TAILIEUCHUNG - IÊN NÉN HALOPERIDOL

Là viên nén chứa haloperidol. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận "Thuốc viên nén" (Phụ lục ) mục "Viên nén không bao" và các yêu cầu sau: Hàm lượng haloperidol, C21H23ClFNO2, từ 90,0 đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên màu trắng. Định tính Cân một lượng bột viên đã nghiền mịn tương ứng với khoảng 10 mg haloperidol, thêm 10 ml nước và 1 ml dung dịch natri hydroxyd 1 M (TT), lắc kỹ và chiết với 10 ml ether (TT). Lọc dịch chiết ether qua lớp bông, bốc hơi dịch lọc. | IÊN NÉN HALOPERIDOL Tabellae Haloperidolum Là viên nén chứa haloperidol. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc viên nén Phụ lục mục Viên nén không bao và các yêu cầu sau Hàm lượng haloperidol C21H23ClFNO2 từ 90 0 đến 110 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên màu trắng. Định tính Cân một lượng bột viên đã nghiền mịn tương ứng với khoảng 10 mg haloperidol thêm 10 ml nước và 1 ml dung dịch natri hydroxyd 1M TT lắc kỹ và chiết với 10 ml ether TT . Lọc dịch chiết ether qua lớp bông bốc hơi dịch lọc đến khô và sấy cắn thu được ở nhiệt độ 60 oC áp suất không quá 0 7 kPa. Phổ hồng ngoại Phụ lục của cắn phải phù hợp với phổ đối chiếu của haloperidol hay với phổ của haloperidol chuẩn Tạp chất liên quan Phương pháp sắc ký lớp mỏng Phụ lục Bản mỏng Silica gel GF254 dày 0 25 mm. Dung môi khai triển Amoniac đậm đặc dung dịch amoni acetat TT nước 1 4-dioxan 0 5 20 20 60 . Dung dịch thử Lắc kỹ một lượng bột viên tương ứng với khoảng 10 mg haloperidol với 10 ml cloroform TT lọc và bốc hơi dịch lọc đến khô. Hòa tan cắn trong 1 ml cloroform TT . Dung dịch đối chiếu Pha loãng 1 thể tích dung dịch thử thành 200 thể tích bằng cloroform TT . Cách tiến hành Chấm riêng biệt lên bản mỏng 10 pl mỗi dung dịch trên. Sau khi triển khai sắc ký để bản mỏng khô ngoài không khí. Sấy bản mỏng dưới dòng khí ấm trong 15 phút và quan sát dưới ánh sáng tử ngoại ở bước sóng 254 nm. Bất kỳ vết phụ nào trên sắc ký đồ của dung dịch thử cũng không được đậm hơn vết chính trên sắc ký đồ của dung dịch đối chiếu. Phép thử chỉ có giá trị khi dung dịch đối chiếu cho vết rõ ràng. Độ đồng đều hàm lượng Phụ lục Phương pháp sắc ký lỏng Phụ lục . Áp dụng cho viên nén có hàm lượng haloperidol dưới 2 mg. Pha động Hỗn hợp 55 thể tích dung dịch amoni acetat 1 0 và 45 thể tích acetonitril TT . Dung dịch chuẩn Hoà tan một lượng haloperidol chuẩn trong pha động để thu được dung dịch có nồng độ khoảng 0 005 . Lọc qua màng lọc 0 45 Lim. Dung dịch thử Cho 1 viên nén vào 10 ml

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.