TAILIEUCHUNG - Xây dựng quy trình định lượng paracetamol, thiocolchicosid và tạp 4-aminophenol trong chế phẩm đa thành phần bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao

Bài viết trình bày việc xây dựng và thẩm định quy trình định lượng paracetamol, thiocolchicosid và tạp 4-aminophenol trong chế phẩm đa thành phần bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao. | Y Học TP. Hồ Chí Minh Tập 25 Số 2 2021 Nghiên cứu XÂY DỰNG Q Y TRÌNH ĐỊNH ƯỢNG PARACETAMOL THIOCOLCHICOSID VÀ TẠP 4-AMINOPHENOL TRONG CHẾ PHẨM ĐA TH NH PHẦN BẰNG PHƯƠNG PHÁP SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO Nguyễn Bá Thuận1 Phan Thanh D ng1 TÓM TẮT M đầu Với nhu cầu ngày càng gia tăng trong việc điều trị các triệu chứng đau cơ xương khớp đặc biệt là bệnh đau thắt lưng các công ty dược đã tiến hành bào chế nhiều sản phẩm có sự kết hợp hai hoạt chất paracetamol và thiocolchicosid. Tuy nhiên các Dược điển hiện nay chưa có quy trình định lượng đồng thời hai hoạt chất này trong cùng một chế phẩm và tạp 4-aminophenol với nhiều độc tính cần phải kiểm soát chặt chẽ trong các chế phẩm chứa paracetamol. Các công trình đã công bố ở Việt Nam và trên thế giới cho đến nay chưa có quy trình định lượng paracetamol thiocolchicosid và tạp 4-aminophenol trong chế phẩm thuốc. Vì vậy đề tài được thực hiện nhằm góp phần xây dựng tiêu chuẩn chất lượng cho chế phẩm thuốc chứa hai hoạt chất paracetamol và thiocolchicosid trong nước. Mục tiêu Xây dựng và thẩm định quy trình định lượng paracetamol thiocolchicosid và tạp 4-aminophenol trong chế phẩm đa thành phần bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu Đối tượng nghiên cứu là chế phẩm viên nén của Phòng nghiên cứu phát triển Công ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam. Mỗi viên nén chứa 500 mg paracetamol và 2 mg thiocolchicosid. Phương pháp nghiên cứu Dựa vào cấu trúc hóa học của các chất cần định lượng đồng thời tham khảo chuyên luận của từng dược chất trong các Dược điển và một số công trình đã công bố thì kỹ thuật sắc ký pha đảo với đầu dò PDA được lựa chọn để khảo sát điều kiện sắc ký cho việc định lượng paracetamol thiocolchicosid và tạp 4-aminophenol trong chế phẩm bao gồm khảo sát tỷ lệ pha động dung môi pha động pH pha động và chương trình pha động. Sau khi tìm được điều kiện sắc ký thích hợp quy trình sẽ được thẩm định theo hướng dẫn của ICH và theo Sổ tay hướng dẫn đăng ký thuốc phụ lục 8. Kết quả Đã

• Y khoa - Dược
• Nghiên cứu Y học
• Khoa học Dược
• Quy trình định lượng paracetamol
• Phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao
• Tạp 4 aminophenol
• Nghiên cứu trong khoa học sức khỏe
• Thiết kế nghiên cứu Y học
• Loại thiết kế trong nghiên cứu Y học
• Thành phần thiết kế nghiên cứu Y học
• Triển khai thiết kế nghiên cứu Y học
• Quy trìnhthiết kế nghiên cứu Y học
• Ebook Phương pháp nghiên cứu y học
• Phương pháp nghiên cứu y học
• Phương pháp nghiên cứu
• Báo cáo khoa học
• Vấn đề nghiên cứu y học
• Bài giảng Phương pháp nghiên cứu khoa học
• Phương pháp nghiên cứu khoa học
• Đề cương nghiên cứu
• Phương pháp nghiên cứu khoa học y học
• Nghiên cứu khoa học y học
• Mẫu trong nghiên cứu y học
• Cỡ mẫu trong nghiên cứu y học
• Công thức tính cỡ mẫu y học
• Phương pháp chọn mẫu cơ bản trong y học
• Đạo đức trong nghiên cứu Y học
• Bài giảng Đạo đức trong nghiên cứu Y
• Đạo đức Y học
• Lịch sử đạo đức nghiên cứu
• Nguyên tắc đạo đức nghiên cứu
• Thỏa thuận tham gia nghiên cứu
• Đề tài y tế đảm bảo an toàn người bệnh
• Đề tài nghiên cứu khoa học y khoa
• Đề tài nghiên cứu khoa học
• Nghiên cứu khoa học
• Báo cáo nghiên cứu khoa học
• Nghiên cứu y sinh học
• Nguyên tắc cơ bản của đạo đức
• Hội đồng đạo đức nghiên cứu
• Bài giảng Nghiên cứu khoa học
• Kế hoạch nghiên cứu khoa học
• Các bước nghiên cứu khoa học
• Tiến hành nghiên cứu khoa học
• Các loại nghiên cứu khoa học
• Thiết kế nghiên cứu khoa học
• Mục lục bài viết Tạp chí nghiên cứu Y học
• Mục lục bài viết
• Tạp chí nghiên cứu Y học
• Tạp chí Y học
• Báo cáo xây dựng hệ thống y tế
• Nghiên cứu viên
• Nghiên cứu viên chính
• Trách nhiệm của nghiên cứu viên chính
• Chuyên môn của nghiên cứu viên
• Phương pháp chọn mẫu
• Nghiên cứu Dịch tễ học
• Nhân học y tế ứng dụng
• Nhân học y tế
• Bài giảng nhân học y tế
• Y tế công cộng
• Nghiên cứu định tính
• y học phổ thông
• y học thực hành
• kiến thức y học
• chuyên ngành y học
• tài liệu y học
• chuyên ngành y khoa
• bệnh thường gặp
• Trung y học khái luận
• Y học phương Đông
• Nghiên cứu Đông y
• Nghiên cứu Trung y
• Sách Đông y
• Y học cổ truyền
• Đề tài nghiên cứu
• Chuyên ngành y dược
• Danh mục đề tài
• Y khoa trẻ em
• Khoa học y khoa trẻ em
• Cách viết đề tài nghiên cứu khoa học
• y học dân tộc
• Khoa học môi trường
• Phương pháp nghiên cứu khoa học môi trường
• Phát triển kế hoạch nghiên cứu
• Hình thành ý tưởng nghiên cứu
• Nội dung hình thành ý tưởng
• Định hướng nghiên cứu
• Tạp chí Y Dược học
• Bài viết về y học
• Đại học Y dược Huế
• Hoạt động nghiên cứu khoa học sức khỏe
• giáo trình y học
• cẩm nang đông y
• chẩn trị đông y
• học thuyết đông y
• phép dưỡng sinh
• phương huyệt trị bệnh