TAILIEUCHUNG - VIÊN NÉN PROPRANOLOL

Là viên nén chứa propranolol hydroclorid. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc viên nén”(Phụ lục ) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng propranolol hydroclorid, , từ 90,0 đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. | VIÊN NÉN PROPRANOLOL Tabellae Propranololi Là viên nén chứa propranolol hydroclorid. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc viên nén Phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng propranolol hydroclorid từ 90 0 đến 110 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên nén mầu trắng. Định tính phần Định lượng phổ tử ngoại Phụ lục của dung dịch thử trong khoảng 230 - 350 nm có các hấp thụ cực đại ở 290 nm 306 nm và 319 nm. B. Phương pháp sắc ký lớp mỏng Phụ lục . Bản mỏng Silica gel GF 254. Hệ dung môi khai triển Dicloroethan - methanol - nước - acid formic 56 24 1 1 . Dung dịch thử Cân một lượng bột viên tương ứng với 20 mg propranolol hydroclorid thêm 10 ml methanol TT lắc 10 phút lọc. Sử dụng dịch lọc. Dung dịch đối chiếu Dung dịch propranolol hydroclorid 0 2 trong methanol TT . Cách tiến hành Chấm riêng biệt lên bản mỏng 10 pl mỗi dung dịch trên. Triển khai sắc ký đến khi dung môi đi được 15 cm. Lấy bản mỏng ra để khô ngoài không khí. Quan sát dưới ánh sáng tử ngoại ở bước sóng 254 nm. Vết chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải phù hợp với vết chính trên sắc ký đồ của dung dịch đối chiếu về vị trí mầu sắc và kích thước. Độ hòa tan Phụ lục Thiết bị Kiểu cánh khuấy. Môi trường hòa tan 1000 ml dung dịch acidhydrocloric 0 1 N TT . Tốc độ quay 100 vòng phút. Thời gian 30 phút. Cách tiến hành Lấy một phần dung dịch môi trường đã hòa tan mẫu thử lọc loại bỏ dịch lọc đầu. Nếu cần pha loãng dịch lọc với môi trường hòa tan để thu được dung dịch có nồng độ propranolol hydroclorid khoảng 10 - 30 pg ml. Đo độ hấp thụ Phụ lục của dung dịch ở bước sóng khoảng 289 nm trong cốc đo dày 1 cm dùng môi trường hòa tan làm mẫu trắng. Tính hàm lượng propranolol hydroclorid đã hòa tan trong mỗi viên theo A 1 1 cm . Lấy 207 là giá trị A 1 1 cm ở bước sóng 290 nm. Yêu cầu Không được ít hơn 75 lượng propranolol hydroclorid so với hàm lượng ghi trên nhãn được hòa tan trong 30 phút. Độ đồng đều hàm lượng Phụ lục

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.