Đang chuẩn bị nút TẢI XUỐNG, xin hãy chờ
Tải xuống
Là dung dịch vô khuẩn của glucose khan hoặc glucose ngậm một phân tử nước trong nước để pha thuốc tiêm. Chế phẩm không được pha thêm chất bảo quản, sau khi pha chế phải tiệt khuẩn ngay. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận“Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền” (Phụ lục 1.19) và các yêu cầu sau: Hàm lượng glucose, C6H12O6, từ 95,0 đến 105,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Dung dịch trong, không màu hoặc màu hơi vàng nhưng không đậm hơn màu vàng rơm nhạt. . | THUỐC TIÊM GLUCOSE Injectio Glucosi Là dung dịch vô khuẩn của glucose khan hoặc glucose ngậm một phân tử nước trong nước để pha thuốc tiêm. Chế phẩm không được pha thêm chất bảo quản sau khi pha chế phải tiệt khuẩn ngay. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc tiêm thuốc tiêm truyền Phụ lục 1.19 và các yêu cầu sau Hàm lượng glucose C6H12O6 từ 95 0 đến 105 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Dung dịch trong không màu hoặc màu hơi vàng nhưng không đậm hơn màu vàng rơm nhạt. Định tính A. Lấy 1 ml chế phẩm thêm 5 ml thuốc thử Feling TT . Đun sôi sẽ xuất hiện tủa đồng I oxyd có màu đỏ gạch. A. Dung dịch thu được trong phần định lượng có độ quay cực hữu tuyền. 5-Hydroxymethylfurfural và các chất liên quan Pha loãng một thể tích chế phẩm tương ứng với 1 0 g glucose với nước thành 250 ml. Độ hấp thụ Phụ lục 4.1 của dung dịch thu được ở bước sóng cực đại 284 nm không được lớn hơn 0 25. PH 3 5 đến 6 5 Phụ lục 6.2 . Sử dụng dung dịch được chuẩn bị bằng cách pha loãng chế phẩm với nước nếu cần để được dung dịch có nồng độ glucose 5 và thêm vào 100 ml dung dịch này 0 3 ml dung dịch kali clorid bão hoà TT . Định lượng Lấy chính xác một thể tích chế phẩm tương ứng với 2 đến 5 g glucose khan thêm 0 2 ml dung dịch amoniac 5 M TT và thêm nước vừa đủ 100 ml. Trộn đều để yên 30 phút rồi xác định góc quay cực trong ống dài 2 dm Phụ lục 6.4 . Giá trị góc quay cực đo được nhân với 0 9477 là khối lượng tính ra gam của glucose C6H12O6 có trong thể tích chế phẩm lấy ra định lượng. Bảo quản Chế phẩm thường được đóng trong ống thuỷ tinh 5 ml hàn kín. Để ở nơi không quá 25 oC. Tránh ánh sáng. Hàm lượng thường dùng 1 5 g 5 ml tính theo glucose khan
