TAILIEUCHUNG - VIÊN NÉN PROPYLTHIOURACIL

Là viên nén chứa propylthiouracil. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc viên nén” (Phụ lục ) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng propylthiouracil, C7H10N2OS, từ 92,5 đến 107,5% so với hàm lượng ghi trên nhãn. | VIÊN NEN PROPYLTHIOURACIL Tabellae Propylthiouracili Là viên nén chứa propylthiouracil. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc viên nén Phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng propylthiouracil C7H10N2OS từ 92 5 đến 107 5 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên nén màu trắng. Định tính A. Lắc kỹ một lượng bột viên đã nghiền mịn tương đương với khoảng 50 mg propylthiouracil với 20 ml methanol TT . Lọc và bốc hơi dịch lọc trên cách thuỷ đến khô. Phổ hồng ngoại Phụ lục của cắn phải phù hợp với phổ hồng ngoại của propylthiouracil chuẩn đối chiếu. B. Trong phần định lượng thời gian lưu của pic chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải tương đương với thời gian lưu của pic propylthiouracil trên sắc ký đồ của dung dịch đối chiếu. Độ hoà tan Thiết bị kiểu giỏ quay. Môi trường hoà tan 900 ml nước. Tốc độ quay 100 vòng phút. Thời gian 30 phút. Cách tiến hành Lấy một phần môi trường đã hoà tan mẫu thử lọc bỏ dịch lọc đầu. Pha loãng một thể tịch dịch lọc với nước nếu cần để có được nồng độ propylthiouracil khoảng 5pg ml. Đo độ hấp thụ Phụ lục của dung dịch thu được ở bước sóng cực đại khoảng 274 nm trong cốc đo dày 1 cm dùng nước làm mẫu trắng. So sánh với dung dịch chuẩn propylthiouracil có nồng độ tương đương pha trong nước. Tính lượng propylthiouracil C7H10N2OS đã hòa tan trong mỗi viên dựa vào các độ hấp thụ đo được và nồng độ propylthiouracil của dung dịch chuẩn. Yêu câu Không được ít hơn 85 0 lượng propylthiouracil C7H10N2OS so với lượng ghi trên nhãn được hòa tan trong 30 phút. Định lượng Tiến hành bằng phương pháp sắc ký lỏng Phụ lục Dung dịch đệmphosphat 0 025 M Cân chính xác 3 40 g kali dihydrophosphat TT vào trong một cốc có mỏ 1000 ml thêm 500 ml nước khuấy cho tan hoàn toàn điều chỉnh đến pH 4 6 bằng acid phosphoric TT hoặc dung dịch natri hydroxyd 0 1 N TT thêm nước vừa đủ 1000 ml trộn đều lọc. Pha động Hỗn hợp gồm 80 thể tích dung dịch đệm phosphat 0 025 M và 20 thể tích acetonitril TT . Dung dịch chuẩn Cân chính xác

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.