Đang chuẩn bị nút TẢI XUỐNG, xin hãy chờ
Tải xuống
KỸ THUẬT BÀO CHẾ THUỐC VIÊN VÀ PHƯƠNG PHÁP KIỂM NGHIỆM I.ĐẠI CƯƠNG 1.Khái niệm và quá trình phát triển của viên nén Viên nén (tabellae) là dạng thuốc rắn, được điều chế bằng cách nén một hay nhiều loại dược chất (có thêm hoặc không thêm tá dược), thường có hình trụ dẹt, mỗi viên là một đơn vị liều. | KỸ THUẬT BÀO CHẾ THUỐC VIÊN VÀ PHƯƠNG PHÁP KIỂM NGHIỆM I.ĐẠI CƯƠNG 1. Khái niệm và quá trình phát triển của viên nén Viên nén tabellae là dạng thuốc rắn được điều chế bằng cách nén một hay nhiều loại dược chất có thêm hoặc không thêm tá dược thường có hình trụ dẹt mỗi viên là một đơn vị liều. Quy trình sản xuất viên nén được mô tả chính thức vào năm 1843 bằng phát minh của Thomas Brockedon. Đến năm 1874 máy dập viên nén ra đời. Tuy vậy việc sản xuất viên nén vẫn phát triển rất chậm. Cho đến 1932 trong Dược điển Anh B.P mới chỉ có một chuyên viên nén. Nguyên nhân của sự phát triển chậm của viên nén là do thiếu phương pháp đánh giá chất lượng dạng thuốc. Đầu những năm 50 Higuchi và cộng sự đã nghiên cứu phương pháp đo lực dập viên làm cơ sở để đi sâu nghiên cứu về viên nén. Tiếp đó là sự phát triển của SDH bào chế. Hàng loạt công trình nghiên cứu về viên nén ra đời đã thúc đẩy mạnh mẽ sự phát triển của dạng thuốc. Cùng với quá trành hiện đại hoá máy dập viên cải tiển đóng viên vào vỉ nhiều loại tá dược mới ra đời đã làm cho viên nén trở thành một dạng thuốc phát triển rộng rãi nhất phổ biến nhất hiện nay. 2. Ưu - nhược điểm của viên nén Ưu điểm - Đã được chia liều 1 lần tương đối chính xác - Thể tích gọn nhẹ dễ vận chuyển mang theo người. - Dễ che dấu mùi vị khó chịu của dược chất. - Dược chất ổn định tuổi thọ dài hơn dạng thuốc lỏng. - Dễ đầu tư sản xuất lớn do đó giá thành giảm. - Diện sử dụng rộng Có thể để nuốt nhai ngậm cấy đặt pha thành dung dịch hay hôn dịch. - Người bệnh dễ sử dụng Phần lớn viên nén dùng để uống trên viên nén thường có chữ dễ nhận biết tên thuốc. Nhược điểm - Không phải tất cả các dược chất đều chế thành được viên nén 1 Sau khi dập thành viên diện tích BMTX của dược chất với môi trường hoà tan bị giảm rất nhiều do đó với dược chất ít tan nếu bào chế viên nén không tốt SKD của thuốc có thể bị giảm khá nhiều. SKD viên nén thay đổi thất thường do trong quá trình bào chế có rất nhiều yếu tố tác động đến độ ổn định của dược chất và khả năng giải .
