Đang chuẩn bị nút TẢI XUỐNG, xin hãy chờ
Tải xuống
Phiên bản thay thế chế phẩm sinh học: Mâu thuẫn pháp lý và khoa học Tháng 12/ 2010, lần đầu tiên ở Việt Nam xảy ra một cuộc khiếu kiện giữa Công ty F. Hoffman La Roche A.G (Thụy Sĩ) với một công ty dược phẩm đầu tư trực tiếp nước ngoài tại Việt Nam - Công ty Nanogen (Hoa Kỳ) - về chế phẩm Pegano chứa interferon alfa-2a mà phía công ty Thụy Sĩ cho là bị vi phạm bản quyền. Đây có thể là trường hợp tranh chấp bản quyền sở hữu trí tuệ đầu tiên ở Việt Nam. | Phiên bản thay thế chế phẩm sinh học Mâu thuẫn pháp lý và khoa học Tháng 12 2010 lần đầu tiên ở Việt Nam xảy ra một cuộc khiếu kiện giữa Công ty F. Hoffman La Roche A.G Thụy Sĩ với một công ty dược phẩm đầu tư trực tiếp nước ngoài tại Việt Nam - Công ty Nanogen Hoa Kỳ - về chế phẩm Pegano chứa interferon alfa-2a mà phía công ty Thụy Sĩ cho là bị vi phạm bản quyền. Đây có thể là trường hợp tranh chấp bản quyền sở hữu trí tuệ đầu tiên ở Việt Nam giữa các chế phẩm biologic và chế phẩm biosimilar. Báo Sức khỏe và Đời sống xin giới thiệu với bạn đọc bài của PGS.TS. Lê Văn Truyền -chuyên gia cao cấp dược học - giới thiệu khái quát về các biologic và các biosimilar. Các chế phẩm sinh học biologic Ngày nay trong công tác phòng và chữa bệnh bên cạnh các thuốc hóa dược pharmaceuticals nhóm các chế phẩm sinh học biologic có một vai trò đặc biệt quan trọng trong công tác phòng bệnh và điều trị. Các chế phẩm sinh học đáp ứng nhu cầu điều trị ở những lĩnh vực mà các thuốc hóa dược không có hoặc ít có tác dụng một số bệnh ung thư và bệnh do di truyền và điều đặc biệt là các chế phẩm sinh học thường rất đắt. Các chế phẩm này thường là các protein điều chế bằng công nghệ sinh học các chế phẩm DNA tái tổ hợp hoặc là các kháng thể đơn dòng. Trong hơn 30 năm qua các công ty công nghệ sinh học đã sản xuất được nhiều chế phẩm sinh học có được thành công vang dội về mặt lâm sàng bắt đầu với insulin người hormon sinh trưởng người và erythropoietin được FDA Hoa Kỳ cấp phép vào các năm 1982 1985 và 1989 . Nhiều chế phẩm sinh học quan trọng đã được cấp phép lưu hành trên thị trường như các chế phẩm kháng thể đơn dòng Mabs Herceptin trastuzumab Rituxan rituximab và Humira adalimumab các insulin người như Humulin Novolin các interferon như Intron-A interferon alpha2b Avonex interferon-beta các hormon tăng trưởng người như Humantrope somatropin Nutropin somatropin các chế phẩm của erythropoietin như Procrir Epogen. Thị trường các chế phẩm này đạt 13 tỷ USD vào năm 2005. Năm 2006 IMS đã công bố
