TAILIEUCHUNG - VIÊN NÉN GRISEOFULVIN

Là viên nén chứa griseofulvin. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc viên nén” (Phụ lục ) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng griseofulvin, C17H17ClO6, từ 95,0 đến 105,0 % so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên nén màu trắng hoặc hơi ngà vàng. Định tính A. Lắc kỹ một lượng bột viên đã nghiền mịn tương ứng với 125 mg griseofulvin với 20 ml cloroform (TT), thêm 1 g natri sulfat khan (TT), lắc đều và lọc. Bốc hơi dịch lọc đến khô và sấy ở áp suất giảm không quá 0,7. | VIÊN NÉN GRISEOFULVIN Tabellae Griseofulvini Là viên nén chứa griseofulvin. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc viên nén Phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng griseofulvin C17H17ClO6 từ 95 0 đến 105 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên nén màu trắng hoặc hơi ngà vàng. Định tính A. Lắc kỹ một lượng bột viên đã nghiền mịn tương ứng với 125 mg griseofulvin với 20 ml cloroform TT thêm 1 g natri sulfat khan TT lắc đều và lọc. Bốc hơi dịch lọc đến khô và sấy ở áp suất giảm không quá 0 7 kPa trong 1 giờ. Phổ hồng ngoại Phụ lục của cắn thu được phải phù hợp với phổ đối chiếu của griseofulvin. B. Lắc một lượng bột viên tương ứng với 80 mg griseofulvin với 150 ml ethanol 96 TT trong 20 phút. Pha loãng với ethanol 96 TT đến vừa đủ 200 ml và lọc. 1 Pha loãng tiếp 2 ml dịch lọc thành 100 ml với ethanol 96 TT . Phổ hấp thụ Phụ lục của dung dịch thu được trong khoảng từ 240 đến 400 nm phải có hai cực đại hấp thu ở 291nm 325nm và một vai ở 250 nm. C. Hòa tan 5 mg bột viên trong 1 ml acid sulfuric đậm đặc TT và thêm 5 mg kali dicromat TT đã được nghiền mịn xuất hiện màu đỏ. Độ hòa tan Phụ lục Thiết bị Kiểu cánh khuấy. Môi trường hòa tan 1000 ml dung dịch natri lauryl sulfat 1 5 . Tốc độ quay 100 vòng phút. Thời gian 90 phút. Cách tiến hành Lấy một phần dung dịch môi trường sau khi hoà tan chế phẩm lọc bỏ dịch lọc đầu . Đo độ hấp thụ Phụ lục của dịch lọc thu được ở bước sóng cực đại 291 nm pha loãng dịch lọc nếu cần bằng methanol 80 . Tính lượng griseofulvin C17H17ClO6 được hòa tan từ viên theo A 1 1cm . Lấy 725 là giá trị A 1 1cm ở cực đại 291 nm. Yêu cầu Không được ít hơn 70 lượng griseofulvin so với lượng ghi trên nhãn được hòa tan trong 45 phút. Tạp chất liên quan Tiến hành phương pháp sắc ký khí Phụ lục 2 Hòa tan 50 mg 9 10-diphenylanthracen chuẩn nội trong cloroform TT vừa đủ 50 ml Dung dịch A . Dung dịch 1 Hòa tan 5 mg griseofulvin đối chiếu trong cloroform TT thêm 2 ml dung dịch A và cloroform TT vừa đủ 200 ml. .

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.