TAILIEUCHUNG - VIÊN NÉN NIFEDIPIN

Là viên nén bao chứa nifedipin. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc viên nén” mục viên bao (Phụ lục ) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng nifedipin, C17H18N2O6, từ 90,0 đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tiến hành thử trong điều kiện tránh ánh sáng hay dưới ánh sáng có bước sóng dài (lớn hơn 420 nm). Pha các dung dịch ngay trước khi sử dụng trong điều kiện tránh ánh sáng. Dùng dụng cụ thủy tinh nâu. . | VIÊN NÉN NIFEDIPIN Tabellae Nifedipini Là viên nén bao chứa nifedipin. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc viên nén mục viên bao Phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng nifedipin C17H18N2O6 từ 90 0 đến 110 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tiến hành thử trong điều kiện tránh ánh sáng hay dưới ánh sáng có bước sóng dài lớn hơn 420 nm . Pha các dung dịch ngay trước khi sử dụng trong điều kiện tránh ánh sáng. Dùng dụng cụ thủy tinh nâu. Tính chất Viên bao mầu đồng nhất. Định tính A. Trong phần Định lượng phổ tử ngoại Phụ lục của dung dịch thử có hấp thụ cực đại ở khoảng 237 nm và dải hấp thụ từ 320 nm đến 355 nm. B. Trong phần Độ hòa tan thời gian lưu của pic chính trong sắc ký đồ thu được của dung dịch thử phải tương ứng với thời gian lưu của pic nifedipin trong sắc ký đồ thu được của dung dịch chuẩn. Tạp chất liên quan Tiến hành bằng phương pháp sắc ký lỏng Phụ lục Pha động Methanol - nước 3 2 . Dung dịch thử Cân chính xác một lượng bột viên tương ứng với 25 mg nifedipin thêm 25 0 ml methanol TT để siêu âm 15 phút lọc. Sử dụng dịch lọc. Dung dịch đối chiếu 1 Hòa tan 100 0 mg tạp nifedipin A nitrophenylpyridin analog chuẩn và 50 0 mg tạp nifedipin B nitrosophenylpyridin analog chuẩn trong methanol TT vừa đủ 100 0 ml. Dung dịch đối chiếu 2 Trộn 1 0 ml dung dịch thử và 1 0 ml dung dịch đối chiếu 1 pha loãng thành 100 0 ml với pha động. Điều kiện sắc ký Cột thép không gỉ 25 cm x 4 6 mm được nhồi pha tĩnh C 5 pm . Detector quang phổ tử ngoại đặt ở bước sóng 235 nm. Tốc độ dòng 1 0 ml phút Thể tích tiêm 20 pl. Cách tiến hành Tiến hành sắc ký với dung dịch đối chiếu 2 điều chỉnh sao cho chiều cao của pic tạp nifedipin A bằng 20 thang đo. Hệ số phân giải giữa pic tạp nifedipin A và pic tạp nifedipin B phải ít nhất là 1 5 hệ số phân giải giữa pic tạp nifedipin B và pic nifedipin phải ít nhất là 1 0. Tiến hành sắc ký với dung dịch thử trong khoảng thời gian gấp hai lần thời gian lưu của pic chính. Trong sắc ký đồ thu được của dung dịch thử

TÀI LIỆU LIÊN QUAN
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TAILIEUCHUNG - Chia sẻ tài liệu không giới hạn
Địa chỉ : 444 Hoang Hoa Tham, Hanoi, Viet Nam
Website : tailieuchung.com
Email : tailieuchung20@gmail.com
Tailieuchung.com là thư viện tài liệu trực tuyến, nơi chia sẽ trao đổi hàng triệu tài liệu như luận văn đồ án, sách, giáo trình, đề thi.
Chúng tôi không chịu trách nhiệm liên quan đến các vấn đề bản quyền nội dung tài liệu được thành viên tự nguyện đăng tải lên, nếu phát hiện thấy tài liệu xấu hoặc tài liệu có bản quyền xin hãy email cho chúng tôi.
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.