Đang chuẩn bị nút TẢI XUỐNG, xin hãy chờ
Tải xuống
Chuyên đề 2 Phạm Xuân Anh Bùi Chí Công Đàm Thị Dung Nguyễn Bá Dũng Kiểm nghiệm thuốc theo tiêu chuẩn kiểm nghiệm thuốc là tiến hành phân tích một mẫu thuốc đại diện cho lô thuốc đó bằng các phương pháp hoá học, lý học, hoá lý, sinh học | Chuyên đề 2 Phạm Xuân Anh Bùi Chí Công Đàm Thị Dung Nguyễn Bá Dũng Kiểm nghiệm thuốc theo tiêu chuẩn kiểm nghiệm thuốc là tiến hành phân tích một mẫu th uốc đại diện cho lô thuốc đó bằng cá c phương pháp hoá học lý họ c hoá lý sinh họ c. đã được quy đị nh để xem thuốc đó có đạt hay không đạt tiêu chuẩn từ đó quyết định xem có được phép lưu hành hoặc sử dụng hay không. Để có đánh giá ch ính xác đòi hỏi phải làm tốt 3 việc sau lấy mẫu kiểm nghiệm thực hành phân tích đánh giá kết qu ả và viết phiếu trả lời phiếu kiểm nghiệm phiếu phân tích I.Lấy mẫu kiểm nghiệm Một số khái niệm Lô thuốc Là một lượng thuốc xác định của cùng m ột loại sản phẩm đượcsản xuất trong một chu kì nhất định đáp ứng yêu cầu GMP được coi là đồng nhất và được ghi băng số lô của đơn vị cơ sở sản xuất trên nhãn mác các bao bì. Tổng thể Là toàn bộ các đơn vị sản phẩm được xét. Tuỳ theo từng trương hợ p tổ ng thể có thể là một lô một số lô hay một qua trình sản xuất. Đơn vị bao gói Là dạ ng bao gói sản phẩm lặp lại trong lô thùng hòm hộp. . Đơn vị đóng gói Là dụng cụ đóng gói trực tiếp sản phẩm chai đựng thuốc viên vỉ thuốc . Đơ n vị sản phẩ m Là đối tượng qui ước hoặc cụ thể của một lượng sản phẩm nhất định viên thuốc ống thuốc 1g 1kg.k í3Ị pi
