứng tương đương nhau. Giá trị Tmax khác nhau không có ý nghĩa thống kê. Kết luận: sinh khả dụng viên nén MET 500 mg GPKD tương đương với viên đối chiếu trên chó thực nghiệm. * Từ khoá: Metformin; Sinh khả dụng; Thông số dược động học; Sắc ký lỏng hiệu năng cao. Bioavailability Evaluation of Extended Release Metformine Tablets on Experimental Dogs Summary Objectives: Bioavailability of metformine (MET) 500 mg extended release tables (MET XR 500 mg) were evaluated and compared with a reference, glucophage XR 500 mg tablets, by single-dose, two-period, cross-over study on experimental dogs. Methods: Plasma concentrations of MET in dogs were determined by high performance liquid chromatography (HPLC) with Fortis Phenyl column (5 μm, 150 x mm) at 25°C. The mobile phase consists of acetonitrile - Na2HPO4 M, pH with the ratio of 60:40 (v/v), flow rate of ml/min. The analytical method has been validated to comply with the provisions of the fourth Vietnamese Pharmacopoeia and FDA guidelines (USA). Results: The values of Cmax, AUC0-∞ of the test and the reference .

TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.